Paracetamol Noridem 10 mg/ml Infusionslösung (10X100 ml)

Name: Paracetamol Noridem 10 mg/ml Infusionslösung
Brand: hameln pharma GmbH

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hameln pharma GmbH

PZN: 19372247 (rezeptfrei)

5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: hameln pharma GmbH

PZN: 19372247 (rezeptfrei)

Darreichung: Infusionsloesung | Generikum

Wirkstoffe:

Paracetamol

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Paracetamol Noridem 10 mg/ml Infusionslösung

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

hameln pharma GmbH PZN: 19372247 (rezeptpflichtig) Infusionsloesung, 10X100 ml Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Infusionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Paracetamol	10 mg
Hilfsstoffe
Wasser, für Injektionszwecke	+
Dinatrium hydrogenphosphat	+
Salzsäure 18,3%	+
Gesamt Natrium Ion	0.04 mg
Natrium hydroxid Lösung 20%	+
Mannitol	+

Pflichtangaben: Paracetamol Noridem 10 mg/ml Infusionslösung

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Paracetamol 10mg

Hilfsstoffe

Paracetamol 10mg

Indikation

Das Präparat enthält den Wirkstoff Paracetamol, ein Analgetikum (es lindert Schmerzen) und Antipyretikum (es senkt Fieber). Dieses Arzneimittel wird durch eine intravenöse Infusion direkt in eine Vene geleitet. Es wird angewendet:
- zur Kurzzeit-Behandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach Operationen,
- zur Kurzzeit-Behandlung von Fieber.
Die Durchstechflasche mit 100 ml Inhalt ist nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 33 kg Körpergewicht vorgesehen.
Die Durchstechflasche mit 50 ml Inhalt ist für reife Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis etwa 33 kg Körpergewicht vorgesehen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen Propacetamol sind (ein anderes Analgetikum zur Infusion und eine Vorstufe von Paracetamol).
- wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden.

Dosierung

Die Durchstechflasche mit 100 ml Inhalt ist nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 33 kg Körpergewicht vorgesehen.
Die Durchstechflasche mit 50 ml Inhalt ist für reife Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis etwa 33 kg Körpergewicht vorgesehen.
Dosierung
- Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie entsprechend Ihrem Körpergewicht und individuellen Faktoren bestimmen.
- Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht
  - </= 10 kg*
    - Dosis pro Anwendung: 7,5 mg/kg
    - Volumen pro Anwendung: 0,75 ml/kg
    - maximales Volumen pro Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse***: 7,5 ml
    - maximale Tagesdosis**: 30 mg/kg
  - > 10 kg und </= 33 kg
    - Dosis pro Anwendung: 15 mg/kg
    - Volumen pro Anwendung: 1,5 ml/kg
    - maximales Volumen pro Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse***: 49,5 ml
    - maximale Tagesdosis**: 60 mg/kg (d.h. maximale Tagesdosis 2 g)
  - > 33 kg und </= 50 kg
    - Dosis pro Anwendung: 15 mg/kg
    - Volumen pro Anwendung: 1,5 ml/kg
    - maximales Volumen pro Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse***: 75 ml
    - maximale Tagesdosis**: 60 mg/kg (d. h. maximale Tagesdosis 3 g)
  - > 50 kg und zusätzliche Risikofaktoren für Lebertoxizität
    - Dosis pro Anwendung: 1 g
    - Volumen pro Anwendung: 100 ml
    - maximales Volumen pro Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse***: 100 ml
    - maximale Tagesdosis**: 3 g
  - > 50 kg und keine Risikofaktoren für Lebertoxizität
    - Dosis pro Anwendung: 1 g
    - Volumen pro Anwendung: 100 ml
    - maximales Volumen pro Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse***: 100 ml
    - maximale Tagesdosis**: 4 g
  - * Frühgeborene: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Frühgeborenen vor.
  - ** Maximale Tagesdosis: Die in der Tabelle oben angegebenen Werte für die maximale Tagesdosis gelten für Patienten, die keine anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel erhalten und sollten entsprechend angepasst werden, um solche Produkte zu berücksichtigen.
  - *** Bei Patienten mit geringerem Körpergewicht müssen entsprechend kleinere Volumina verabreicht werden. Zwischen zwei Anwendungen muss ein Mindestabstand von 4 Stunden liegen. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance </= 30 ml/min) muss der Mindestabstand zwischen zwei Anwendungen auf 6 Stunden verlängert werden. Es dürfen nicht mehr als 4 Einzeldosen innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden.
- Im Falle einer schweren Nierenfunktionseinschränkung (wenn die Nieren nicht mehr richtig arbeiten):
  - Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis anpassen.
  - Zwischen zwei Infusionen muss ein Mindestabstand von 6 Stunden liegen.
- Im Falle einer verminderten Leberfunktion, Alkoholmissbrauch, Austrockung (Dehydratation) oder Mangelernährung:
  - Die Tageshöchstdosis darf 3 g nicht überschreiten.
Risiko von Medikationsfehlern
- Achten Sie ganz besonders darauf, Dosierungsfehler aufgrund einer Verwechslung von Milligramm (mg) und Millilitern (ml) zu vermeiden. Dies kann zu versehentlicher Überdosierung und zum Tod des Patienten führen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen zu viel verabreicht wurde, auch wenn Sie sich gut fühlen. Es besteht das Risiko einer irreversiblen Leberschädigung. Im Falle einer Überdosierung erscheinen die Symptome im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden. Sie können sich äußern als Übelkeit (Unwohlsein), Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Nehmen Sie ein geeignetes Schmerzmittel zum Einnehmen sobald dies möglich ist.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Paracetamol-haltige Arzneimittel anwenden.
- Wenn einer der folgenden Fälle auf Sie zutrifft, kann eine Anpassung Ihrer Dosis notwendig sein:
  - Leber- oder Nierenerkrankungen
  - Alkoholmissbrauch
  - falsche Ernährung (Mangelernährung)
  - Austrocknung (Dehydratation).
- Sprechen Sie vor der Behandlung mit Ihrem Arzt, wenn eine der oben genannten Bedingungen auf Sie zutrifft.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Ihr Arzt muss entscheiden, ob eine Behandlung mit diesem Arzneimittel während der Schwangerschaft ratsam ist.
Stillzeit
- Das Arzneimittel kann von stillenden Frauen angewendet werden.

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