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GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
PZN: 13715870 (rezeptfrei)
Hersteller: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
PZN: 13715870 (rezeptfrei)
Darreichung: Injektionssuspension
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Shingrix

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG PZN: 13715870 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 1 Stück
Darreichungsform: Injektionssuspension Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Varicella Zoster Virus Glykoprotein-E-Antigen, rekombinant, adjuvantiert 50 µg
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion +
Seifenrinden Extrakt, QS-21 50 µg
Kalium dihydrogenphosphat +
Kalium monohydrogenphosphat +
AS01B +
Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser +
Wasser, für Injektionszwecke +
Natrium chlorid +
Dinatrium hydrogenphosphat +
Cholesterol +
Polysorbat 80 0.08 mg
Gesamt Kalium Ion 1 mmol
3-O-Desacetyl-4'-monophosphoryl-Lipid A 50 µg
Saccharose +
Colfosceril oleat +
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
Gesamt Kalium Ion +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Shingrix

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Varicella Zoster Virus Glykoprotein-E-Antigen, rekombinant, adjuvantiert 50µg

Indikation

  • Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
    • Das Präparat ist ein Impfstoff, der hilft Erwachsene vor einer Gürtelrose (Herpes Zoster) und einer postzosterischen Neuralgie (PZN), dem langanhaltenden Nervenschmerz als Folge einer Gürtelrose, zu schützen.
    • Es ist für
      • Erwachsene im Alter von 50 Jahren und älter sowie
      • Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter, die ein erhöhtes Risiko für eine Gürtelrose haben vorgesehen.
    • Es kann nicht angewendet werden, um Windpocken (Varizellen) zu verhindern.
  • Was ist Gürtelrose?
    • Gürtelrose ist ein bläschenförmiger, oft schmerzhafter Ausschlag. Dieser tritt normalerweise an einem bestimmten Teil des Körpers auf und kann für einige Wochen andauern.
    • Gürtelrose wird durch dasselbe Virus verursacht, das Windpocken verursacht.
    • Wenn Sie an Windpocken erkranken, verbleibt das Virus, das sie verursacht hat, in den Nervenzellen Ihres Körpers.
    • Manchmal kann das Virus nach vielen Jahren, wenn das Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers) schwächer wird (aufgrund des Alters, einer Krankheit oder eines Medikaments, das Sie einnehmen), Gürtelrose verursachen.
  • Gürtelrose-bedingte Komplikationen
    • Gürtelrose kann zu Komplikationen führen.
    • Die häufigste Komplikation von Gürtelrose ist:
      • Ein langanhaltender Nervenschmerz - eine so genannte postzosterische Neuralgie oder PZN. Nachdem die Gürtelrosebläschen abgeheilt sind, kann es zu Schmerzen kommen, die monate- oder jahrelang andauern und schwerwiegend sein können.
    • Andere Komplikationen von Gürtelrose sind:
      • Narben an Stellen, wo sich Bläschen gebildet hatten.
      • Hautinfektionen, Schwäche, Muskellähmung und Hör- oder Sehverlust - diese sind seltener.
  • Wie das Arzneimittel wirkt
    • Das Präparat erinnert Ihren Körper an das Virus, das eine Gürtelrose verursacht. Dies hilft Ihrem Immunsystem (den natürlichen Abwehrkräften des Körpers) darauf vorbereitet zu sein, das Virus zu bekämpfen und Sie vor Gürtelrose und ihren Komplikationen zu schützen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn
    • Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes sind.
    • Eine allergische Reaktion kann sich durch juckenden Hautausschlag, Atemnot und Schwellung des Gesichts oder der Zunge äußern.
  • Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dosierung

  • Sie erhalten 2 Impfungen in einem bevorzugten Abstand von 2 Monaten.
  • Falls es erforderlich ist, das Impfschema flexibel zu handhaben, kann die zweite Dosis im Abstand von 2 bis 6 Monaten nach der ersten Dosis verabreicht werden. Abhängig von Ihrem Gesundheitszustand kann Ihr Arzt auch empfehlen, dass Sie die zweite Impfung 1 Monat nach der ersten Impfung erhalten.
  • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie für die zweite Dosis wiederkommen sollen.
  • Stellen Sie sicher, dass Sie die gesamte Impfserie abschließen. Dadurch wird der Schutz maximiert.
  • Das Arzneimittel kann auch verabreicht werden, wenn Sie bereits mit einem attenuierten Herpes-Zoster-Lebendimpfstoff geimpft wurden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um weitere Informationen zu erhalten.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat erhalten, wenn:
      • Sie eine schwere Infektion mit Fieber haben. In diesem Fall kann es notwendig sein, die Impfung zu verschieben, bis Sie wieder gesund sind. Ein leichter Infekt, wie z. B. eine Erkältung, dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
      • Sie eine verstärkte Blutungsneigung haben oder leicht Blutergüsse bekommen.
    • Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit diesem Arzneimittel geimpft werden.
    • Vor oder nach einer Nadelinjektion kann es zu einer Ohnmacht kommen. Informieren Sie daher den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind.
    • Das Präparat kann nicht zur Behandlung verwendet werden, wenn Sie bereits an Gürtelrose oder Gürtelrose-bedingten Komplikationen leiden.
    • Wie jeder Impfstoff schützt das Arzneimittel möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist nicht bekannt, ob das Präparat Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
    • Sie sollten sich jedoch nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich unwohl fühlen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten.

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