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  • Sugammadex Sintetica 100 mg/ml Injektionslösung

Sugammadex Sintetica 100 mg/ml Injektionslösung (10X2 ml)

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Sintetica GmbH
PZN: 19147013 (rezeptfrei)
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Hersteller: Sintetica GmbH
PZN: 19147013 (rezeptfrei)
Darreichung: Injektionsloesung
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Produktinformationen zu Sugammadex Sintetica 100 mg/ml Injektionslösung

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Sintetica GmbH PZN: 19147013 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 10X2 ml 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Sugammadex 100 mg
Sugammadex Octanatrium 108.78 mg
Hilfsstoffe
Natrium hydroxid +
Salzsäure 37% +
Wasser, für Injektionszwecke +
Gesamt Natrium Ion 9.7 mg
Gesamt Natrium Ion +

Pflichtangaben: Sugammadex Sintetica 100 mg/ml Injektionslösung

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Sugammadex 100mg
  • Sugammadex Octanatrium 108.78mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Sugammadex. Es gilt als selektive Relaxans-bindende Substanz, da es nur zusammen mit bestimmten Arzneimitteln zur Muskelentspannung (Rocuroniumbromid oder Vecuroniumbromid) wirkt.
  • Wenn Sie sich bestimmten Operationen unterziehen, müssen Ihre Muskeln komplett entspannt sein. Dies erleichtert es dem Chirurgen, die Operation durchzuführen. Eine Allgemeinnarkose, die Sie erhalten, beinhaltet hierfür Arzneimittel, die Ihre Muskeln entspannen. Diese nennt man Muskelrelaxanzien. Beispiele hierfür sind Rocuroniumbromid und Vecuroniumbromid. Da diese Arzneimittel auch die Atemmuskulatur entspannen, brauchen Sie während und nach der Operation Hilfe beim Atmen (künstliche Beatmung), bis Sie wieder selbständig atmen können.
  • Das Präparat wird zur Beschleunigung der Erholung Ihrer Muskeln nach einer Operation angewendet, so dass Sie schneller wieder selbstständig atmen können. Dies wird dadurch erreicht, dass Sugammadex im Körper an Rocuroniumbromid oder Vecuroniumbromid bindet. Es kann bei Erwachsenen angewendet werden, wenn Rocuroniumbromid oder Vecuroniumbromid eingesetzt werden. Bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre) kann es angewendet werden, wenn Rocuroniumbromid für eine mäßige Muskelentspannung eingesetzt wird.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Sugammadex oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Anästhesisten, falls dies bei Ihnen zutrifft.

Dosierung

  • Das Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Anästhesisten oder unter Aufsicht eines Anästhesisten verabreicht.
  • Die Dosierung
    • Ihr Anästhesist wird die für Sie notwendige Dosis berechnen. Diese basiert auf:
      • Ihrem Körpergewicht
      • Wie stark das Muskelrelaxanz bei Ihnen noch wirkt.
    • Die übliche Dosierung beträgt 2 - 4 mg pro kg Körpergewicht für Erwachsene sowie Kinder und Jugendliche von 2 - 17 Jahren. Eine Dosierung von 16 mg/kg kann bei Erwachsenen angewendet werden, falls Sie sich rascher von der Muskelentspannung erholen sollen.

 

  • Wenn bei Ihnen mehr angewendet wurde, als empfohlen
    • Da Ihr Anästhesist Sie sehr genau überwacht, ist es sehr unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel verabreicht wird. Aber selbst wenn dies passiert, ist es sehr unwahrscheinlich, dass dadurch Probleme entstehen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Anästhesisten oder einen anderen Arzt.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Anästhesisten, bevor Sie das Arzneimittel erhalten
      • falls Sie Nierenerkrankungen haben oder in der Vergangenheit hatten. Dies ist wichtig, weil das Präparat über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird.
      • falls Sie Lebererkrankungen haben oder in der Vergangenheit hatten.
      • falls Sie unter Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) leiden.
      • falls Sie Erkrankungen haben, von denen bekannt ist, dass sie mit einem erhöhten Blutungsrisiko (Störungen der Blutgerinnung) verbunden sind, oder Arzneimittel einnehmen/anwenden, die die Blutgerinnung hemmen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Für das Arzneimittel ist kein Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Schwangerschaft

  • Teilen Sie Ihrem Anästhesisten bitte mit, falls Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder falls Sie stillen.
  • Schwangerschaft
    • Wenn dies mit Ihrem Anästhesisten so besprochen wurde, kann Ihnen Sugammadex auch während der Schwangerschaft verabreicht werden.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob Sugammadex in die Muttermilch übergehen kann. Ihr Anästhesist wird Sie bei der Entscheidung unterstützen, ob das Stillen zu unterbrechen oder auf die Therapie mit Sugammadex zu verzichten ist; dabei ist der Nutzen des Stillens für das Baby und der Nutzen des Präparates für die Mutter zu berücksichtigen.

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