Sprycel 10mg/ml Pulver z. Herst.e.Susp.z.Einnehmen (1 Stück)

Name: Sprycel 10mg/ml Pulver z. Herst.e.Susp.z.Einnehmen
Brand: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

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Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

PZN: 14249973 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

PZN: 14249973 (rezeptfrei)

Darreichung: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Wirkstoffe:

Dasatinib, Dasatinib 1-Wasser

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Sprycel 10mg/ml Pulver z. Herst.e.Susp.z.Einnehmen

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA PZN: 14249973 (rezeptpflichtig) Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 1 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Dasatinib	999 mg
Dasatinib 1-Wasser	1035.87 mg
Hilfsstoffe
Natrium citrat	+
Gesamt Natrium Ion	2.1 mg
Simeticon Emulsion	+
Simeticon	+
Schwefelsäure	+
Benzoesäure	0.25 mg
Polyoxyethylen monostearat	+
Natrium benzoat	0.25 mg
Beeren Geschmack	+
Weinsäure	+
Schwefel dioxid	+
Methylcellulose	+
Glyceride	+
Carmellose, Natriumsalz	+
PEG-x sorbitantristearat	+
Silicium dioxid, hochdispers, amorph, hydrophob	+
Schwefel dioxid	+
Xanthan gummi	+
Benzyl alkohol	0.017 mg
Sorbinsäure	+
Saccharose	291 mg

Pflichtangaben: Sprycel 10mg/ml Pulver z. Herst.e.Susp.z.Einnehmen

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Dasatinib 999mg
Dasatinib 1-Wasser 1035.87mg

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von chronischer myeloischer Leukämie (CML) und Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 1 Jahr verwendet. Leukämie ist eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen. Diese weißen Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von Infektionen. Bei Menschen, die an chronischer myeloischer Leukämie leiden, beginnen weiße Blutzellen, die Granulozyten genannt werden, unkontrolliert zu wachsen. Das Präparat hemmt das Wachstum dieser leukämischen Zellen.
Wenn Sie Fragen haben, wie es wirkt oder warum Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie Ihren Arzt oder Kinderarzt.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Dasatinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie oder Ihr Kind allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Dosierung

Das Arzneimittel wird nur von einem Arzt verschrieben, der auf dem Gebiet der Leukämiebehandlung erfahren ist. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Suspension zum Einnehmen wird einmal täglich eingenommen. Ihr Arzt entscheidet anhand des Ihres Körpergewichts über die richtige Dosis. Die Anfangsdosis wird anhand des Körpergewichts wie folgt berechnet:
- 5 bis weniger als 10 kg
  - 4 ml (40 mg)
- 10 bis weniger als 20 kg
  - 6 ml (60 mg)
- 20 bis weniger als 30 kg
  - 9 ml (90 mg)
- 30 bis weniger als 45 kg
  - 10,5 ml (105 mg)
- mindestens 45 kg
  - 12 ml (120 mg)
Das Präparat ist für Erwachsene und Kinder ab einem Jahr und mit einem Körpergewicht von mehr als 10 kg auch als Tabletten erhältlich. Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sollte für Patienten mit einem Körpergewicht unter 10 kg und für Patienten, die die Tabletten nicht schlucken können, verwendet werden. Eine Dosisänderung kann notwendig sein, wenn zwischen den Formulierungen gewechselt wird (d. h. Tabletten und Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen), so dass Sie nicht von einem zum anderen wechseln sollten. Auf Grundlage Ihres Gewichts, der Nebenwirkungen und des Ansprechens auf die Behandlung wird Ihr Arzt die richtige Formulierung und Dosis wählen.
Es liegt keine Dosisempfehlung für Dasatinib bei Kindern unter 1 Jahr vor.
Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis oder sogar eine kurzzeitige Unterbrechung der Behandlung empfehlen.

Dauer der Anwendung
- Nehmen Sie das Präparat so lange täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass Sie es absetzen sollen.
- Stellen Sie sicher, dass Sie so lange einnehmen, wie es Ihnen verschrieben wurde.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie versehentlich zu viel eingenommen haben, sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt. Sie könnten medizinische Betreuung benötigen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden,
  - wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung oder zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nehmen (siehe Kategorie "Wechselwirkungen")
  - wenn Sie ein Leber- oder Herzproblem haben oder früher hatten
  - wenn Sie bei der Behandlung Schwierigkeiten beim Atmen, Brustschmerzen oder Husten bekommen: Dies kann ein Anzeichen von Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge oder dem Brustraum sein (welche häufiger bei Patienten ab 65 Jahren auftreten) oder aufgrund einer Veränderung der Blutgefäße, die die Lunge versorgen, auftreten
  - wenn Sie in der Vergangenheit eine Hepatitis-B-Infektion hatten oder möglicherweise derzeit haben. Dies ist notwendig, weil das Arzneimittel zu einer Reaktivierung der Hepatitis-B-Erkrankung führen könnte, welche in manchen Fällen tödlich verlaufen kann. Patienten werden von ihren Ärzten sorgfältig auf Anzeichen dieser Infektion hin untersucht, bevor die Behandlung begonnen wird.
  - Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Therapie Blutergüsse, Blutungen, Fieber, Müdigkeit und Verwirrung verspüren. Dies kann ein Anzeichen für eine Schädigung der Blutgefäße sein, die als thrombotische Mikroangiopathie (TMA) bezeichnet wird.
  - Ihr Arzt wird Ihr Befinden regelmäßig überwachen, um zu überprüfen, ob das Präparat die gewünschte Wirkung zeigt. Auch Ihr Blut oder das Blut Ihres Kindes wird regelmäßig getestet, während Sie oder Ihr Kind das Arzneimittel einnehmen.
- Kinder und Jugendliche
  - Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 1 Jahr.
  - Knochenwachstum und -entwicklung werden bei Kindern, die das Präparat einnehmen, genau überwacht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Besondere Vorsicht bei der Teilnahme am Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen ist geboten, wenn Nebenwirkungen wie Schwindelgefühl und unscharfes Sehen auftreten.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein. Dieses Arzneimittel darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, außer wenn dringend erforderlich. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von dem Präparat während der Schwangerschaft besprechen.
- Sowohl Männern als auch Frauen, die dieses Arzneimittel einnehmen, wird dringend eine zuverlässige Empfängnisverhütung während der Behandlung angeraten.
Stillzeit
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten das Stillen einstellen, während Sie dieses Präparat einnehmen.

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