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Hersteller: Pharmore GmbH
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Darreichung: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
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Produktinformationen zu Vaxchora Brausepulver u.Pul.z.Herst.e.Sus.z.Einneh

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Pharmore GmbH PZN: 18304249 (rezeptpflichtig) Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 1 Stück
Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Cholera Impfstoff, oral, lebend (V. cholerae-Stamm CVD 103-HgR) 1200000000 Keime
Hilfsstoffe
Ascorbinsäure +
Casein Hydrolysat +
Ascorbinsäure +
Natrium hydrogencarbonat +
Lactose 2.3 g
Gesamt Natrium Ion 863 mg
Lactose 2.3 g
Saccharose 12.5 mg
Natrium carbonat +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Vaxchora Brausepulver u.Pul.z.Herst.e.Sus.z.Einneh

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Cholera Impfstoff, oral, lebend (V. cholerae-Stamm CVD 103-HgR) 1200000000Keime

Indikation

  • Was ist das Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
    • Das Präparat ist ein Schluckimpfstoff gegen Cholera, der die Immunabwehr im Darm anregt. Der Impfstoff schützt Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren vor Cholera. Der Impfstoff muss spätestens 10 Tage vor Antritt einer Reise in ein Choleragebiet eingenommen werden.
  • Wie wirkt das Arzneimittel?
    • Das Arzneimittel bereitet das Immunsystem (das Abwehrsystem des Körpers) darauf vor, sich selbständig vor Cholera zu schützen. Wenn eine Person den Impfstoff einnimmt, produziert das Immunsystem Antikörper (Proteine) gegen das Cholera-Bakterium und sein Toxin (schädliche Substanz), die Diarrhoe verursachen. Das Immunsystem ist dann bereit, Cholera-Bakterien zu bekämpfen, wenn die Person mit diesen in Kontakt kommt.

Kontraindikation

  • Das Arznemittel darf nicht eingenommen werden:
    • wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie bei einer früheren Einnahme von dem Arzneimittel allergische Reaktionen gehabt haben.
    • wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist, weil Sie beispielsweise mit einem geschwächten Immunsystem geboren wurden oder sich Behandlungen unterzogen haben, die das Immunsystem schwächen können, z. B. eine Behandlung mit hoch dosiertem Kortikosteroid, eine Behandlung mit Krebsmedikamenten oder eine Strahlentherapie.

Dosierung

  • Nehmen Sie diesen Impfstoff immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis besteht im Inhalt der beiden Beutel, die in der Schachtel enthalten sind. Bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren muss jedoch Schritt 8 der Anweisungen zur Zubereitung des Impfstoffs beachtet werden (siehe Gebrauchsinformation).
  • Der Schutz gegen Cholera wird innerhalb von 10 Tagen nach Einnahme wirksam. Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird Sie darüber informieren, zu welchem Zeitpunkt vor der Reise der Impfstoff spätestens eingenommen werden muss.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
    • Nicht alle Menschen, die mit dem Präparat geimpft sind, sind vollständig gegen Cholera geschützt. Daher ist es wichtig, weiterhin die Vorkehrungen zur Hygiene zu befolgen und besondere Vorsicht beim Verzehr von Nahrungsmitteln und Wasser in Choleragebieten walten zu lassen.
    • Bei Menschen mit HIV ist die Wirksamkeit von dem Präparat möglicherweise geringer.
    • Die Bakterien des Impfstoffs werden möglicherweise über einen Zeitraum von mindestens 7 Tagen nach der Einnahme des Impfstoffs über den Stuhl ausgeschieden. Um eine Kontamination zu vermeiden, nach der Einnahme von dem Arzneimittel mindestens 14 Tage lang die Hände gründlich nach dem Toilettengang, nach dem Windelwechsel und vor der Zubereitung von Mahlzeiten waschen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieser Impfstoff darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden, da die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt ist.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist nicht wahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Wenn Sie sich jedoch unwohl fühlen, sollten Sie kein Kraftfahrzeug fahren oder eine Maschine bedienen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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