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  • HEPLISAV B 20 Mikrogramm Inj.Lös.i.e.Fertigspritze

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BAVARIAN NORDIC A/S
PZN: 17502651 (rezeptfrei)
10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: BAVARIAN NORDIC A/S
PZN: 17502651 (rezeptfrei)
Darreichung: Injektionslösung in einer Fertigspritze
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu HEPLISAV B 20 Mikrogramm Inj.Lös.i.e.Fertigspritze

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

BAVARIAN NORDIC A/S PZN: 17502651 (rezeptpflichtig) Injektionslösung in einer Fertigspritze, 5 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Injektionslösung in einer Fertigspritze Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent 0.02 mg
Hilfsstoffe
Wasser, für Injektionszwecke +
Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser +
Polysorbat 80 +
Natrium chlorid +
Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser +
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
CpG 1018 3000 µg
Gesamt Natrium Ion +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: HEPLISAV B 20 Mikrogramm Inj.Lös.i.e.Fertigspritze

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent 0.02mg

Indikation

  • Das Präparat ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Erwachsenen ab einem Alter von 18 Jahren zum Schutz vor Infektionen mit dem Hepatitis-B-Virus.
  • Er kann auch Schutz vor Hepatitis D bieten, die nur bei Personen auftreten kann, die eine Hepatitis-B-Infektion haben.
  • Was ist Hepatitis B?
    • Hepatitis B ist eine Infektionskrankheit der Leber, die durch ein Virus verursacht wird. Eine Hepatitis-B-Virusinfektion kann schwerwiegende Leberprobleme wie „Zirrhose" (Vernarbung der Leber) oder Leberkrebs verursachen.
    • Manche mit dem Hepatitis-B-Virus infizierten Personen werden zu Trägern, was bedeutet, dass sie sich möglicherweise nicht krank fühlen, aber das Virus weiter im Körper haben und weiterhin andere Personen infizieren können.
    • Die Krankheit breitet sich aus, indem das Hepatitis-B-Virus durch den Kontakt mit den Körperflüssigkeiten einer infizierten Person, wie z. B. in Vagina, Blut, Samenflüssigkeit oder Spucke (Speichel), in den Körper gelangt. Eine Mutter, die Träger des Virus ist, kann das Virus außerdem bei der Geburt an ihr Kind weitergeben.
    • Die Hauptanzeichen der Erkrankung sind unter anderem leichte Anzeichen wie bei einer Grippe (wie z. B. Kopfschmerzen, Fieber und starke Müdigkeit), dunkler Urin, blasser Stuhl (Fäzes) sowie Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht). Manche Personen mit Hepatitis B sehen jedoch nicht krank aus bzw. fühlen sich nicht krank.
  • Wie das Arzneimittel wirkt
    • Wenn einer Person dieser Impfstoff verabreicht wird, unterstützt dieser das natürliche Abwehrsystem (Immunsystem) des Körpers, einen spezifischen Schutz (Antikörper) gegen das Hepatitis-B-Virus zu bilden.
      • Der Impfstoff enthält ein Adjuvans, also einen Stoff, der die Herstellung von Antikörpern im Körper verbessert und für einen länger anhaltenden Schutz sorgt.
      • Eine Impfserie mit zwei Injektionen ist erforderlich, um vollumfänglichen Schutz gegen Hepatitis B zu erlangen.
      • Das Präparat wird nicht zur Behandlung von bereits mit dem Hepatitis-B-Virus infizierten Personen angewendet, auch nicht bei Personen, die mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert wurden und daraufhin zu Infektionsträgern geworden sind.

Kontraindikation

  • Sie dürfen das Arzneimittel nicht erhalten,
    • wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile dieses Impfstoffs sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion können unter anderem juckende Haut, Ausschlag, Kurzatmigkeit und Anschwellen von Gesicht oder Zunge zählen.
    • wenn bei Ihnen nach Erhalt von dem Impfstoff in der Vergangenheit eine plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktion aufgetreten ist.
    • Das Präparat darf nicht verabreicht werden, wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Impfung damit mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Dosierung

  • Für Erwachsene besteht die Impfserie aus 2 Injektionen:
    • Die erste Injektion erfolgt an einem mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal vereinbarten Datum.
    • Die zweite Injektion erfolgt 1 Monat nach der ersten Injektion.
  • Für Erwachsene mit einem Nierenleiden, einschließlich derjenigen, die eine Hämodialyse erhalten, besteht die Impfserie aus 4 Injektionen:
    • Die erste Injektion erfolgt an einem mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal vereinbarten Datum.
    • Die zweite Injektion erfolgt 1 Monat nach der ersten Injektion.
    • Die dritte Injektion erfolgt 2 Monate nach der ersten Injektion
    • Die vierte Injektion erfolgt 4 Monate nach der ersten Injektion

 

  • Wenn Sie einen Folgetermin zum Erhalt des Impfstoffs versäumen
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
    • Sie müssen dafür sorgen, dass Sie alle Injektionen erhalten; anderenfalls sind Sie möglicherweise nicht vollständig geschützt. Sobald Sie die erste Injektion von dem Arzneimittel erhalten haben, muss es sich auch bei der/den folgenden Injektion(en) um dieses Präparat handeln (und nicht um eine andere Art von Hepatitis-B-Impfstoff).

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie den Impfstoff erhalten:
      • Wenn Sie eine Allergie gegen einen der Bestandteile von dem Präparat haben.
      • Wenn Sie in der Vergangenheit nach Erhalt eines Impfstoffs gesundheitliche Probleme hatten.
      • Nach oder sogar vor jeder Injektion kann es zu Ohnmacht kommen. Informieren Sie daher den Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie bei einer früheren Injektion ohnmächtig geworden sind.
      • Wenn Sie krank sind und hohes Fieber haben, werden Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal die Impfung auf einen Zeitpunkt verschieben, zu dem Sie sich besser fühlen. Eine leichte Infektion, wie z. B. eine Erkältung, sollte kein Problem darstellen, Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal werden entscheiden, ob Sie trotzdem geimpft werden können.
    • Wenn Sie aufgrund eines Nierenproblems dialysepflichtig sind oder wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist, muss Ihr Arzt möglicherweise einen Bluttest durchführen, um zu prüfen, ob die Impfung ausreichend gewirkt hat, damit Sie vor Hepatitis B geschützt sind.
    • Dieses Arzneimittel schützt Sie nicht vor anderen Leberinfektionen wie Hepatitis A, C und E.
    • Wie jeder Impfstoff schützt auch dieser möglicherweise nicht alle geimpften Personen.
    • Sollten Sie sich nicht sicher sein, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat erhalten.
    • Kinder und Jugendliche
      • Da das Arzneimittel bei jungen Personen unter 18 Jahren nicht vollständig geprüft wurde, darf es in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Möglicherweise fühlen Sie sich nach dem Erhalt von dem Impfstoff müde oder bekommen Kopfschmerzen. Führen Sie in diesem Fall kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen oder Werkzeuge.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten.
  • Schwangerschaft
    • Aus Vorsichtsgründen wird empfohlen, die Anwendung des Präparates während der Schwangerschaft möglichst zu vermeiden.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, ob Sie das Stillen unterbrechen oder auf die Impfung mit diesem Impfstoff verzichten sollen. Dabei sind sowohl der Nutzen des Stillens für Ihr Kind als auch der Nutzen der Impfung für die Frau zu berücksichtigen.

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Apomio Redaktionsteam

Beantwortet von

Apomio Redaktionsteam

Nutzerfrage

Frage vom 28.07.2022

Guten Tag, ich verstehe nicht ganz, warum die Injektionslösung im 5-Pack angeboten wird. Benötigt man die 5 Spritzen, um einen Langzeitschutz zu erzielen oder liegt es nur am Kühltransportpreis!? Und ist HEPLISAV B 20 kompatiebel mit Twinrix A + B (PZN: 08926429)?

 

Sehr geehrte Fragestellerin, sehr geehrter Fragesteller,

 

die Kontaktaufnahme mit dem Hersteller bezüglich der Packungsgröße ergab bisher keine Klarheit. Zur Grundimmunisierung werden lediglich zwei Spritzen benötigt; ich vermute die angebotene 5er-Packung könnte daher für den Bedarf in Arztpraxen vorgesehen sein.

 

Sehr geehrte Fragestellerin, sehr geehrter Fragesteller,

 

die Kontaktaufnahme mit dem Hersteller bezüglich der Packungsgröße ergab bisher keine Klarheit. Zur Grundimmunisierung werden lediglich zwei Spritzen benötigt; ich vermute die angebotene 5er-Packung könnte daher für den Bedarf in Arztpraxen vorgesehen sein.

 

Laut HEPLISAV B 20 Fachinfo liegen keine Daten zur gleichzeitigen Verabreichung mit anderen Impfstoffen vor; die gleichzeitige Anwendung von HEPLISAV B mit anderen Impfstoffen wird nicht empfohlen. Da es sich um ein verschreibungspflichtiges Medikament handelt, empfehle ich Ihnen noch offene Fragen mit Ihrem verordnenden Arzt zu besprechen.

 

Herzliche Grüße und alles Gute,
Linda Künzig

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