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HBvaxPRO 5ug mit beigef. Kanüle (0.5 ml)

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Hersteller: MSD Sharp & Dohme GmbH
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Darreichung: Injektionssuspension
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Produktinformationen zu HBvaxPRO 5ug mit beigef. Kanüle

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

MSD Sharp & Dohme GmbH PZN: 6067821 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 0.5 ml
Darreichungsform: Injektionssuspension Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent 0.005 mg
Hilfsstoffe
Aluminium Ion 0.25 mg
Dinatrium tetraborat +
Aluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph +
Formaldehyd +
Gesamt Natrium Ion +
Wasser, für Injektionszwecke +
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Kalium thiocyanat +
Natrium chlorid +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: HBvaxPRO 5ug mit beigef. Kanüle

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent 0.005mg

Indikation

  • Aktive Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus einschließlich aller bekannten Subtypen bei Personen von der Geburt bis zu einem Alter von 15 Jahren, die besonders durch eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus gefährdet sind.
  • Man geht davon aus, dass eine Impfung mit diesem Arzneimittel auch gegen Hepatitis D schützt, da Hepatitis D (verursacht durch den Delta-Erreger) ohne eine Hepatitis B-Infektion nicht auftritt.
  • Der Impfstoff schützt nicht vor Infektionen mit anderen Erregern, wie dem Hepatitis A-, Hepatitis C- und Hepatitis E-Virus oder mit sonstigen Erregern, die zu einer Infektion der Leber führen können.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch auf Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren
    • wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankung leiden

Dosierung

  • Für jede Injektion (0,5 ml) wird folgende Dosierung empfohlen: 5 Mikrogramm für Personen von der Geburt bis zu einem Alter von 15 Jahren.
  • Eine vollständige Grundimmunisierung besteht aus mindestens drei Injektionen.
  • Die beiden folgenden Impfschemata werden empfohlen:
    • Zwei Injektionen im Abstand von einem Monat, gefolgt von einer dritten Injektion 6 Monate nach Verabreichung der ersten Dosis (0, 1, 6 Monate)
    • Wenn ein schneller Impfschutz erforderlich ist: Drei Injektionen im Abstand von je einem Monat, gefolgt von einer vierten Injektion 1 Jahr später (0, 1, 2, 12 Monate)
  • Bei einem kurz zurückliegenden Kontakt mit dem Hepatitis B-Virus kann der Impfstoff zeitgleich mit der erforderlichen Dosis eines Immunglobulins gegeben werden.
  • Einige offizielle Impfempfehlungen sehen Auffrischimpfungen vor. Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird Sie informieren, wenn eine Auffrischimpfung erforderlich ist.

 

  • Wenn Sie bzw. Ihr Kind eine Dosis vergessen haben
    • Wenn Sie bzw. Ihr Kind eine Injektion versäumt haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird entscheiden, wann die fehlende Dosis verabreicht werden soll.

 

  • Wenn Sie bzw. Ihr Kind weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Das Behältnis dieses Impfstoffs enthält Latex (Kautschuk) und kann bei latexempfindlichen Personen schwere allergische Reaktionen auslösen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder mit dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen bzw. Ihrem Kind der Impfstoff verabreicht wird.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist davon auszugehen, dass der Impfstoff keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Schwangerschaft

  • Bei der Anwendung in der Schwangerschaft oder während der Stillzeit ist Vorsicht geboten.
  • Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

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