Vaqta Kinder (0.5 ml)

Name: Vaqta Kinder
Brand: MSD Sharp & Dohme GmbH

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MSD Sharp & Dohme GmbH

PZN: 4397773 (rezeptfrei)

Hersteller: MSD Sharp & Dohme GmbH

PZN: 4397773 (rezeptfrei)

Darreichung: Fertigspritzen

Wirkstoffe:

Hepatitis A Virusprotein Adsorbat Impfstoff, Stamm CR 326F

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Vaqta Kinder

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

MSD Sharp & Dohme GmbH PZN: 4397773 (rezeptpflichtig) Fertigspritzen, 0.5 ml

Darreichungsform: Fertigspritzen Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Hepatitis A Virusprotein Adsorbat Impfstoff, Stamm CR 326F	25 E
Hilfsstoffe
Natrium chlorid	+
Aluminium Ion	0.225 mg
Dinatrium tetraborat	+
Wasser, für Injektionszwecke	+
Gesamt Natrium Ion	1 mmol
Neomycin	+
Formaldehyd	+
Aluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Vaqta Kinder

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hepatitis A Virusprotein Adsorbat Impfstoff, Stamm CR 326F 25E

Hilfsstoffe

Hepatitis A Virusprotein Adsorbat Impfstoff, Stamm CR 326F 25E

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden zum Schutz vor Infektionskrankheiten verwendet. Sie regen den Körper an, einen Impfschutz gegen die jeweilige Erkrankung auszubilden.
Das Präparat wird zur vorbeugenden Impfung von Kleinkindern ab einem Alter von 12 Monaten, Kindern und Jugendlichen bis zu einem Alter von 17 Jahren gegen Erkrankungen angewendet, die durch Hepatitis A-Viren verursacht werden.
Eine Hepatitis A-Infektion wird durch ein Virus verursacht, das die Leber angreift. Es kann über Nahrungsmittel oder Getränke aufgenommen werden, die Hepatitis A-Viren enthalten. Zu den Symptomen gehören Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) und allgemeines Unwohlsein.
Wenn Ihnen bzw. Ihrem der Impfstoff verabreicht wird, dann werden die natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers einen Impfschutz (Antikörper) gegen das Hepatitis A-Virus aufbauen. Nach der Impfung dauert es jedoch üblicherweise 2 bis 4 Wochen, bis ein Impfschutz aufgebaut ist.
Das Arzneimittel schützt nicht vor Erkrankungen der Leber, die durch andere Erreger als das Hepatitis A-Virus verursacht werden.
Wenn Sie bzw. Ihr Kind bereits vor der Verabreichung des Impfstoffes mit dem Hepatitis A-Virus infiziert sind, verhindert der Impfstoff die Erkrankung jedoch möglicherweise nicht.
Das Arzneimittel schützt vor Hepatitis A, kann aber keine Hepatitis A-Infektion verursachen.

Kontraindikation

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber informieren, wenn einer der unten aufgeführten Punkte auf Sie bzw. Ihr Kind zutrifft. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Erklärungen, wenn Sie etwas nicht verstehen.
Der Impfstoff darf nicht verabreicht werden,
- wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind ein schwerer fieberhafter Infekt vorliegt. Ihr Arzt wird dann entscheiden, wann der Impfstoff verabreicht werden sollte.

Dosierung

Dosierung
- Die Impfung mit dem Arzneimittel ist von einem Arzt oder geschultem medizinischen Fachpersonal in einer medizinischen Einrichtung durchzuführen, die so ausgestattet ist, dass seltene schwere allergische Reaktionen nach Verabreichung des Impfstoffs behandelt werden können.
- Zu impfende Personen erhalten zunächst eine Dosis des Impfstoffs, gefolgt von einer zweiten Dosis (Auffrischimpfung).
- Grundimmunisierung (erste Dosis)
  - Kleinkinder ab einem Alter von 12 Monaten sowie Kinder und Jugendliche bis zu einem Alter von 17 Jahren erhalten eine Dosis von 0,5 ml (25 Einheiten [E]). Nach Injektion der ersten Dosis des Impfstoffs sollten Sie bzw. Ihr Kind nach Ablauf von 2 bis 4 Wochen vor einer Infektion mit dem Hepatitis A-Virus geschützt sein.
  - Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Säuglingen unter 12 Monaten vor.
- Auffrischimpfung (zweite Dosis)
  - Personen, die bereits eine erste Dosis des Impfstoffs erhalten haben (Grundimmunisierung), sollten zur Auffrischung eine zweite Dosis mit 0,5 ml (25 E) nach 6 bis 18 Monaten erhalten.
  - Die zweite Dosis (Auffrischimpfung) ist für den Langzeitschutz erforderlich. Bei gesunden Kindern, die zwei Dosen erhalten hatten, wurden mindestens 10 Jahre nach Verabreichung der zweiten Dosis Antikörper nachgewiesen. Es ist davon auszugehen, dass Hepatitis A-Antikörper mindestens 25 Jahre nach der Impfung vorhanden sind.
Das Arzneimittel wird für Personen ab 18 Jahren nicht empfohlen.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Präparat angewendet wird,
  - wenn sich bei Ihnen bzw. Ihrem Kind nach einer früheren Verabreichung des Arzneimittels allergische Reaktionen gezeigt haben
  - wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Probleme mit der Blutgerinnung aufgetreten sind, z. B. eine Neigung zu Blutergüssen oder anhaltende Blutungen nach kleinen Schnitten (z. B. aufgrund einer Blutungsstörung oder Behandlung mit Medikamenten zur Blutverdünnung)
  - wenn Ihr Immunsystem bzw. das Ihres Kindes geschwächt ist, z. B. aufgrund einer Krebserkrankung, infolge von Behandlungen, die das Immunsystem beeinträchtigen oder aufgrund anderer Erkrankungen. Der Impfstoff bewirkt in diesem Fall möglicherweise nicht den gleichen Schutz wie bei Personen mit gesundem Immunsystem. Es wird empfohlen, die Impfung, sofern möglich, bis zur Genesung oder bis zum Abschluss einer medizinischen Behandlung zu verschieben.
- Wie auch bei anderen Impfstoffen schützt diese Arzneimittel möglicherweise nicht alle geimpften Personen vollständig.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind früher schon einmal eine Gelbsucht aufgetreten ist oder Sie bzw. Ihr Kind in einer Region gelebt haben, in der Gelbsucht häufig vorkommt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie bzw. Ihr Kind vor der Impfung auf bereits vorhandene Hepatitis A-Antikörper getestet werden sollen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es gibt keine Daten die darauf hinweisen, dass die Verabreichung des Arzneimittels Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zumBedienen von Maschinen haben kann.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie bzw. Ihr Kind vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, ob Sie bzw. Ihr Kind geimpft werden sollten.

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