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  • JEMPERLI 500 mg Konz. z. Herst. e. Infusionslsg.

JEMPERLI 500 mg Konz. z. Herst. e. Infusionslsg. (1X10 ml)

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GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
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Hersteller: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
PZN: 16902236 (rezeptfrei)
Darreichung: Infusionsloesungs-Konzentrat
Wirkstoffe:
Dostarlimab
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu JEMPERLI 500 mg Konz. z. Herst. e. Infusionslsg.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG PZN: 16902236 (rezeptpflichtig) Infusionsloesungs-Konzentrat, 1X10 ml 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Infusionsloesungs-Konzentrat Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Dostarlimab 500 mg
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion +
Wasser, für Injektionszwecke +
Polysorbat 80 2 mg
Citronensäure 1-Wasser +
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Natrium chlorid +
Arginin hydrochlorid +
Natrium citrat +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: JEMPERLI 500 mg Konz. z. Herst. e. Infusionslsg.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Dostarlimab 500mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dostarlimab. Dabei handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, ein Protein, das entwickelt wurde, um eine spezifische Zielstruktur im Körper zu erkennen und sich daran zu binden.
  • Es wirkt, indem es Ihrem Immunsystem hilft, Ihren Krebs zu bekämpfen.
  • Es wird bei Erwachsenen angewendet, um eine Art von Krebs zu behandeln, der Endometriumkarzinom (Krebs der Gebärmutterschleimhaut) genannt wird. Es wird angewendet, wenn sich der Krebs ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann und während oder nach einer vorherigen Behandlung fortgeschritten ist.
  • Das Präparat kann auch in Kombination mit anderen Anti-Krebs-Arzneimitteln angewendet werden. Es ist wichtig, dass Sie auch die Gebrauchsinformation von den anderen Anti-Krebs-Arzneimitteln, die Sie möglicherweise erhalten, lesen. Wenn Sie Fragen zu diesen Arzneimitteln haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kontraindikation

  • Sie sollten das Arzneimittel nicht erhalten:
    • wenn Sie allergisch gegen Dostarlimab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Wenn das Arzneimittel allein verabreicht wird, beträgt die empfohlene Dosis von 500 mg alle 3 Wochen für 4 Zyklen, gefolgt von 1 000 mg alle 6 Wochen in allen nachfolgenden Zyklen.
  • Wenn das Präparat in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel verabreicht wird, beträgt die empfohlene Dosis von 500 mg alle 3 Wochen für 6 Zyklen, gefolgt von 1 000 mg alle 6 Wochen in allen nachfolgenden Zyklen.
  • Ihr Arzt entscheidet wie viele Behandlungen Sie benötigen.
  • Patientenkarte
    • Wichtige Informationen finden Sie in der Patientenkarte, die Sie von Ihrem Arzt erhalten haben. Es ist wichtig, dass Sie diese Karte aufbewahren und Ihrem Partner oder Ihren Pflege-/Betreuungspersonen zeigen.

 

  • Wenn Sie einen Termin zur Verabreichung vergessen
    • Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Ihrem Krankenhaus in Verbindung, um einen neuen Termin zu erhalten.
    • Es ist sehr wichtig, dass Sie keine Dosis dieses Arzneimittels verpassen.

 

  • Wenn Sie die Behandlung abbrechen
    • Durch den Abbruch Ihrer Behandlung kann die Wirkung des Arzneimittels abklingen. Brechen Sie die Behandlung mit dem Präparat nicht ab, bevor Sie dies mit Ihrem Arzt besprochen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, wenn Sie Folgendes haben:
      • Probleme mit dem Immunsystem
      • Lungen- oder Atemprobleme
      • Leber- oder Nierenprobleme
      • schweren Hautausschlag
      • jedwede andere medizinische Probleme.
    • Auf welche Symptome Sie achten müssen
      • Das Präparat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, welche manchmal lebensbedrohlich werden oder zum Tod führen können. Diese Nebenwirkungen können jederzeit während der Behandlung oder auch nachdem Ihre Behandlung beendet ist auftreten. Es können mehrere Nebenwirkungen gleichzeitig auftreten.
      • Sie müssen auf mögliche Symptome achten, damit Ihr Arzt die Nebenwirkungen, wenn nötig, behandeln kann.
    • Lesen Sie die Informationen unter "Symptome schwerwiegender Nebenwirkungen" in Kategorie "Nebenwirkungen". Wenn Sie weitere Fragen oder Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel soll nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Wenn bei Ihnen jedoch Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen, sollten Sie beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel darf nicht bei Ihnen angewendet werden, wenn Sie schwanger sind, außer wenn Ihr Arzt dies ausdrücklich empfiehlt.
    • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
    • Das Präparat kann bei Ihrem ungeborenen Kind zu schädlichen Wirkungen oder zum Tod führen.
    • Wenn Sie eine gebärfähige Frau sind, müssen Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel und über einen Zeitraum von mindestens 4 Monaten nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
    • Sie dürfen während der Behandlung und über einen Zeitraum von mindestens 4 Monaten nach der letzten Dosis nicht stillen.
    • Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von dem Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.

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