Produodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml Infusionslösung (7X10 ml)

Name: Produodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml Infusionslösung
Brand: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

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AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

PZN: 17896012 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

PZN: 17896012 (rezeptfrei)

Darreichung: Infusionsloesung

Wirkstoffe:

Foslevodopa, Carbidopa, Foscarbidopa, Levodopa

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Produodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml Infusionslösung

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG PZN: 17896012 (rezeptpflichtig) Infusionsloesung, 7X10 ml 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Infusionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Foslevodopa	240 mg
Carbidopa	8.87 mg
Foscarbidopa	12 mg
Levodopa	170.75 mg
Hilfsstoffe
Salzsäure, konzentriert	+
Wasser, für Injektionszwecke	+
Natrium hydroxid Lösung	+
Gesamt Natrium Ion	42.4 mg
Gesamt Natrium Ion	1.84 mmol

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Produodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml Infusionslösung

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Foslevodopa 240mg
Carbidopa 8.87mg
Foscarbidopa 12mg
Levodopa 170.75mg

Indikation

Das Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Foslevodopa und Foscarbidopa und wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt.
Wie wirkt dieses Arzenimittel?
- Foslevodopa wird im Körper in „Dopamin" umgewandelt. Dieses kommt zu jenem Dopamin hinzu, das bereits in Ihrem Gehirn und Rückenmark vorhanden ist. Dopamin unterstützt die Signalübertragung zwischen den Nervenzellen.
- Zu wenig Dopamin führt zu Beschwerden, die bei der Parkinson-Krankheit auftreten, z. B. Zittern, Steifheit, langsame Bewegungen und Probleme, das Gleichgewicht zu halten.
- Die Behandlung mit Foslevodopa erhöht den Dopaminanteil in Ihrem Körper. Das bedeutet, es verringert somit diese Beschwerden.
- Foscarbidopa verbessert die Wirkung von Foslevodopa. Es verringert auch die Nebenwirkungen von Foslevodopa.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie
- allergisch gegen Foslevodopa, Foscarbidopa oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- ein „Winkelblockglaukom" (Grüner Star) haben.
- schwere Herzprobleme haben.
- an schweren Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) leiden.
- einen akuten Schlaganfall haben.
- Arzneimittel gegen Depression, sogenannte nicht-selektive Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer und selektive Monoaminoxidase(MAO) A-Hemmer, wie z. B. Moclobemid oder Phenelzin, einnehmen. Sie müssen diese Arzneimittel mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel absetzen.
- einen Nebennierentumor („Phäochromozytom") haben.
- hormonelle Beschwerden haben, wie z. B. zu viel Kortison („Cushing-Syndrom") oder Ihre Schilddrüsenhormonspiegel zu hoch sind (Hyperthyreose).
- jemals Hautkrebs hatten oder Sie ungewöhnliche Muttermale oder Flecken auf der Haut haben, die noch nicht vom Arzt untersucht wurden.
Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Wie viel Arzneimittel wird angewendet:
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an.
- Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel von dem Arzneimittel Sie anwenden sollen und wie lange. In der Regel wird eine kontinuierliche Erhaltungsdosis verabreicht.
- Falls erforderlich, können Sie zusätzliche Dosen (eine verfügbare Option an Ihrer Pumpe) erhalten, um plötzliche „Off"-Symptome während der Dauerinfusion zu behandeln - dies wird von Ihrem Arzt entschieden.
- Bei Unterbrechungen über mehr als 3 Stunden müssen Sie sich vor Wiederaufnahme der kontinuierlichen Infusion möglicherweise auch eine Anfangsdosis (eine verfügbare Option an Ihrer Pumpe) selbst verabreichen, um Ihre Symptomkontrolle schnell wiederherzustellen.
- Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, beenden Sie die Infusion sofort und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder gehen Sie ins Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Folgende Wirkungen können auftreten:
  - Ungewöhnlich schneller, langsamer oder ungleichmäßiger Herzschlag (Arrhythmie)
  - Niedriger Blutdruck (Hypotonie)

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben oder abbrechen
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben, starten Sie Ihre Pumpe so bald wie möglich mit Ihrer normalen Dosis.
- Die Anwendung von dem Präparat kann kurzzeitig unterbrochen werden, z. B. beim Duschen. Achten Sie darauf, dass Sie Ihr Infusionsset (Schlauch und Kanüle) wechseln und eine andere Infusionsstelle auswählen, wenn Sie die Infusion länger als 1 Stunde unterbrechen. Bei Unterbrechungen von mehr als 3 Stunden müssen Sie sich möglicherweise selbst eine Anfangsdosis verabreichen, um Ihre Symptomkontrolle schnell wiederherzustellen. Die Anfangsdosis ist in der Pumpe vorhanden, nachdem diese von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal eingestellt wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor und während Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie
  - jemals einen Herzinfarkt, einen Verschluss von Blutgefäßen in Ihrem Herzen oder irgendwelche Herzprobleme, einschließlich unregelmäßigem Herzschlag (Arrhythmie), hatten oder haben.
  - an einer Lungenerkrankung (z. B. Asthma) leiden.
  - jemals hormonelle Beschwerden hatten oder haben.
  - jemals Depressionen mit Selbsttötungsgedanken oder andere psychische Probleme hatten oder haben.
  - ein Weitwinkelglaukom (Augenkrankheit) haben.
  - jemals ein Magengeschwür hatten oder haben.
  - jemals an Krampfanfällen gelitten haben oder leiden.
  - eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
  - eine natriumkontrollierte Diät einhalten.
  - Hautveränderungen an der Infusionsstelle bemerken, wie Rötung, Erwärmung, Schwellung, Schmerzen oder Verfärbung, wenn Sie Druck darauf ausüben.
  - zunehmende Schwäche, Schmerzen, Taubheitsgefühl oder Gefühlsverlust in den Fingern oder Füßen (Polyneuropathie) bemerken. Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel und während der Behandlung in regelmäßigen Abständen auf diese Anzeichen und Symptome untersuchen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Neuropathie oder eine andere Erkrankung haben, die mit einer Neuropathie in Zusammenhang steht.
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unfreiwillige und unkontrollierbare Bewegungen Ihrer Gliedmaßen, Ihres Rückens, Halses oder Kinns (Dyskinesien) oder eine Erhöhung der Steifigkeit oder Langsamkeit der Bewegungen bemerken. Ihre tägliche Dosis muss möglicherweise angepasst werden, oder das Gerät kann verstopft sein.
- Malignes neuroleptisches Syndrom
  - Beenden Sie nicht die Anwendung von dem Arzneimittel ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt. Der Grund dafür ist, dass plötzliches Absetzen oder eine rasche Dosisverringerung von dem Arzneimittel zu einem schwerwiegenden Problem führen kann, dem sogenannten „malignen neuroleptischen Syndrom".
- Impulskontrollstörungen - Veränderungen im Verhalten
  - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie, Ihre Familie oder Ihre betreuende Person wahrnehmen, dass Sie ein für Sie unübliches drang- oder triebhaftes Verhalten entwickeln. Oder Sie können dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen, bestimmte Tätigkeiten auszuüben, die Ihnen oder anderen schaden könnten. Dieses Verhalten wird auch „Impulskontrollstörung" genannt und kann einhergehen mit
    - Spielsucht
    - übermäßigem Essen oder Geldausgeben
    - ungewöhnlich starkem Sexualtrieb oder einer Zunahme von sexuellen Gedanken oder Gefühlen
  - Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung überprüfen. Man wird mit Ihnen Möglichkeiten besprechen, mit diesen Symptomen umzugehen oder diese zu verringern.
- Dopamin-Dysregulations-Syndrom
  - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zum heftigen Verlangen nach hohen Dosen von diesem und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, führen.
- Infektionen an der Infusionsstelle
  - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Hautveränderungen an der Infusionsstelle bemerken, wie Rötung, Erwärmung, Schwellung, Schmerzen oder Verfärbung, wenn Sie Druck darauf ausüben. Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie stets aseptische (sterile) Maßnahmen befolgen und die Infusionsstelle regelmäßig (mindestens jeden dritten Tag) wechseln und dabei ein neues Infusionsset verwenden. Vergewissern Sie sich, dass die neue Infusionsstelle mindestens 2,5 cm von einer Infusionsstelle der letzten 12 Tage entfernt ist. Wenn Sie eine der oben genannten Hautveränderungen bemerken, müssen Sie die Infusionsstelle möglicherweise öfter als jeden dritten Tag wechseln.
- Dieses Arzneimittel und Krebs
  - Im Körper wird Foscarbidopa (einer der Wirkstoffe von diesem Arzneimittel) zu sogenanntem „Hydrazin" abgebaut. Es ist möglich, dass Hydrazin das genetische Material schädigen und so zu Krebs führen könnte. Jedoch ist nicht bekannt, ob die Menge Hydrazin, die bei üblicher Dosierung von dem Präparat entsteht, dazu führen kann.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet, da dieses Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nehmen Sie weder am Straßenverkehr teil, noch verwenden Sie Werkzeuge oder bedienen Maschinen, bis Sie sicher sind, welchen Einfluss das Präparat auf Sie hat.
  - Das Arzneimittel kann sehr schläfrig machen, oder manchmal können Sie plötzlich einschlafen (Schlafattacken).
  - Es kann den Blutdruck erniedrigen, wodurch Sie sich benommen oder schwindlig fühlen können.
- Nehmen Sie weder am Straßenverkehr teil, noch verwenden Sie Werkzeuge oder bedienen Maschinen, bis Sie sich wieder vollkommen wach oder nicht länger benommen oder schwindlig fühlen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung um Rat.
Schwangerschaft
- Die Anwendung von dem Arzneimittel während der Schwangerschaft oder bei gebärfähigen Frauen, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt das mögliche Risiko für das ungeborene Kind.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung mit damit sollte nicht gestillt werden.

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