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PZN: 3023450 (rezeptfrei)
5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: Hexal AG
PZN: 3023450 (rezeptfrei)
Darreichung: Tabletten
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu SIRDALUD 2MG

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Hexal AG PZN: 3023450 (rezeptpflichtig) Tabletten, 100 Stück 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Tabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Tizanidin 2 mg
Tizanidin hydrochlorid 2.288 mg
Hilfsstoffe
Stearinsäure +
Lactose 80 mg
Cellulose, mikrokristallin +
Silicium dioxid, hochdispers +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: SIRDALUD 2MG

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Tizanidin 2mg
  • Tizanidin hydrochlorid 2.288mg

Indikation

  • Dies ist ein Arzneimittel zur Behandlung schmerzhaft verkrampfter Muskeln (Muskelrelaxans, Myotonolytikum).
  • Es wird eingenommen bei:
    • A) peripher bedingten schmerzhaften Muskelverspannungen:
      • bei statischen und funktionellen Wirbelsäulenbeschwerden (Zervikal-, Thorakal- und Lumbalsyndrom)
      • nach Operationen, z. B. wegen eines Bandscheibenvorfalls (Diskushernie) oder degenerativer Hüftgelenkserkrankung (Coxarthrose)
    • B) vom Nervensystem ausgehenden Muskelkrämpfen (neurogene Muskelspasmen) und bewegungsabhängig krankhaft erhöhter Muskelspannung (Spastizität) als Folge von
      • Multipler Sklerose
        • Dies ist eine fortschreitende Nervenerkrankung des Gehirns und Rückenmarks mit körperlichen und geistigen Beschwerden.
      • Schädigungen des Rückenmarks durch degenerative, entzündliche oder traumatische Prozesse
      • Schädigungen des Gehirns durch Gefäßprozesse, Hirnverletzungen oder Hirnschädigungen im frühen Kindesalter (infantile Zerebralparese)
  • Das Arzneimittel wird nur bei Erwachsenen angewendet.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Tizanidin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben.
    • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
      • Fluvoxamin, ein Mittel gegen Depressionen.
      • Ciprofloxacin, ein Antibiotikum.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die Dosis wird vom Arzt individuell festgelegt. Ihr Arzt wird üblicherweise mit der niedrigsten Dosis beginnen und diese in kleinen Schritten steigern.
  • Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt bei:
    • A) peripher bedingten schmerzhaften Muskelverspannungen
      • 3-mal täglich 1 bis 2 Tabletten
      • in schweren Fällen: Eine zusätzliche Dosis von 1 bis 2 Tabletten kann eingenommen werden, vorzugsweise abends, um die Sedierung zu verringern.
    • B) vom Nervensystem ausgehende Muskelkrämpfe (neurogene Muskelspasmen) und bewegungsabhängig, krankhaft erhöhte Muskelspannung (Spastizität)
      • Anfangsdosis: 3-mal täglich 1 Tablette
        • Eine Erhöhung der Tagesdosis um 1 bis 2 Tabletten kann in halb- oder einwöchigen Abständen erfolgen.
      • optimale Dosis: 6 bis 12 Tabletten pro Tag, verteilt auf 3 oder 4 Einzelgaben im gleichen Zeitabstand
    • In der Langzeittherapie beträgt die optimale Tagesdosis für die Mehrzahl der Patienten 3-mal täglich 2 Tabletten. Falls höhere Dosen benötigt werden, sind Tabletten mit einer Wirkstärke von 4 mg und 6 mg erhältlich.
    • Eine Gesamtdosis von 18 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.
    • Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion
      • Anfangsdosis: 1-mal täglich 1 Tablette
      • Ihr Arzt wird die Dosis in kleinen Schritten, je nach Verträglichkeit und Wirkung steigern. Dies erfolgt zuerst durch Steigerung der einmal täglichen Dosis, bevor die Anzahl der täglichen Verabreichungen erhöht wird.
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • Das Arzneimittel darf nicht bei stark eingeschränkter Leberfunktion eingenommen werden.
      • Bei moderat eingeschränkter Leberfunktion sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden. Ihr Arzt wird mit der niedrigsten Dosis beginnen und diese in kleinen Schritten, je nach Verträglichkeit steigern. Die Leberfunktion soll in den ersten 4 Therapiemonaten monatlich überprüft werden bei:
        • allen Patienten mit einer Tagesdosis ab 6 Tabletten oder
        • Anzeichen verringerter Leberfunktion, wie ungeklärte Übelkeit, Appetitlosigkeit oder Müdigkeit
    • Ältere Patienten
      • Die Erfahrung mit dem Präparat bei älteren Patienten ist begrenzt. Es wird daher empfohlen, die Behandlung mit der niedrigsten Dosis zu beginnen; Dosissteigerungen sollten in kleinen Schritten je nach Verträglichkeit und Wirksamkeit erfolgen.

 

  • Dauer der Einnahme
    • Die Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt. Eine besondere Begrenzung der Einnahmedauer ist nicht vorgesehen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
    • Zeichen einer Überdosierung sind:
      • Übelkeit, Erbrechen
      • niedriger Blutdruck, Schwindel
      • Ruhelosigkeit
      • Pupillenverengung
      • Schläfrigkeit
      • Störungen der Atemfrequenz (respiratorische Insuffizienz)
      • Koma
      • Herzrhythmusstörungen

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Setzen Sie die Einnahme in der verordneten Dosierung zum nächsten Einnahmezeitpunkt fort.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird die Dosis stufenweise reduzieren, da abruptes Absetzen eine Verschlechterung Ihres Zustandes und nachfolgend genannte Zeichen zur Folge haben kann.
    • Zeichen nach plötzlichem Absetzen sind:
      • erhöhter Blutdruck
      • beschleunigter Herzschlag
      • die Hirngefäße betreffende Zwischenfälle
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie die Therapie beenden und eine dieser Absetzerscheinungen feststellen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
      • Herz-Kreislauf-Schwäche oder unzureichende Durchblutung des Herzmuskels
        • Ihr Arzt wird Ihre Herzfunktion regelmäßig mittels EKG untersuchen.
      • gesteigerte Ermüdbarkeit der Sprach-, Kau- und Schluckmuskulatur sowie des Lidhebers (Myasthenia gravis)
        • Ihr Arzt wird Nutzen und Risiko einer Behandlung sorgfältig gegeneinander abwägen.
      • Epilepsie
        • Vor und während der Gabe müssen Sie optimal mit Mitteln gegen Epilepsie behandelt werden.
      • eingeschränkte Nierenfunktion
        • Ihr Arzt wird bei Bedarf die Dosis anpassen.
      • eingeschränkte Leberfunktion
        • Das Arzneimittel darf nicht bei stark eingeschränkter Leberfunktion eingenommen werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Einnahme wird für diese Altersgruppe nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Die Einnahme des Arzneimittels kann zu Schläfrigkeit, Schwindel oder anderen Zeichen einer Blutdrucksenkung führen. Bedienen Sie deshalb keine Fahrzeuge oder Maschinen und unterlassen Sie gefahrvolle Tätigkeiten, wenn Ihr Reaktionsvermögen verringert ist.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Gebärfähige Frauen/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
    • Ein Schwangerschaftstest ist für sexuell aktive Frauen, die schwanger werden können, vor der Behandlung mit dem Arzneimittel empfohlen. Die Anwendung von wirksamen Verhütungsmethoden während und bis zu einem Tag nach der Behandlung mit dem Präparat ist ebenfalls empfohlen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über geeignete Verhütungsmethoden für diesen Zeitraum.
  • Schwangerschaft
    • Nehmen Sie das Arzneimittel in der Schwangerschaft nur ein, wenn der Arzt es für zwingend notwendig hält.
  • Stillzeit
    • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht während der Stillzeit ein.

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