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  • Azithromycin HEC Pharm 200 mg/5 ml P.z.H.e.Susp.

Azithromycin HEC Pharm 200 mg/5 ml P.z.H.e.Susp. (15 ml)

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Hersteller: HEC Pharm GmbH
PZN: 17147291 (rezeptfrei)
Darreichung: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Generikum
Wirkstoffe:
Azithromycin 2-Wasser
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Produktinformationen zu Azithromycin HEC Pharm 200 mg/5 ml P.z.H.e.Susp.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

HEC Pharm GmbH PZN: 17147291 (rezeptpflichtig) Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 15 ml Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Azithromycin 2-Wasser 209.62 mg
Hilfsstoffe
Silicium dioxid, hochdispers +
Hyprolose +
Xanthan gummi +
Saccharose 4.01 g
Trinatrium phosphat 12-Wasser +
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Kirsch Aroma +
Azithromycin 200 mg
Gesamt Natrium Ion +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Azithromycin HEC Pharm 200 mg/5 ml P.z.H.e.Susp.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Azithromycin 2-Wasser 209.62mg

Indikation

  • Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Azithromycin; er gehört zur Arzneimittelgruppe der Makrolid-Antibiotika. Es wird angewendet zur Behandlung verschiedener Infektionen, darunter:
    • Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Rachenentzündung und Tonsillitis
    • Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Lungenentzündung
    • Mittelohrentzündung (akute Otitis media)
    • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (z. B. im Muskel- oder Bindegewebe)
    • Entzündung der Harnröhre (führt den Urin aus der Blase) oder des Gebärmutterhalses verursacht durch die Erreger Chlamydia trachomatis oder Neisseria gonorrhoeae

Kontraindikation

  • Das Arznwimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Azithromycin, gegen bestimmte andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika, wie z. B Erythromycin, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Nehmen / Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis wie unten angegeben:
    • Die Dosierung bei Kindern erfolgt anhand des Körpergewichts, entweder als eine 3-Tage-Therapie 3 Tage lang einmal pro Tag 10 mg Azithromycin pro kg Körpergewicht (KG) oder als eine 5-Tage-Therapie am 1. Tag einmalig 10 mg/kg KG und an den Tagen 2 bis 5 täglich 5 mg/kg KG (Ausnahme: siehe Streptokokken-Pharyngitis).
  • In Abhängigkeit vom Körpergewicht wird anhand der Beispiele der nachfolgenden Tabelle bei einer 3-Tage-Therapie wie folgt dosiert:
    • Körpergewicht: 15 bis 25 kg
      • Tage: 1 bis 3
      • tägliche Azithromycin Dosis: 200 mg
      • Suspension 200 mg/5 ml pro Tag: 5 ml
    • Körpergewicht: 26 bis 35 kg
      • Tage: 1 bis 3
      • tägliche Azithromycin Dosis: 300 mg
      • Suspension 200 mg/5 ml pro Tag: 7,5 ml
    • Körpergewicht: 36 bis 45 kg
      • Tage: 1 bis 3
      • tägliche Azithromycin Dosis: 400 mg
      • Suspension 200 mg/5 ml pro Tag: 10 ml
    • Für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht über 45 kg sowie Erwachsene stehen Azithromycin Tabletten zur Verfügung.
  • Alternativ kann Azithromycin über 5 Tage gegeben werden, wobei am 1. Tag 10 mg/kg KG Azithromycin als Einzeldosis und an den folgenden Tagen 2 bis 5 jeweils 5 mg/kg KG Azithromycin als Einzeldosis gegeben werden. Die jeweilige Tagesdosis kann mit der beigefügten Applikationshilfe für Zubereitungen zum Einnehmen abgemessen werden.
  • Dosierung bei Mittelohrentzündung (akute Otitis media)
    • Bei Mittelohrentzündung beträgt die Gesamtdosis ebenfalls 30 mg pro kg Körpergewicht. Diese Gesamtdosis kann als Einmaldosis, 3-Tages-Therapie (entsprechend dem oben genannten Dosierschema) oder 5-Tages-Therapie angewendet werden.
  • Dosierung bei Rachenentzündung, die durch Streptokokken hervorgerufen wird (Streptokokken-Pharyngitis)
    • Die Dosierung bei der Behandlung einer Streptokokken-Pharyngitis erfolgt nach dem oben genannten Schema (10 mg Azithromycin pro kg Körpergewicht).
    • Alternativ kann die doppelte Dosis (20 mg Azithromycin pro kg Körpergewicht) gegeben werden. Die Tagesdosis darf jedoch 500 mg nicht überschreiten.
    • In klinischen Studien zeigten beide Dosierungen eine vergleichbare klinische Wirksamkeit. Bei der doppelten Dosierung war jedoch die Anzahl der abgetöteten Bakterien höher. Penicillin bleibt allerdings das Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Rachenentzündungen, die durch Streptococcus pyogenes hervorgerufen werden. Dies gilt auch für die Vorbeugung des rheumatischen Fiebers. Die Gesamtdosis bei der Behandlung von Kindern sollte 1.500 mg nicht überschreiten.
  • Dosierung bei Jugendlichen
    • Für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht über 45 kg gelten dieselben Dosierungen wie für Erwachsene, üblicherweise in Form von Azithromycin Filmtabletten.
  • Dosierung zur Behandlung von Jugendlichen über 45 kg Körpergewicht und Erwachsenen mit unkomplizierten Genitalinfektionen durch
    • Chlamydia trachomatis
      • Die Gesamtdosis beträgt 1.000 mg Azithromycin, die als Einzeldosis eingenommen wird.
    • empfindliche Neisseria gonorrhoeae
      • Die empfohlene Dosis beträgt 1.000 mg oder 2.000 mg Azithromycin in Kombination mit 250 mg oder 500 mg Ceftriaxon entsprechend lokalen klinischen Behandlungsrichtlinien. Wenn Sie allergisch gegen Penicillin und/ oder Cephalosporine sind, sollte Ihr Arzt die lokalen Behandlungsrichtlinien konsultieren. Sollten Sie eine Dosis von 2.000 mg Azithromycin benötigen, stehen Filmtabletten mit einem Wirkstoffgehalt von 250 mg und 500 mg Azithromycin zur Verfügung.
      • Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 45 kg sollte Ihr Arzt die aktuellen Behandlungsrichtlinien konsultieren.
    • Dosierung bei älteren Patienten
      • Ältere Patienten erhalten die empfohlene Erwachsenendosis. Es ist zu beachten, dass sie möglicherweise anfälliger für schwere Herzrhythmusstörungen sein können als jüngere Patienten.
    • Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (GFR 10 bis 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
    • Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Bitte sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt, wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob die Dosis angepasst werden muss.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Das Arzneimittel wird gemäß der Vorgabe Ihres Arztes 3 Tage lang in der jeweils empfohlenen Dosierung eingenommen. Alternativ kann die jeweilige Gesamtdosis in der beschriebenen Form auch als 5-Tage-Therapie angewendet werden, bei akuter Mittelohrentzündung auch als Einmalgabe. Bei der Behandlung von Pneumonien (Lungenentzündungen) ist die Wirksamkeit von Azithromycin bei Anwendung des 5-Tage-Therapieschemas ausreichend belegt. In den meisten Fällen erscheint auch eine Anwendung des 3-Tage-Therapieschemas ausreichend.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Aufgrund der begrenzten Wirkstoffmenge in einer Packung des Präparates ist die Gefahr einer Überdosierung gering. Falls Sie Zweifel haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Ist jedoch der Zeitpunkt der Einnahme der nächsten Dosis erreicht, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben; die Einnahme sollte jedoch um einen Tag verlängert werden. In jedem Fall sollte aber die vom Arzt verordnete Gesamtmenge von dem Arzneimittel eingenommen und Ihr Arzt entsprechend informiert werden.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht, ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt, auch wenn Sie sich besser fühlen. Es ist sehr wichtig, dass Sie die Einnahme von diesem Arzneimittel so lange fortsetzen, wie von Ihrem Arzt verordnet, da die Infektion sonst erneut auftreten kann.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apother, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist erforderlich, wenn Sie eine der nachfolgenden Erkrankungen haben. Sprechen Sie deshalb umgehend mit Ihrem Arzt:
      • bei Lebererkrankungen und bei Auftreten von Symptomen einer eingeschränkten Leberfunktion (z. B. rasch fortschreitende Erschöpfung zusammen mit einer Gelbsucht, dunklem Urin, Blutungsneigung oder einer hepatischen Enzephalopathie) muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Leberfunktion überwachen und gegebenenfalls die Behandlung mit Azithromycin abbrechen.
      • wenn Sie eine Nierenfunktionsstörung haben (glomeruläre Filtrationsrate < 10 ml/min).
      • wenn Sie an Nervenkrankheiten oder psychischen Erkrankungen leiden.
      • wenn Sie Herzprobleme haben, wie z. B. Herzrhythmusstörungen.
      • wenn es bei Ihnen während oder bis zu 2 Monate nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu schweren und anhaltenden Durchfällen kommt.
      • wenn Sie ein bestimmtes Muskelleiden (Myasthenia gravis) haben, da solche Symptome während der Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten oder sich verschlimmern können.
    • Nach Anwendung von Azithromycin bei Neugeborenen (Behandlung in den ersten 42 Tagen nach der Geburt) wurden Fälle einer Verengung im Bereich des Magenausgangs (kindliche hypertrophische Pylorusstenose, IHPS) berichtet. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn es bei Ihrem bzw. dem von Ihnen betreuten Kind zu Erbrechen oder Irritationen beim Füttern kommt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist nicht davon auszugehen, dass dieses Präparat Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit beeinflusst. Wenn Sie jedoch Nebenwirkungen haben, kann Ihr Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr sowie zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Achten Sie auf entsprechende Anzeichen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen zur Behandlung schwangerer Frauen mit Azithromycin vor. Aus Gründen der Vorsicht sollte eine Behandlung von Schwangeren nur in Ausnahmesituationen erfolgen. Ihr Arzt muss entscheiden, ob solch eine Ausnahmesituation gegeben ist.
  • Stillzeit
    • Azithromycin geht in die Muttermilch über. Da nicht untersucht ist, ob Azithromycin schädliche Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat, sollen Sie während einer Behandlung mit dem Arzneimittel nicht stillen.
    • Unter anderem kann es beim gestillten Säugling zu einer Sensibilisierung sowie zu einer Irritation der Darmflora und einer Sprosspilzbesiedlung kommen. Es wird empfohlen, während der Behandlung und 2 Tage nach Abschluss der Behandlung die Milch abzupumpen und zu verwerfen. Danach kann das Stillen wieder aufgenommen werden.

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