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Produktinformationen zu Hydroxycarbamid Ribosepharm 500 mg

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

HIKMA Pharma GmbH PZN: 11140632 (rezeptpflichtig) Hartkapseln, 100 Stück Generikum 8,10 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Hartkapseln Verordnungsart: rezeptpflichtig
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Hydroxycarbamid Ribosepharm 500 mg

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Mittel gegen Krebs. Behandlungen mit Arzneimitteln gegen Krebs werden häufig Chemotherapie genannt. Jede Kapsel enthält 500 mg Hydroxycarbamid als aktive Substanz.
  • Es wird angewendet zur Behandlung von:
    • essentieller Thrombozythämie und Polycythämia vera
    • chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen oder fortgeschrittenen Phase der Erkrankung

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Hydroxycarbamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie nicht genügend Blutzellen besitzen
    • wenn Sie an schwerer Blutarmut leiden
    • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
    • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
    • wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie das Arzneimittel täglich oder unregelmäßig einnehmen müssen.
  • Bei chronisch myeloischer Leukämie beträgt die Anfangsdosis für gewöhnlich 40 mg/kg Körpergewicht täglich. Die Dosis wird dann individuell angepasst, in Abhängigkeit von der Anzahl der weißen Blutzellen.
  • Bei Polycythämia vera beträgt die Anfangsdosis für gewöhnlich 15 - 20 mg/kg Körpergewicht täglich. Die Dosis wird dann in Abhängigkeit von der Anzahl der Blutzellen individuell angepasst, üblicherweise auf 1 - 2 Kapseln (500 - 1000 mg) täglich.
  • Bei essentieller Thrombocythämie beträgt die Anfangsdosis für gewöhnlich 15 mg/kg Körpergewicht täglich. Die Dosis wird dann in Abhängigkeit von der Anzahl der Blutzellen individuell angepasst.
  • Ältere Patienten können ausgeprägter auf die Wirkung von Hydroxycarbamid reagieren und benötigen möglicherweise eine niedrigere Dosierung.
  • Nehmen Sie die Kapseln solange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt.
  • Ihr Arzt wird regelmäßige Bluttests durchführen, während Sie Hydroxycarbamid nehmen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr Kapseln eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und nehmen sie die Faltschachtel mit.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Falls Sie die Anwendung einmal vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Nehmen Sie stattdessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydroxycarbamid einnehmen
      • wenn Sie an einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden
      • wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen
      • wenn Sie an Gicht leiden
      • wenn Sie Medikamente gegen HIV nehmen
      • wenn Sie Beingeschwüre haben
      • wenn Sie unter Vitamin B12- oder Folatmangel leiden
      • wenn Sie andere Medikamente zur Behandlung von Krebs nehmen, insbesondere Interferon
    • Vor Behandlungsbeginn sowie mindestens einmal wöchentlich während der Behandlung mit Hydroxycarbamin ist die Kontrolle der Blutwerte, einschließlich der Kontrolle des Knochenmarks sowie der Nieren- und Leberfunktion erforderlich.
    • Bei Langzeitbehandlungen mit Hydroxycarbamid wurde von sekundären Leukämien berichtet.
    • Von Hautkrebs wurde bei Patienten, die Hydroxycarbamid über eine lange Zeit erhielten, berichtet. Sie werden dazu angehalten Ihre Haut vor der Sonne zu schützen sowie Ihre Haut auf Veränderungen selbst zu untersuchen und in Routinekontrollen auf sekundäre maligne Veränderungen untersuchen zu lassen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Bei der Anwendung von Hydroxycarbamid kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und/oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen eingeschränkt sein. Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Die Einnahme von Hydroxycarbamid während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, Sie könnten schwanger sein. Die Verwendung einer wirkungsvollen Empfängnisverhütung wird dringend empfohlen.
    • Wenn Sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, während Sie Hydroxycarbamid nehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen über die potenziellen Vorteile und Risiken der Fortsetzung der Behandlung mit Hydroxycarbamid sprechen.
    • Im Fall von männlichen Patienten, die Hydroxycarbamid anwenden, wird Ihr Arzt mit Ihnen über die potenziellen Vorteile und Risiken der Fortsetzung der Behandlung mit Hydroxycarbamid sprechen wenn Ihre Partnerin schwanger wird oder eine Schwangerschaft plant.
  • Stillzeit
    • Der Wirkstoff von Hydroxycarbamid geht in die Muttermilch über. Während Sie Hydroxycarbamid einnehmen, dürfen Sie nicht stillen.

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