Ferro Sanol duodenal mite 50mg mr.Pellets in Kaps. (20 Stück)

Name: Ferro Sanol duodenal mite 50mg mr.Pellets in Kaps.
Brand: UCB Pharma GmbH

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UCB Pharma GmbH

PZN: 940878 (rezeptfrei)

4,17 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: UCB Pharma GmbH

PZN: 940878 (rezeptfrei)

Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln

Anwendungsgebiete:

Eisenmangel, Blutarmut, Blutbildung

Wirkstoffe:

Eisen (II) Ion, Eisen (II) glycin sulfat Komplex

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Ferro Sanol duodenal mite 50mg mr.Pellets in Kaps.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

UCB Pharma GmbH PZN: 940878 (rezeptfrei) Magensaftresistente Hartkapseln, 20 Stück 4,17 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Magensaftresistente Hartkapseln Verordnungsart: rezeptfrei

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Eisen (II) Ion	50 mg
Eisen (II) glycin sulfat Komplex	283.83 mg
Hilfsstoffe
Eudragit L 100 - 55	+
Polysorbat 80	+
Titan dioxid	+
Ascorbinsäure	+
Gelatine	+
2-Acetyltriethylcitrat	+
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
Gesamt Natrium Ion	1 mmol
Cellulose, mikrokristallin	+
Gesamt Natrium Ion	+
Natrium dodecylsulfat	+
Hyprolose	+
Talkum	+
Hypromellose	+
Eisen (II,III) oxid	+
Eisen (III) oxid	+

Allgemeine Anwendungshinweise

****

Anwendungsgebiete: Eisenmangel, Blutarmut, Blutbildung

Packungsbeilage

Die Ferro Sanol Duodenal mite 50mg Kapseln enthalten einen Eisen-glycin-sulfat-Komplex. Dieser Komplex kann hervorragend bei einem bestehendem Eisenmangel eingesetzt werden. Eisen ist wichtig für die Blutbildung und ist an verschieden Stoffwechselvorgängen beteiligt. Das wichtige Spurenelement sollte dem Körper, aufgrund der wichtigen Funktionen, immer ausreichend zur Verfügung stehen. In der Schwangerschaft, nach Operationen oder Unfällen sowie bei starken Regelblutungen kann es zu einem Eisenmangel kommen. Die Ferro Sanol Duodenal mite 50mg Kapseln versorgen den Körper ausreichend mit dem Spurenelement und können Mangelerscheinungen ausgleichen.

Pflichtangaben: Ferro Sanol duodenal mite 50mg mr.Pellets in Kaps.

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Eisen (II) Ion 50mg
Eisen (II) glycin sulfat Komplex 283.83mg

Indikation

Das Arzneimittel ist ein orales Eisenpräparat gegen Eisenmangel.
Das Arzneimittel wird angewendet bei Eisenmangel, insbesondere Eisenmangelanämie, während der Schwangerschaft und Stillzeit; im Kindesalter; bei eisenarmer Diät, nach chronischen und akuten Blutverlusten.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Eisen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Speiseröhrenverengung haben.
- wenn Sie unter einer erblichen Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose) leiden.
- wenn Sie unter Eisenüberladung (chronische Hämolysen, Thalassämie, andere Hämoglobinopathien) leiden.
- wenn Sie unter Eisenverwertungsstörungen (z. B. sideroachrestische Anämie, Bleianämie) leiden.
- wenn Sie wiederholt oder chronisch Bluttransfusionen erhalten.
- von Kindern unter 6 Jahren.
- von Kindern ab 6 Jahren und älter mit einem Körpergewicht unter 20 kg.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Für alle Altersgruppen, Gewichtsklassen und Dosierungsgruppen sollte die Dosierung entsprechend den Bedürfnissen des Patienten angepasst und die Reaktion der klinischen Variablen (z. B. Hämoglobin, Ferritin, Transferrin) sollte von Ihrem Arzt überwacht werden.
Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe²⁺/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren (mit mindestens 20 kg Körpergewicht):
  - 1 magensaftresistente Hartkapsel täglich.
- bei ausgeprägtem Eisenmangel bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren oder 50 kg Körpergewicht in der Anfangsphase:
  - 2 bis 3 magensaftresistente Hartkapseln täglich, die über den Tag verteilt einzunehmen sind.
- Anwendung bei älteren Patienten
  - Es liegen keine klinischen Daten, dass bei älteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist, vor.
- Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  - Es liegen keine klinischen Daten, dass bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen eine Dosisanpassung erforderlich ist, vor.
  - Das Präparat sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und bei Patienten, die an Alkoholismus leiden, angewendet werden.
  - Bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, die Erythropoetin benötigen, sollte Eisen intravenös verabreicht werden.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  - Das Arzneimittel darf bei Kindern im Alter unter 6 Jahren (bei einem Körpergewicht von weniger als 20 kg) nicht angewendet werden.

Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
- Das Auffüllen der Körpereisenspeicher dauert üblicherweise - abhängig vom Schweregrad der Blutarmut und den individuellen Gegebenheiten - zwischen 3 bis 6 Monaten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie das Arzneimittel in zu großen Mengen eingenommen haben, sollten Sie umgehend einen Arzt informieren.
- Bei einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung treten die in Kategorie „Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome verstärkt in den Vordergrund. Sollte es zu einer Überdosierung mit klinischen Zeichen einer Vergiftung kommen, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
- Eine Überdosierung kann vor allem bei Kindern Vergiftungen verursachen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels versehentlich ein- oder mehrmals vergessen haben, so verlängert sich hierdurch die Gesamttherapiedauer.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, ist der Therapieerfolg gefährdet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
  - wenn Sie an bestehenden Erkrankungen des Verdauungstraktes wie chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, Darmverengungen, Ausstülpungen des Darmes (Divertikeln), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Magen- und Darmgeschwüren leiden. Das Auftreten und die Schwere von Schäden an der Magen-Darm-Schleimhaut sind abhängig von der lokalen Konzentration freier Eisen-Ionen. Auf Grund der speziellen Darreichungsform des Präparates werden hohe lokale Wirkstoffkonzentrationen vermieden und mögliche Schleimhautschäden minimiert.
  - bei älteren Menschen mit zunächst nicht erklärbarem Eisenmangel bzw. Blutarmut. Hier muss sorgfältig nach der Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle gesucht werden.
  - wenn Sie an einer schweren sowie chronischen Nierenerkrankung leiden und Erythropoetin benötigen, dann sollte Ihnen Eisen intravenös verabreicht werden, da oral verabreichtes Eisen bei urämischen Individuen schlecht aufgenommen wird.
  - wenn Sie an Leberfunktionsstörungen und/oder an Alkoholismus leiden.
  - vor allem bei Kindern, da Eisenpräparate zu einer Vergiftung führen können.
- Hinweis
  - Verfärbungen der Zähne können bei einer Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten. Gemäß der wissenschaftlichen Literatur können sich diese Zahnverfärbungen spontan nach Absetzen des Arzneimittels zurückbilden oder müssen durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta oder durch eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Da in der Schwangerschaft und während der Stillzeit ein erhöhter Bedarf an Eisen für den Körper besteht, ist während dieser Zeit besonders sorgfältig darauf zu achten, dass das Präparat regelmäßig in der vom Arzt festgelegten Dosierung eingenommen wird.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Es liegen keine Daten zur Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit im Zusammenhang mit der Anwendung des Präparates beim Menschen vor.

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