Paracetalgin 500 mg Filmtabletten (20 Stück)

Name: Paracetalgin 500 mg Filmtabletten
Brand: ratiopharm GmbH

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Hersteller: ratiopharm GmbH

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Darreichung: Filmtabletten

Wirkstoffe:

Paracetamol

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Paracetalgin 500 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

ratiopharm GmbH PZN: 16730456 (rezeptfrei) Filmtabletten, 20 Stück 3,47 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptfrei

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Paracetamol	500 mg
Hilfsstoffe
Polydextrose	+
Sorbitol	+
Triglyceride, mittelkettig	+
Silicium dioxid, hochdispers	+
Macrogol 3350	+
Macrogol 400	+
Hypromellose	+
Phospholipide (aus Pflanzenöl)	+
Glucose	12 g
Povidon K25	+
Alginsäure	+
Calcium carbonat	+
Crospovidon	+
Maisstärke, vorverkleistert	+
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Paracetalgin 500 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Paracetamol 500mg

Hilfsstoffe

Paracetamol 500mg

Indikation

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Paracetamol, welcher Schmerzen lindert und außerdem auch Ihre Temperatur bei Fieber senkt.
Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und/oder Fieber.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden (Child-Pugh >/= 9)
- oder wenn der Patient jünger als 4 Jahre ist.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die schmerzlindernde und fiebersenkende Wirksamkeit von Paracetamol beim Menschen hängt von der angewendeten Dosis ab. Die Dosis zum Einnehmen hängt vom Alter und Körpergewicht (KG) ab.
Die normale Einzeldosis beträgt 10 - 15 mg/kg KG, die Tagesgesamtdosis beträgt maximal 60 mg/kg KG. In jedem Fall richtet sich der Abstand zwischen zwei Einnahmen nach den Beschwerden und der maximalen Tagesgesamtdosis. Er sollte nicht unter 6 Stunden betragen.
Die niedrigste zum Erreichen der Wirksamkeit benötigte Dosis sollte verwendet werden.
Sie dürfen die angegebene Dosis nicht überschreiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Körpergewicht (Alter): 17 kg - 25 kg (Kinder 4 - 8 Jahre)
- Einzeldosis (entsprechende Paracetamol-Dosis)
  - 250 mg (1/2 Tablette)
- Max. Tagesdosis (24 h) (entsprechende Paracetamol-Dosis)
  - 1.000 mg (2 [4 x 1/2] Tabletten)
Körpergewicht (Alter): 26 kg - 32 kg (Kinder 8 - 11 Jahre)
- Einzeldosis (entsprechende Paracetamol-Dosis)
  - 250 mg (1/2 Tablette)
- Max. Tagesdosis (24 h) (entsprechende Paracetamol-Dosis)
  - 1.000 mg (2 [4 x 1/2] Tabletten), wobei zwischen den Dosen mindestens 6 Stunden liegen müssen.
  - In Ausnahmefällen bis maximal 1,5 g (6 x 1/2 Tablette) täglich, wobei zwischen den einzelnen Dosen mindestens 4 Stunden liegen müssen.
Körpergewicht (Alter): 33 kg - 43 kg (Kinder 11 - 12 Jahre)
- Einzeldosis (entsprechende Paracetamol-Dosis)
  - 500 mg (1 Tablette)
- Max. Tagesdosis (24 h) (entsprechende Paracetamol-Dosis)
  - 2.000 mg (4 Tabletten)
Körpergewicht (Alter): 44 kg - 65 kg (Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren)
- Einzeldosis (entsprechende Paracetamol-Dosis)
  - 500 mg (1 Tablette)
- Max. Tagesdosis (24 h) (entsprechende Paracetamol-Dosis)
  - 3.000 mg (6 Tabletten)
Körpergewicht (Alter): > 65 kg
- Einzeldosis (entsprechende Paracetamol-Dosis)
  - 500 - 1.000 mg (1 - 2 Tabletten)
- Max. Tagesdosis (24 h) (entsprechende Paracetamol-Dosis)
  - 4.000 mg (8 Tabletten)
Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 4 Jahren angewendet werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
- Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte Paracetamol mit Vorsicht angewendet werden. Bei schwerer Niereninsuffizienz wird ein längerer Abstand zwischen zwei Dosen empfohlen. Bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml/min muss der Abstand zwischen zwei Dosen mindestens 8 Stunden betragen.
- Ohne ärztliche Anweisung ist bei Erwachsenen eine tägliche Dosis von 2.000 mg nicht zu überschreiten.
Eingeschränkte Leberfunktion
- Bei eingeschränkter Leberfunktion oder Gilbert-Syndrom sollte Paracetamol mit Vorsicht angewendet werden. Die Dosis muss vermindert bzw. der Abstand zwischen zwei Dosen verlängert werden.
- Ohne ärztliche Anweisung ist bei Erwachsenen eine tägliche Dosis von 2.000 mg nicht zu überschreiten.
Ohne ärztliche Anweisung sollte die maximale tägliche Dosis von 60 mg/kg Körpergewicht (bis zu einem Maximum von 2.000 mg/Tag) nicht überschritten werden bei:
- Körpergewicht unter 50 kg
- chronischem Alkoholismus
- Wasserentzug
- chronischer Unterernährung.

Dauer der Anwendung
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Symptome länger als 3 Tage anhalten oder wenn hohes Fieber oder Anzeichen einer Infektion auftreten.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Im Falle einer Überdosierung müssen Sie sofort medizinischen Rat einholen, selbst wenn Sie keine Beschwerden verspüren, da das Risiko einer verzögerten, schwerwiegenden Leberschädigung besteht.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Um eine Überdosierung zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Paracetamolhaltige Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird die Dosierung anpassen, um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
  - Probleme mit der Leber oder den Nieren haben
  - untergewichtig oder unterernährt sind
  - regelmäßig Alkohol trinken
  - unter dem Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit) leiden
  - eine schwere Infektion haben, da dies das Risiko einer metabolischen Azidose erhöhen kann.
    - Anzeichen der metabolischen Azidose sind etwa:
      - tiefes, schnelles Atmen, Schwierigkeiten beim Atmen
      - Übelkeit, Erbrechen
      - Appetitverlust
- Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn mehrere dieser Symptome bei Ihnen auftreten.
- Eventuell dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht mehr einnehmen oder müssen die Menge an Paracetamol, die Sie einnehmen, begrenzen.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel darf Kindern unter 4 Jahren nicht gegeben werden. Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren vorgesehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und dieFähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Auswirkungen auf Laborwerte
- Die Einnahme von Paracetamol kann die Harnsäurebestimmung mittels Phosphorwolframsäure sowie die Blutzuckerbestimmung mittels Glucose-Oxidase-Peroxidase beeinflussen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Falls erforderlich, kann es während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Stillzeit
- Während der Stillzeit kann das Präparat in den empfohlenen Dosen angewendet werden.

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"Der Wirkstoff Paracetamol ist hier der gleiche wie in Tabletten, die nur Paracetamol enthalten. Aber durch die anderen Enzyme wird er "aufgewertet", nicht nur wirkt Paracetalgin schneller sondern auch länger und in einer niedrigeren Dosis.
Ist natürlich teurer als Präparate, die nur diesen Wirkstoff enthalten, aber wenn man weniger Wirkstoff braucht freut sich der Körper, Nebenwirkungen und Risiken sind selbst bei einfachen Medikamenten gegeben und können schlimmer werden bei höheren Dosen."

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