Vocabria 30 mg Filmtabletten (30 Stück)

Name: Vocabria 30 mg Filmtabletten
Brand: ViiV Healthcare GmbH

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ViiV Healthcare GmbH

PZN: 16790808 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: ViiV Healthcare GmbH

PZN: 16790808 (rezeptfrei)

Darreichung: Filmtabletten

Wirkstoffe:

Cabotegravir Natrium, Cabotegravir

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Vocabria 30 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

ViiV Healthcare GmbH PZN: 16790808 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 30 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Cabotegravir Natrium	31.63 mg
Cabotegravir	30 mg
Hilfsstoffe
Titan dioxid	+
Macrogol	+
Hypromellose	+
Magnesium stearat	+
Gesamt Natrium Ion	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
Lactose	155 mg
Lactose 1-Wasser	+
Cellulose, mikrokristallin	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Vocabria 30 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Cabotegravir Natrium 31.63mg
Cabotegravir 30mg

Indikation

DieseTabletten enthalten den Wirkstoff Cabotegravir. Cabotegravir gehört zu einer Klasse antiretroviraler Arzneimittel, die als Integrase-Inhibitoren (INIs) bezeichnet werden.
Die Tabletten werden zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen ab 18 Jahren, deren HIV-1-Infektion unter Kontrolle ist, in Kombination mit einem anderen antiretroviralen Arzneimittel namens Rilpivirin angewendet.
Das Arzneimittel die HIV-Infektion nicht heilen; sie halten die Menge der Viren in Ihrem Körper auf einem niedrigen Niveau. Dies trägt dazu bei, die Anzahl der CD4⁺-Zellen in Ihrem Blut aufrecht zu erhalten. CD4⁺-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die wichtig sind, um Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen zu helfen.
Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, die Tabletten einzunehmen, bevor Sie zum ersten Mal eine Injektion erhalten.
Wenn Sie die Injektion erhalten, aber nicht in der Lage sind, Ihre Injektion zu bekommen, kann Ihnen Ihr Arzt auch empfehlen, stattdessen die Tabletten einzunehmen, bis Sie wieder die Injektion erhalten können.
Die Tabletten werden immer in Kombination mit einem anderen antiretroviralen Arzneimittel namens Rilpivirin-Tabletten zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet. Diese und Rilpivirin-Tabletten ersetzen Ihre derzeitigen antiretroviralen Arzneimittel. Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie in der Rilpivirin-Packungsbeilage.

Kontraindikation

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cabotegravir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da sie die Wirkung dieses Präparates beeinträchtigen können:
  - Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenytoin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und zur Vorbeugung gegen Krampfanfälle)
  - Rifampicin oder Rifapentin (Arzneimittel zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen wie z. B. Tuberkulose)
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Tabletten müssen immer zusammen mit einem anderen HIV-Arzneimittel (Rilpivirin-Tabletten) eingenommen werden. Sie sollten die Packungsbeilage von Rilpivirin ebenfalls sorgfältig durchlesen. Die Packungsbeilage ist in der Rilpivirin-Packung enthalten.
Dosierungsschema für die Tabletten gefolgt von monatlichen Injektionen
- Cabotegravir
  - Während des 1. Monats (mindestens 28 Tage)
    - 30 mg-Tablette einmal täglich
  - In Monat 2 nach einem Monat Tabletteneinnahme
    - 600 mg-Injektion
  - Ab Monat 3
    - 400 mg-Injektion monatlich
- Rilpivirin
  - Während des 1. Monats(mindestens 28 Tage)
    - 25 mg-Tablette einmal täglich
  - In Monat 2 nach einem Monat Tabletteneinnahme
    - 900 mg-Injektion
  - Ab Monat 3
    - 600 mg-Injektion monatlich
Dosierungsschema für die Tabletten gefolgt von zweimonatlichen Injektionen
- Cabotegravir
  - Während des 1. Monats (mindestens 28 Tage)
    - 30 mg-Tablette einmal täglich
  - In Monat 2 und Monat 3 nach einem Monat Tabletteneinnahme
    - 600 mg-Injektion
  - Ab Monat 5
    - 600 mg-Injektion alle 2 Monate
- Rilpivirin
  - Während des 1. Monats(mindestens 28 Tage)
    - 25 mg-Tablette einmal täglich
  - In Monat 2 und Monat 3 nach einem Monat Tabletteneinnahme
    - 900 mg-Injektion
  - Ab Monat 3
    - 900 mg-Injektion alle 2 Monate
Wenn Sie erstmalig Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel beginnen, werden Sie und Ihr Arzt entscheiden, ob die Behandlung entweder mit den Tabletten oder direkt mit einer Injektion beginnen soll:
- Wenn Sie entscheiden, die Behandlung mit Tabletten zu beginnen, wird Ihr Arzt Sie anweisen:
  - eine 30 mg-Tablette und eine 25 mg-Rilpivirin-Tablette einmal täglich ungefähr einen Monat einzunehmen,
  - danach monatliche oder zweimonatliche Injektionen zu erhalten.
- Dieser erste Monat mit Cabotegravir- und Rilpivirin-Tabletten wird orale Einleitungsphase genannt. In dieser Phase kann Ihr Arzt überprüfen, ob es angemessen ist, dass Sie Injektionen erhalten können.
Wenn Sie Ihre Injektion nicht erhalten können
- Wenn Sie Ihre Injektion nicht erhalten können, kann Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, stattdessen diese Tabletten oder eine andere HIV-Therapie einzunehmen, bis Sie in der Lage sind, wieder eine Injektion zu erhalten.
Antazida
- Antazida zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Sodbrennen können die Resorption von dem Arzneimittel in Ihren Körper stoppen und es weniger wirksam machen.
- Nehmen Sie 2 Stunden vor der Einnahme oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme des Präparates keine Antazida. Weitere Ratschläge zur Einnahme von säuresenkenden Arzneimitteln (Antazida) zusammen mit diesen Tabletten erhalten Sie von Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Zeigen Sie Ihnen, falls möglich, die Flasche mit den Tabletten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen
- Wenn Sie dies innerhalb von 12 Stunden ab der Uhrzeit, zu der Sie das Arzneimittel normalerweise einnehmen, bemerken, nehmen Sie die vergessene Tablette so schnell wie möglich ein. Wenn Sie es nach 12 Stunden bemerken, überspringen Sie diese Dosis und nehmen die nächste Dosis wie gewohnt ein.
- Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie sich weniger als 4 Stunden nach der Einnahme erbrechen, nehmen Sie eine weitere Tablette ein. Wenn Sie sich mehr als 4 Stunden nach der Einnahme erbrechen, müssen Sie bis zur nächsten geplanten Dosis keine weitere Tablette einnehmen.

Brechen Sie die Einnahme ohne Anordnung Ihres Arztes nicht ab
- Nehmen Sie das Arzneimittel solange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, bis Ihr Arzt Ihnen dazu rät.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Allergische Reaktion
  - Dieses Arzneimittel enthält Cabotegravir, einen Integrase-Inhibitor. Integrase-Inhibitoren, einschließlich Cabotegravir, können eine schwerwiegende allergische Reaktion hervorrufen, die als Überempfindlichkeitsreaktion (Hypersensitivitätsreaktion) bekannt ist. Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Lesen Sie die Informationen in der Kategorie "Nebenwirkungen".
- Leberprobleme, einschließlich einer Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Infektion
  - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben oder hatten, einschließlich einer Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Infektion. Ihr Arzt kann beurteilen, wie schwer Ihre Lebererkrankung ist, bevor er oder sie entscheidet, ob Sie das Arzneimittel einnehmen können.
- Achten Sie auf wichtige Symptome
  - Bei einigen Personen, die Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen, können andere - auch schwerwiegende - Erkrankungen auftreten.
  - Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie das Arzneimittel einnehmen. Zu diesen gehören:
    - Symptome von Infektionen
    - Symptome eines Leberschadens
  - Lesen Sie die Informationen in Kategorie "Nebenwirkungen".
  - Wenn bei Ihnen Symptome einer Infektion oder eines Leberschadens auftreten:
    - Informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ein, ohne den Rat Ihres Arztes einzuholen.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel darf bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da es an diesen Patienten noch nicht untersucht wurde.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arznemittel kann Schwindelgefühle verursachen und andere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen.
- Nehmen Sie nur dann am Straßenverkehr teil und bedienen Sie Maschinen, wenn Sie sich sicher sind, dass das Arzneimittel Sie nicht beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden:
- Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie das Präparat einnehmen.
Schwangerschaft
- Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt den Nutzen für Sie und das Risiko für das ungeborene Kind abwägen, wenn Sie das Präparat während der Schwangerschaft einnehmen. Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt.
- Wenn Sie schwanger geworden sind, brechen Sie die Einnhame des Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Stillzeit
- Bei HIV-positiven Frauen wird das Stillen nicht empfohlen, da eine HIV-Infektion über die Muttermilch auf das Kind übertragen werden kann.
- Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe der Tabletten in die Muttermilch übergehen.
- Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie dies so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt besprechen.

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