ZacPac (1 Pck)

Name: ZacPac
Brand: TAKEDA GmbH

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TAKEDA GmbH

PZN: 1264706 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: TAKEDA GmbH

PZN: 1264706 (rezeptfrei)

Darreichung: Kombipackung

Wirkstoffe:

Pantoprazol, Pantoprazol Natrium 1,5-Wasser, Amoxicillin 3-Wasser, Clarithromycin, Amoxicillin

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Produktinformationen zu ZacPac

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

TAKEDA GmbH PZN: 1264706 (rezeptpflichtig) Kombipackung, 1 Pck 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Kombipackung Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Pantoprazol	40 mg
Pantoprazol Natrium 1,5-Wasser	45.11 mg
Amoxicillin 3-Wasser	1148 mg
Clarithromycin	500 mg
Amoxicillin	1000 mg
Hilfsstoffe
Talkum	+
Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
Gesamt Natrium Ion	+
Triethyl citrat	+
Propylenglycol	+
Eisen (III) oxid, gelb	+
Magnesium stearat	+
Povidon K90	+
Natrium carbonat	+
Eisen (III) oxid, rot	+
Gesamt Natrium Ion	+
Gesamt Natrium Ion	1 mmol
Polysorbat 80	+
Schellack	+
Mannitol	+
Eisen (II,III) oxid	+
Eisen (III) oxid, gelb	+
Eudragit L 100 - 55	+
Gesamt Natrium Ion	1 mmol
Povidon K30	+
Talkum	+
Propylenglycol	+
Magnesium stearat	+
Povidon K25	+
Hypromellose	+
Titan dioxid	+
Stearinsäure	+
Sorbitan oleat	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Gesamt Natrium Ion	+
Natrium dodecylsulfat	+
Hypromellose	+
Drucktinte	+
Silicium dioxid, hochdispers	+
Chinolingelb, Aluminiumsalz	+
Gesamt Natrium Ion	1 mmol
Titan dioxid	+
Sorbinsäure	+
Hypromellose	+
Croscarmellose, Natriumsalz	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Ammoniak Lösung, konzentriert	+
Gesamt Kohlenhydrate	0.0036 BE
Calcium stearat	+
Crospovidon	+
Povidon K25	+
Vanillin	+
Hyprolose	+
Titan dioxid	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: ZacPac

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Pantoprazol 40mg
Pantoprazol Natrium 1,5-Wasser 45.11mg
Amoxicillin 3-Wasser 1148mg
Clarithromycin 500mg
Amoxicillin 1000mg

Indikation

Das Arzneimittel besteht aus 3 Tabletten mit unterschiedlichen Wirkstoffen und wird zur Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori eingenommen. Es wird angewendet bei Patienten, die durch Helicobacter pylori hervorgerufene Magengeschwüre oder Zwölffingerdarmgeschwüre haben. Ziel ist es, die Häufigkeit des Wiederauftretens von diesen Geschwüren zu verringern.
Pantoprazol:
- Wirkstoff (Protonenpumpenhemmer), der die Bildung der Magensäure hemmt.
Amoxicillin:
- Wirkstoff (Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline) mit breitem Wirkungsspektrum.
Clarithromycin:
- Wirkstoff (Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide) mit ebenfalls breitem Wirkungsspektrum aber anderer Wirkweise.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn
- Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Sie allergisch auf bestimmte Wirkstoffe, die die Magensäurebildung hemmen, reagieren.
- Sie allergisch auf bestimmte Antibiotika reagieren (Penicilline, Cephalosporine, Makrolide).
- Sie mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Leber oder Nieren haben.
- Ihr Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut zu niedrig ist (Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie).
- Sie oder jemand in Ihrer Familie bestimmte Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre kardiale Arrhythmie, einschließlich „Torsades de pointes") oder ein auffälliges Elektrokardiogramm (EKG), eine sogenannte QT-Intervallverlängerung, haben.
- bei Ihnen Viruserkrankungen festgestellt worden sind, insbesondere Pfeiffer´sches Drüsenfieber, oder lymphatische Leukämie.
- Sie die Arzneimittel mit bestimmten Wirkstoffen einnehmen:
  - zur Behandlung von Allergien (Terfenadin und Astemizol)
  - zur Anregung der Darmbewegung (Cisaprid, Domperidon)
  - zur Behandlung bestimmter seelischer Erkrankungen (Pimozid)
  - zur Behandlung von Migräne bzw. bestimmten Kreislaufstörungen (Ergotamin oder Dihydroergotamin)
  - zur Senkung des Cholesterinspiegels (Lovastatin oder Simvastatin)
  - zur Behandlung einer HIV-Infektion (Atazanavir).
  - zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen (Thrombozytenaggregationshemmung, Behandlung von Angina pectoris: Ticagrelor, Ranolazin).
  - zur Behandlung von Gicht (Colchicin (oder Herbstzeitlosen-Extrakt).
  - Orales Midazolam.
- Sie andere Arzneimittel einnehmen, die dafür bekannt sind, ernsthafte Störungen des Herzrhythmus zu verursachen.
- Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Lomitapid enthält.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie bestimmte Erkrankungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bei Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren ist bei nachgewiesener Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori eine Beseitigung der Infektion durch eine Kombinationstherapie anzustreben.
Die Kombinationspackung besteht aus Tabletten mit dem Wirkstoff: Pantoprazol, Tabletten mit dem Wirkstoff: Amoxicillin und Tabletten mit dem Wirkstoff: Clarithromycin.
Informationen zu dem genauen Aussehen der unterschiedlichen Tabletten, entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation
Die empfohlene Dosis
- Die empfohlene Dosis ist von jedem Wirkstoff 1 Tablette morgens und abends.
- Das Arzneimittel wird im Regelfall über 7 Tage eingenommen. Die Behandlung kann maximal auf bis zu 2 Wochen verlängert werden.
- Falls eine Weiterbehandlung nur mit dem Wirkstoff Pantoprazol zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre angezeigt ist, stehen hierfür magensaftresistente Tabletten mit 40mg Pantoprazol zur Verfügung

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet, setzen Sie sich schnellstmöglich mit einem Arzt in Verbindung. Es kann sein, dass Maßnahmen innerhalb von 2 Stunden durchgeführt werden müssen.
- Von dem Wirkstoff Pantoprazol sind Krankheitszeichen einer Überdosierung oder Vergiftung im eigentlichen Sinne nicht bekannt.
- Die Einnahme sehr hoher Dosen von Amoxicillin kann Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfälle hervorrufen. Wenn gleichzeitig andere Erkrankungen vorliegen (z. B. eingeschränkte Nierenfunktion, Epilepsie und Hirnhautentzündung), kann es zu zentralnervösen Erregungszuständen, Muskelzuckungen und Krämpfen kommen.
- Eine Überdosierung von Clarithromycin führt in der Regel zu Beschwerden im Magen-Darm-Bereich.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt mit der normalen Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, kann der Behandlungserfolg gefährdet werden. Setzen Sie das Arzneimittel nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - Wenn Sie an ausgeprägten Allergien oder an Asthma leiden.
  - Wenn Sie unter schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall leiden.
  - Bei Verdacht auf Leberfunktionsstörungen
  - Brechen Sie die Anwendung sofort ab, wenn Anzeichen und Beschwerden einer Leberentzündung (Hepatitis) wie Appetitlosigkeit, Gelbsucht, dunkler Urin, Juckreiz oder Bauchschmerzen auftreten.
  - Wenn Sie jemals eine Hautreaktion nach der Behandlung mit einem ähnlichen Arzneimittel hatten, das die Magensäure reduziert. Sprechen Sie schnellstmöglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie einen Ausschlag Ihrer Haut bemerken, insbesondere an solchen Stellen, welche der Sonne ausgesetzt sind, da Sie möglicherweise die Behandlung abbrechen müssen. Denken Sie bitte daran, auch alle anderen krankheitsbedingten Beschwerden wie Schmerzen in den Gelenken zu nennen.
  - Schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und Erythema multiforme wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Pantoprazol berichtet. Brechen Sie die Anwendung von Pantoprazol sofort ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie eines der in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bemerken.
  - Wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
- Vor einer Behandlung muss eine eventuelle Bösartigkeit von Magengeschwüren bzw. eine bösartige Erkrankung der Speiseröhre ausgeschlossen werden. Da die Behandlung möglicherweise auch die Beschwerden bösartiger Erkrankungen vermindern kann, könnte sich die Feststellung der bösartigen Erkrankung verzögern.
- Dieses Arzneimittel kann auch die Ergebnisse von Harnzucker- und Blutzuckertests verändern. Wenn Sie an Diabetes leiden und Ihren Urin oder Ihr Blut routinemäßig testen, informieren Sie bitte Ihren Arzt über die Einnahme. Möglicherweise müssen andere Tests verwendet werden.
- Wenn Sie Pantoprazol länger als drei Monate einnehmen, kann es vorkommen, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut absinkt. Niedrige Magnesiumspiegel können als Müdigkeit (Fatigue), Muskelzuckungen, Desorientiertheit, Krämpfe, Schwindel oder Herzrasen in Erscheinung treten. Wenn eins dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie Ihren Arzt bitte umgehend. Niedrige Magnesiumwerte können auch zu einer Verringerung der Kalium- oder Kalziumkonzentration im Blut führen. Ihr Arzt legt dann fest, ob Ihre Magnesiumwerte regelmäßig durch Blutuntersuchungen überwacht werden.
- Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die auf einen niedrigen Vitamin-B12-Wert hinweisen könnten:
  - extreme Müdigkeit oder Antriebslosigkeit
  - Kribbeln
  - wunde oder rote Zunge, Mundgeschwüre
  - Muskelschwäche
  - gestörtes Sehvermögen
  - Probleme mit dem Gedächtnis, Verwirrtheit, Depression
- Kinder und Jugendliche
  - Bisher liegen keine Erfahrungen über die Behandlung von Kindern vor. Das Arzneimittel darf daher Kindern unter 12 Jahren nicht gegeben werden.
- Ältere Menschen
  - Für ältere Patienten sind keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, sofern keine gleichzeitige Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Wenn Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schwindel, Verwirrtheit bei Ihnen auftreten, dann sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor.
Stillzeit
- Pantoprazol, Clarithromycin und Amoxicillin treten in die Muttermilch über. Beim Säugling können deshalb Durchfälle und eine Besiedlung der Schleimhäute mit Pilzen auftreten. Die Entwicklung einer Empfindlichkeit gegenüber diesen ist zu bedenken.
Eine Behandlung während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt ist der Ansicht, dass der Nutzen für Sie größer ist als das mögliche Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder das Baby.

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