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Produktinformationen zu Topotecan Hikma 4 mg Plv.f.Konz.z.Her.e.Inf.Lösung

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

HIKMA Pharma GmbH PZN: 18488924 (rezeptpflichtig) Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslsg, 1 Stück Generikum 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslsg Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Topotecan 4 mg
Topotecan hydrochlorid 4.35 mg
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion +
Mannitol +
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
Salzsäure, konzentriert +
Weinsäure +
Natrium hydroxid +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Topotecan Hikma 4 mg Plv.f.Konz.z.Her.e.Inf.Lösung

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Topotecan 4mg
  • Topotecan hydrochlorid 4.35mg

Indikation

  • Das Arzneimittel hilft, Tumore zu zerstören. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Ihnen das Arzneimittel in Form einer Infusion in eine Vene im Krankenhaus oder in einer anderen medizinischen Einrichtung verabreichen.
  • Das Präparat wird verwendet zur Behandlung von
    • Eierstock- oder kleinzelligen Lungentumoren, die nach anfänglichem Ansprechen auf die Chemotherapie wieder aufgetreten sind.
    • fortgeschrittenem Gebärmutterhalstumoren, wenn eine Operation oder Bestrahlung nicht möglich ist. Bei der Behandlung von Gebärmutterhalstumoren wird das Präparat mit einem anderen Arzneimittel namens Cisplatin kombiniert.
  • Ihr Arzt wird mit Ihnen gemeinsam entscheiden, ob eine Behandlung mit dem Arzneimittel besser ist als eine erneute Behandlung mit dem anfänglich benutzten Chemotherapieschema.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Topotecan oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
    • wenn Sie stillen.
    • wenn Ihre Blutbildwerte zu niedrig sind. Ihr Arzt wird Sie auf Basis der Ergebnisse Ihrer letzten Blutuntersuchung informieren, ob dies der Fall ist.
  • Informieren Sie Ihren Arzt wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft.

Dosierung

  • Die Dosis, die Ihnen verabreicht wird, wird von Ihrem Arzt berechnet werden und richtet sich nach:
    • Ihrer Körpergröße (Körperoberfläche, in Quadratmetern gemessen)
    • nach Ihren Blutwerten, die vor Behandlungsbeginn bestimmt werden
    • der zu behandelnden Krankheit.
  • Die übliche Dosis beträgt
    • für Eierstock- oder kleinzellige Lungentumore: 1,5 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche pro Tag. Sie erhalten die Behandlung einmal täglich über 5 Tage. Dieses Behandlungsschema wird üblicherweise alle 3 Wochen wiederholt.
    • für Gebärmutterhalstumore: 0,75 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche pro Tag. Sie erhalten die Behandlung einmal täglich über 3 Tage. Dieses Behandlungsschema wird üblicherweise alle 3 Wochen wiederholt.
    • Zur Behandlung von Gebärmutterhalstumoren wird das Präparat mit einem anderen Arzneimittel namens Cisplatin kombiniert. Ihr Arzt wird die genaue Dosis an Cisplatin bestimmen.
  • Das Behandlungsschema kann sich in Abhängigkeit vom Ergebnis der regelmäßigen Blutuntersuchungen ändern.

 

 

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird, muss Ihr Arzt wissen:
      • ob Sie an irgendwelchen Problemen mit der Niere oder der Leber leiden. Ihre Dosis muss dann möglicherweise angepasst werden.
      • wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
      • wenn Sie planen, ein Kind zu zeugen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann müde machen.
    • Wenn Sie sich müde oder kraftlos fühlen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

 

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel wird für schwangere Frauen nicht empfohlen. Es kann ein Kind, das vor, während oder kurz nach der Behandlung empfangen wurde, schädigen. Sie sollten eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Versuchen Sie nicht, schwanger zu werden, bevor Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass dies unbedenklich ist.
    • Männliche Patienten mit Kinderwunsch sollten Ihren Arzt um Rat zur Familienplanung und zu Behandlungsmöglichkeiten fragen. Sollte Ihre Partnerin während der Behandlung schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
  • Stillzeit
    • Während der Behandlung mit dem Präparat dürfen Sie nicht stillen. Mit dem Stillen sollten Sie erst wieder beginnen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass kein Risiko mehr besteht.

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