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Produktinformationen zu ZYMAFLUOR D 500

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Viatris Healthcare GmbH PZN: 3665065 (rezeptfrei) Tabletten, 30 Stück 2,36 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Tabletten Verordnungsart: rezeptfrei
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Fluorid Ion 0.25 mg
Natrium fluorid 0.553 mg
Colecalciferol 500 IE
Colecalciferol 12.5 µg
Hilfsstoffe
Crospovidon +
Gelatine (vom Rind) +
Silicium dioxid, hochdispers +
Saccharin Natrium 2-Wasser +
Saccharose +
Cellulose, mikrokristallin +
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Lactose 1-Wasser +
Sojabohnenöl +
Vanillin +
Magnesium stearat +
Maisstärke +
Gesamt Natrium Ion +
alpha-Tocopherol +
Die Zymafluor D 500 Tabletten können zur gleichzeitigen Vorbeugung einer Rachitis und Karies bei Säuglingen und Kleinkindern eingesetzt werden. Die Tabletten enthalten hauptsächlich eine Kombination der beiden natürlichen Wirkstoffe Vitamin D und Fluorid. Bei einer ausreichenden Sonneneinstrahlung kann das Vitamin D vom Körper auch selber hergestellt werden. Durch das Vitamin D kann die Resorption von Kalzium aus den Nahrungsmitteln im Darm gefördert und gleichzeitig die Ausscheidung von Kalzium gehemmt werden. Das Kalzium wiederrum bildet sozusagen die Grundlage für starke Knochen und gesunde Zähne. Beim Fluorid handelt es sich um ein Salz der Fluorwasserstoffsäure. Von Natur aus kommt das Fluorid in einer Reihe verschiedener Mineralien vor. Die Fluoride sind in der Lage die Zähne zu stärken und vor Karies zu schützen. Die Fluoride können die Remineralisation des Zahnschmelzes unterstützen und gleichzeitig den Stoffwechsel der Bakterien, welche Karies verursachen können stören. Die Zymafluor D 500 Tabletten sollten Kindern von Geburt an bis zum zweiten Lebensjahr gegeben werden um dem Körper während der Wachstumsphase zu unterstützen.

Pflichtangaben: ZYMAFLUOR D 500

Zusammensetzung

Hilfsstoffe
  • Fluorid Ion 0.25mg
  • Natrium fluorid 0.553mg
  • Colecalciferol 500IE
  • Colecalciferol 12.5µg

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein vorbeugendes Mittel gegen Karies und Rachitis.
  • Es enthält den Wirkstoff Natriumfluorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Präparate zur Kariesprophylaxe bezeichnet werden.
  • Das Arzneimittel versorgt die Zähne Ihres Kindes mit Fluorid, wodurch deren Widerstand gegenüber Karies erhöht wird. Die Zufuhr von Fluorid sollte vor dem Durchbruch der Zähne beginnen.
  • Vitamin D3 ist für die Gesundheit der Zähne ebenfalls von Bedeutung.
  • Vitamin D3 ist äußerst wichtig für Auf-, Ab- und Umbauprozesse der Knochen. Fehlt das Vitamin D3, vor allem in Phasen schnellen Wachstums, erweichen die Knochen.
  • Anwendungsgebiete
    • Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Karies bei Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 1. Lebensjahres.

Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht gegeben werden,
    • wenn Ihr Kind allergisch gegen Natriumfluorid, Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist,
    • wenn das Calcium im Blut (Hyperkalzämie) oder im Harn (Hyperkalzurie) erhöht ist,
    • bei eingeschränkter Beweglichkeit (z. B. wegen eines Gipsverbandes) oder
    • wenn auf eine andere Art Fluoride zugeführt werden, z. B. mit Trink-, Mineral- oder Tafelwasser und/oder fluoridiertem Speisesalz und/oder fluoridierter Zahnpasta.

Dosierung

  • Geben Sie Ihrem Kind die Tabletten immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die Dosierung ist abhängig vom Lebensalter des Kindes und soll unter Berücksichtigung der sonstigen Fluoridaufnahme festgelegt werden.
  • Um sicherzugehen, dass nur eine systemische Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt, sollte der Kinderarzt oder der Zahnarzt die Einnahme von fluoridiertem Speisesalz, fluoridierter Zahnpasta, Fluoridtabletten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung berücksichtigen.
  • Von Geburt bis Zahndurchbruch
    • Säuglinge sollten bis zum Durchbruch des ersten Milchzahns täglich 1 Tablette
      (0.25 mg Fluorid und 400 - 500 I.E. Vitamin D3) erhalten.
  • Ab Zahndurchbruch bis 12 Monate*
    • Es soll eine der beiden folgenden Möglichkeiten gewählt werden
      • Wenn die Zähne ohne bzw. mit einer geringen Menge fluoridfreier Zahnpasta geputzt werden:
        • täglich 1 Tablette (0.25 mg Fluorid und 400 - 500 I.E. Vitamin D3).
      • Wenn die Zähne 2x täglich mit 0,125 g (reiskorngroße Menge) Zahnpasta (1.000 ppm Fluorid) geputzt werden:
        • Ausschließlich 400 - 500 I.E. Vitamin D3**
  • * Nach Vollendung des 1. Lebensjahres sollte die Rachitisprophylaxe mit einem geeigneten Vitamin D3-Monopräparat bis zum zweiten erlebten Frühsommer des Kindes fortgeführt werden.
  • ** Diese Dosierung ist mit diesem Arzneimittel nicht möglich. Bei diesem Präparat handelt es sich um ein Kombinationspräparat, welches Colecalciferol (D3) und Natriumfluorid enthält. Werden die Zähne mit fluoridierter Zahnpasta geputzt, so sollte zur Deckung des täglichen Vitamin D3-Bedarfs auf ein geeignetes Monopräparat zurückgegriffen werden, um eine Überdosierung mit Natriumfluorid zu vermeiden.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Anwendung sollte so früh wie möglich begonnen werden.
    • Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge gegeben haben, als Sie sollten
    • Bei einer akuten Vergiftung mit Natriumfluorid können folgende Symptome auftreten: gastrointestinale Störungen (Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe, Blutungen, Bauchschmerz oder -krämpfe), Müdigkeit, Tremor, Krampfanfälle, Atemnot, Herz-Kreislauf-Symptome (Kollaps, Asystolie).
    • Bei einer chronischen Überdosierung von Natriumfluorid in den ersten Lebensjahren können sich eine Zahnfluorose mit Schmelzdefekten am bleibenden Gebiss und bei sehr erheblicher, langfristiger Überdosierung Störungen des Knochenaufbaus entwickeln.
    • Langfristige Überdosierung von Vitamin D3 (ab 1800 I.E. pro Tag) kann zu Hyperkalzämie und Hyperkalzurie führen. Bei erheblicher und langdauernder Überschreitung des Bedarfs kann es zu Verkalkungen parenchymatöser Organe kommen.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Wurde das Arzneimittel über mehrere Wochen nicht gegeben, so kann nach Absprache mit Ihrem Arzt die Anwendung um die entsprechende Zeitspanne verlängert werden.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Um eine Überdosierung zu vermeiden, sollten bei der Festlegung der Fluoridsupplemente Fluoride berücksichtigt werden, die über andere Quellen aufgenommen werden, wie zum Beispiel:
      • Die Gabe von Fluoridtabletten bei Kindern, die wegen einer angeborenen Stoffwechselstörung eine bilanzierte Diät erhalten, ist, je nach Fluoridgehalt der Diät, möglicherweise nicht erforderlich.
      • Bei schweren, das Wachstum beeinträchtigenden chronischen Erkrankungen ist über die Fluoridprophylaxe im Einzelfall zu entscheiden.
      • Bei einer zusätzlichen Anwendung von fluoridhaltiger Zahnpasta, fluoridhaltigen Gelen oder Lacken zur lokalen Fluoridierung ist der Zahnarzt oder Arzt zu befragen.
      • Bei einem Fluoridgehalt des zur Ernährung des Säuglings oder Kleinkindes verwendeten Wassers (Trink-/Tafel-/Mineralwasser) von mehr als 0,3 mg/l* sind Fluoridgaben entbehrlich. Für Kinder, die ausschließlich gestillt werden, gilt diese Einschränkung nicht.
      • Sofern eine systemische Fluoridzufuhr erfolgt, sollten bei Säuglingen und Kleinkindern keine fluoridhaltigen Zahnpasten verwendet werden.
    • Bei früh- und mangelgeborenen Säuglingen sollte die Kariesprophylaxe durch systemische Fluoridzufuhr erst nach Erreichen eines Körpergewichtes von 3000 g und bei normaler körperlicher Entwicklung einsetzen.
    • * In der Bundesrepublik Deutschland liegt der Fluoridgehalt im Trinkwasser - von Ausnahmen abgesehen - unter 0,3 mg/l. Bitte erfragen Sie über das zuständige Wasserwerk den Fluoridgehalt des Leitungswassers Ihrer Gemeinde.
    • Bei Verwendung von mit Vitamin D3 angereicherter Babymilch ist die Zugabe von Vitamin D3 eventuell nicht erforderlich.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Nicht zutreffend.

Schwangerschaft

  • Dieses Arzneimittel ist nur für Kinder bestimmt.

 

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"Ich würde Zymafluor bedenkenlos weiter empfehlen (zumindest für Gegenden, in denen aufgrund des Leitungswassers/des häufigen Verzehrs von Fisch usw. nicht sowieso schon eine gute Grundversorgung mit Fluor herrscht). Nicht meine KINDER nehmen diese Tabletten, sondern ICH. Seit ich vor einigen Jahren aufgrund einer Essstörung massive Probleme mit den Zähnen hatte, nehme ich auf Empfehlung meines Zahnarztes jeden Abend eine Tablette und hatte seitdem nur noch minimale Beschwerden. Und das bei einer ganz "normalen" Mundhygiene ohne große zusätzliche Interdental-Instrumente. Ich bin wirklich sehr zufrieden mit der Wirkung und mein Zahnarzt konnte in den vergangenen Jahren auch noch keine Fluor-Überdosierung bei mir feststellen."

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