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Hersteller: HIKMA Pharma GmbH
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Produktinformationen zu Fosaprepitant Hikma 150 mg Plv.z.Herst.e.Inf.-Lsg.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

HIKMA Pharma GmbH PZN: 16360203 (rezeptpflichtig) Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung, 1 Stück 8,40 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Aprepitant 130.5 mg
Fosaprepitant 150 mg
Fosaprepitant Dimeglumin 245.32 mg
Hilfsstoffe
Salzsäure 3,6% +
Lactose 1-Wasser +
Dinatrium edetat +
Natrium hydroxid Lösung 4% +
Gesamt Natrium Ion +
Polysorbat 80 +
Gesamt Natrium Ion 23 mg

Pflichtangaben: Fosaprepitant Hikma 150 mg Plv.z.Herst.e.Inf.-Lsg.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Aprepitant 130.5mg
  • Fosaprepitant 150mg
  • Fosaprepitant Dimeglumin 245.32mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält als Wirkstoff Fosaprepitant, das in Ihrem Körper zu Aprepitant umgewandelt wird. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Neurokinin-1(NK1)-Rezeptorantagonisten" bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert. Das Präparat wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden. Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie (Krebsbehandlung), die starke oder moderate Übelkeit und Erbrechen auslösen kann, angewendet.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Fosaprepitant, Aprepitant oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • zusammen mit Arzneimitteln, die Pimozid (zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen), Terfenadin und Astemizol (zur Behandlung von Heuschnupfen und anderen Allergien) oder Cisaprid (zur Behandlung von Verdauungsstörungen) enthalten.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da die Behandlung vor Beginn der Anwendung von diesem Präparat geändert werden muss.

Dosierung

  • Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) ist 150mg Fosaprepitant an Tag 1 (Tag der Chemotherapie).
  • Bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren) richtet sich die empfohlene Dosis nach dem Alter und dem Gewicht des Patienten. Abhängig von der Chemotherapie gibt es zwei Möglichkeiten, wie das Arzneimittel gegeben werden kann:
    • Das Arzneimittel wird nur an Tag 1 (eintägige Chemotherapie) gegeben
    • Es wird an Tag 1, 2 und 3 (ein- oder mehrtägige Chemotherapie) gegeben
      • An Tag 2 und 3 kann anstelle von diesem Arzneimittel auch Aprepitant zum Einnehmen verordnet werden.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel mit, ob Sie eine Lebererkrankung haben, denn die Leber ist für den Abbau dieses Arzneimittels im Körper wichtig. Daher muss Ihr Arzt gegebenenfalls den Zustand Ihrer Leber überwachen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimttel darf Kindern unter 6 Monaten oder mit einem Körpergewicht unter 6 kg nicht gegeben werden, da das Arzneimittel in dieser Patientengruppe nicht untersucht wurde.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sollte in Betracht gezogen werden, dass nach der Anwendung des Arzneimittels einigen Menschen schwindlig wird oder sie schläfrig werden. Wenn Ihnen nach der Anwendung von diesem Arzneimittel schwindlig wird oder Sie schläfrig werden, vermeiden Sie es zu fahren oder Maschinen zu bedienen (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird.
  • Schwangerschaft
    • Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer es ist eindeutig erforderlich.
    • Zu Informationen hinsichtlich Schwangerschaftsverhütung siehe unter Kategorie "Wechselwirkungen".
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht; Stillen wird deshalb während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen. Es ist wichtig, Ihren Arzt vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu informieren, wenn Sie stillen oder stillen möchten.

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