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  • POTELIGEO 4 mg/ml Konz. z. Herst. e. Inf.-Lsg.

POTELIGEO 4 mg/ml Konz. z. Herst. e. Inf.-Lsg. (5 ml)

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Kyowa Kirin GmbH
PZN: 15246391 (rezeptfrei)
10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: Kyowa Kirin GmbH
PZN: 15246391 (rezeptfrei)
Darreichung: Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- O.Infusionslsg.
Wirkstoffe:
Mogamulizumab
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu POTELIGEO 4 mg/ml Konz. z. Herst. e. Inf.-Lsg.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Kyowa Kirin GmbH PZN: 15246391 (rezeptpflichtig) Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- O.Infusionslsg., 5 ml 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- O.Infusionslsg. Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Mogamulizumab 20 mg
Hilfsstoffe
Wasser, für Injektionszwecke +
Polysorbat 80 +
Citronensäure 1-Wasser +
Glycin +
Salzsäure, konzentriert +
Natrium hydroxid +

Pflichtangaben: POTELIGEO 4 mg/ml Konz. z. Herst. e. Inf.-Lsg.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Mogamulizumab 20mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Mogamulizumab, ein Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten monoklonalen Antikörper. Mogamulizumab zielt auf Krebszellen, die dann vom Immunsystem (der körpereigenen Abwehr) abgetötet werden.
  • Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Mycosis fungoides und Sézary-Syndrom verwendet. Diese Krebsarten werden auch als kutane T-Zell-Lymphome bezeichnet. Das Arzneimittel ist für die Anwendung bei Patienten bestimmt, die bereits mindestens ein anderes Arzneimittel zum Einnehmen oder als Injektion erhalten haben.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Mogamulizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Ihr Arzt berechnet anhand Ihres Körpergewichtes die Menge an Mogamulizumab, die Sie erhalten. Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg pro kg Körpergewicht.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
      • wenn Sie schon einmal eine schwere Hautreaktion mit diesem Arzneimittel hatten.
      • wenn Sie mit diesem Arzneimittel schon einmal eine Infusionsreaktion hatten (mögliche Symptome einer Infusionsreaktion sind in der Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführt).
      • wenn Sie eine Infektion mit humanem Immundefizienz-Virus (HIV), Herpes, Cytomegalie-Virus (CMV), eine Hepatitis-B- oder -C Infektion oder andere anhaltende Infektionen haben.
      • wenn Sie eine Stammzelltransplantation erhalten haben oder erhalten sollen, mit eigenen oder mit Spenderzellen.
      • wenn Sie nach einer früheren Behandlung ein Tumorlyse-Syndrom (eine Komplikation mit Zerstörung von Krebszellen) hatten.
      • wenn Sie eine Herzerkrankung haben.
      • Informieren Sie die Person, die Ihnen die Infusion verabreicht, oder fordern Sie unverzüglich medizinische Hilfe an, wenn Sie während oder nach einer Infusion eine Reaktion feststellen.
      • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn nach Beginn der Behandlung eine der in Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführten schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeiten zum Bedienen von Maschinen hat. Das Arzneimittel kann jedoch bei manchen Menschen zu Müdigkeit führen. Seien Sie also besonders vorsichtig beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen, bis Sie sicher sind, dass dieses Arzneimittel Sie nicht beeinträchtigt.

Schwangerschaft

  • Die Wirkungen in der Schwangerschaft und beim Stillen sind nicht bekannt. Aufgrund seines Wirkmechanismus kann dieses Arzneimittel Ihrem Säugling schaden, wenn es in der Schwangerschaft oder Stillzeit verabreicht wird.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber informieren.
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung und danach mindestens sechs Monate lang eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen, sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie während oder nach der Behandlung stillen können.
  • Männer
    • Sie müssen während der Behandlung und danach mindestens sechs Monate lang eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Fragen zu POTELIGEO 4 mg/ml Konz. z. Herst. e. Inf.-Lsg.

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