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Hersteller: AstraZeneca GmbH GB Spezialvertrieb
PZN: 18052368 (rezeptfrei)
Darreichung: Injektionsloesung
Wirkstoffe:
Tixagevimab, Cilgavimab
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu EVUSHELD 150 mg + 150 mg Injektionslösung

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

AstraZeneca GmbH GB Spezialvertrieb PZN: 18052368 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 1 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Tixagevimab 150 mg
Cilgavimab 150 mg
Hilfsstoffe
Wasser, für Injektionszwecke +
Histidin +
Histidin hydrochlorid 1-Wasser +
Saccharose +
Polysorbat 80 0.6 mg
Histidin hydrochlorid 1-Wasser +
Polysorbat 80 0.6 mg
Saccharose +
Wasser, für Injektionszwecke +
Histidin +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: EVUSHELD 150 mg + 150 mg Injektionslösung

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Tixagevimab 150mg
  • Cilgavimab 150mg

Indikation

  • Dieses Arzneimittel besteht aus zwei Wirkstoffen: Tixagevimab und Cilgavimab. Beide sind Wirkstoffe, die man monoklonale Antikörper nennt. Diese Antikörper sind Proteine (Eiweiße), die an ein bestimmtes Protein von SARS-CoV-2 binden, das Virus, das COVID-19 verursacht. Durch die Bindung an dieses Protein verhindern sie, dass das Virus in menschliche Zellen eindringt.
  • Das Präparat wird zur Präexpositionsprophylaxe (Vorbeugung) einer COVID-19-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg angewendet.
  • Es wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg mit COVID-19 angewendet, die:
    • keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr zur Behandlung von COVID-19 benötigen und
    • nach Einschätzung Ihres Arztes ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf der Krankheit haben.

Kontraindikation

  • Dieses Arzneimittel darf nicht bei Ihnen angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Tixagevimab, Cilgavimab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Die empfohlene Dosis beträgt 300 Milligramm (mg), verabreicht als zwei Injektionen:
    • 150 mg Tixagevimab
    • 150 mg Cilgavimab
  • Die empfohlene Dosis für die Behandlung einer leichten bis mittelschweren COVID-19-Erkrankung beträgt 600 mg, verabreicht als zwei Injektionen:
    • 300 mg Tixagevimab
    • 300 mg Cilgavimab
  • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird entscheiden, wie lange Sie beobachtet werden sollen, nachdem Sie dieses Arzneimittel erhalten haben, falls Sie Nebenwirkungen haben.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird:
      • wenn Sie eine niedrige Anzahl an Blutplättchen (die an der Blutgerinnung beteiligt sind) oder eine Blutgerinnungsstörung haben oder ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln einnehmen (ein Antikoagulans).
    • Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder begeben Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung:
      • wenn bei Ihnen irgendwelche Anzeichen eines kardialen Ereignisses auftreten, wie zum Beispiel:
        • Schmerzen in der Brust,
        • Kurzatmigkeit,
        • ein allgemeines Gefühl von Unwohlsein, Krankheit oder mangelndem Wohlbefinden,
        • Benommenheits- oder Ohnmachtsgefühl.
      • wenn bei Ihnen irgendwelche Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion auftreten, wie zum Beispiel:
        • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken,
        • Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens,
        • starker Juckreiz der Haut mit einem roten Ausschlag oder erhabenen Blasen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger sein könnten.
      • Der Grund dafür ist, dass bisher nicht genügend Daten vorliegen, um sicher zu sein, dass die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft sicher ist.
      • Dieses Arzneimittel wird nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen der Behandlung das mögliche Risiko für die Mutter und das ungeborene Kind überwiegt.
  • Stillzeit
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie stillen.
      • Der Grund dafür ist, dass noch nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht oder welche Auswirkung es auf das Baby oder die Milchproduktion haben könnte.
      • Ihr Arzt wird Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob Sie weiter stillen oder eine Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen sollen.

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