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  • Uplizna 100mg Konz. z. Hstllg. einer Infusionslsg.

Uplizna 100mg Konz. z. Hstllg. einer Infusionslsg. (3X10 ml)

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Hersteller: Amgen GmbH
PZN: 17847166 (rezeptfrei)
Darreichung: Infusionsloesungs-Konzentrat
Wirkstoffe:
Inebilizumab
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Uplizna 100mg Konz. z. Hstllg. einer Infusionslsg.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Amgen GmbH PZN: 17847166 (rezeptpflichtig) Infusionsloesungs-Konzentrat, 3X10 ml 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Infusionsloesungs-Konzentrat Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Inebilizumab 100 mg
Hilfsstoffe
Natrium chlorid +
Wasser, für Injektionszwecke +
Gesamt Natrium Ion 16.1 mg
Trehalose 2-Wasser +
Polysorbat 80 1 mg
Histidin hydrochlorid 1-Wasser +
Histidin +

Pflichtangaben: Uplizna 100mg Konz. z. Hstllg. einer Infusionslsg.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Inebilizumab 100mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Inebilizumab und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es handelt sich um ein Protein, das auf die Antikörperproduzierenden Zellen des Immunsystems (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers), die so genannten B-Zellen, abzielt.
  • Das Präparat wird zur Verringerung des Risikos von Schüben bei Erwachsenen mit einer seltenen Erkrankung namens Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD) eingesetzt, die sich auf die Nerven des Auges und des Rückenmarks auswirkt. Man nimmt an, dass die Erkrankung dadurch entsteht, dass das Immunsystem fälschlicherweise die Nerven im Körper angreift. Das Arzneimittel wird Patienten mit NMOSD verabreicht, deren B-Zellen Antikörper gegen Aquaporin-4 produzieren, ein Protein, das eine wichtige Rolle bei der Nervenfunktion spielt.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Inebilizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie an einer schweren aktiven Infektion leiden, z. B. Hepatitis B.
    • wenn Sie an einer aktiven oder unbehandelten Tuberkulose leiden.
    • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) aufgetreten ist, eine seltene, aber schwerwiegende Gehirninfektion, die durch ein Virus verursacht wird.
    • wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie gravierende Probleme mit Ihrem Immunsystem haben.
    • wenn Sie eine Krebserkrankung haben.

Dosierung

  • Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg.
  • Auf die erste Dosis folgt 2 Wochen später eine zweite Dosis und danach eine Dosis alle 6 Monate.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
      • wenn Sie eine Infektion haben oder glauben, eine zu haben.
      • wenn Sie jemals Medikamente eingenommen haben, einnehmen oder vorhaben, Medikamente einzunehmen, die Ihr Immunsystem beeinträchtigen, oder andere Behandlungen für NMOSD. Diese Arzneimittel können Ihr Infektionsrisiko erhöhen.
      • wenn Sie jemals an Hepatitis B erkrankt waren oder Träger des Hepatitis-B-Virus sind.
      • wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist. Sie sollten alle erforderlichen Impfungen mindestens 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat erhalten.
    • Infusionsbedingte Reaktionen
      • Das Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen, darunter Kopfschmerzen, Übelkeit, Schläfrigkeit, Kurzatmigkeit, Fieber, Muskelschmerzen, Hautausschlag oder andere Symptome. Die Behandlung kann unterbrochen oder beendet werden, wenn Symptome auftreten.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden, da es in dieser Patientengruppe nicht untersucht wurde.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da das Arzneimittel die Plazenta passieren und das Kind schädigen kann. Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie ab Beginn der Behandlung mit dem Präparat durchgehend Verhütungsmittel anwenden. Wenn Ihr Arzt empfiehlt, die Behandlung abzubrechen, setzen Sie die Empfängnisverhütung bis 6 Monate nach Ihrer letzten Infusion fort.
  • Stillen
    • Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Kind am besten ernähren, wenn Sie eine Behandlung damit beginnen.

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