Padcev 30 mg Plv.f.e.Konz.z.Herst.e.Infusions-Lsg (1 Stück)

Name: Padcev 30 mg Plv.f.e.Konz.z.Herst.e.Infusions-Lsg
Brand: Astellas Pharma GmbH

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Astellas Pharma GmbH

PZN: 17502987 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Astellas Pharma GmbH

PZN: 17502987 (rezeptfrei)

Darreichung: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslsg

Wirkstoffe:

Enfortumab Vedotin

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Padcev 30 mg Plv.f.e.Konz.z.Herst.e.Infusions-Lsg

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Astellas Pharma GmbH PZN: 17502987 (rezeptpflichtig) Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslsg, 1 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslsg Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Enfortumab Vedotin	30 mg
Hilfsstoffe
Histidin hydrochlorid 1-Wasser	+
Trehalose 2-Wasser	+
Polysorbat 20	+
Histidin	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Padcev 30 mg Plv.f.e.Konz.z.Herst.e.Infusions-Lsg

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Enfortumab Vedotin 30mg

Hilfsstoffe

Enfortumab Vedotin 30mg

Indikation

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Enfortumab Vedotin, der sich aus einem monoklonalen Antikörper zusammensetzt, der mit einer Substanz verbunden ist, die Krebszellen abtöten soll. Der monoklonale Antikörper erkennt bestimmte Krebszellen und gibt die Substanz an die Krebszellen ab.
Dieses Medikament wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer bestimmten Art von Krebs, dem sogenannten Blasenkrebs (Urothelkarzinom), eingesetzt. Menschen bekommen dieses Arzneimittel, wenn ihr Krebs gestreut hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann.
Es wird Menschen verabreicht, die ein immuntherapeutisches Arzneimittel und zusätzlich ein chemotherapeutisches platinhaltiges Arzneimittel erhalten haben.

Kontraindikation

Sie dürfen nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden,
- wenn Sie allergisch gegen Enfortumab Vedotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

Sie werden das Arzneimittel in einem Krankenhaus oder einer Klinik unter der Aufsicht eines Arztes erhalten, der in der Verabreichung solcher Arzneimittel erfahren ist.
Die empfohlene Dosis für dieses Arzneimittel beträgt 1,25 mg/kg an Tag 1, 8 und 15 alle 28 Tage. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungen Sie benötigen.

Wenn Sie eine Dosis verpassen
- Es ist sehr wichtig, dass Sie alle Ihre Termine einhalten, an denen Sie das Präparat erhalten sollen. Wenn Sie einen Termin verpassen, fragen Sie Ihren Arzt, wann die nächste Dosis verabreicht werden soll.

Wenn die Anwendung abgebrochen wird
- Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt besprochen zu haben. Wenn Ihre Behandlung abgebrochen wird, kann das die Wirkung des Arzneimittels beenden.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie
  - eines der folgenden Symptome einer Hautreaktion haben:
    - Ausschlag oder Juckreiz, der sich weiter verschlimmert oder nach der Behandlung wiederkehrt,
    - Blasenbildung oder Schälen der Haut,
    - schmerzhafte Wunden oder Geschwüre in Mund oder Nase, Rachen oder Genitalbereich,
    - Fieber oder grippeähnliche Symptome,
    - oder geschwollene Lymphknoten.
    - Dies können Anzeichen einer schweren Hautreaktion sein, die während der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten kann, insbesondere in den ersten Wochen Ihrer Behandlung. Wenn dies auftritt, wird Ihr Arzt Sie überwachen und Ihnen möglicherweise ein Medikament zur Behandlung Ihrer Hauterkrankung geben. Sie oder er kann die Behandlung unterbrechen, bis die Symptome zurückgehen. Wenn sich Ihre Hautreaktion verschlimmert, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung abbrechen. Diese Informationen finden Sie auch auf der Patientenkarte, die der Packung beiliegt. Es ist wichtig, dass Sie diese Patientenkarte immer bei sich haben und jedem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vorzeigen, wenn Sie diese aufsuchen.
  - irgendwelche Symptome eines hohen Blutzuckerspiegels haben, einschließlich häufiges Wasserlassen, vermehrter Durst, verschwommenes Sehen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Appetitlosigkeit, fruchtiger Geruch in Ihrem Atem, Übelkeit, Erbrechen oder Magenschmerzen. Sie können während der Behandlung einen hohen Blutzucker entwickeln.
  - Lungenprobleme (Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankung) haben oder wenn neue Symptome auftreten oder Symptome sich verschlimmern, einschließlich Atemschwierigkeiten, Kurzatmigkeit oder Husten. Wenn dies auftritt, kann Ihr Arzt die Behandlung unterbrechen, bis sich die Symptome gebessert haben, oder die Dosis reduzieren. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, kann Ihr Arzt die Behandlung abbrechen.
  - irgendwelche Symptome von Nervenproblemen (Neuropathie) haben, wie Taubheitsgefühle, Kribbeln oder ein Gefühl des Kribbelns in Ihren Händen oder Füßen oder Muskelschwäche. Wenn dies auftritt, kann Ihr Arzt die Behandlung unterbrechen, bis sich die Symptome gebessert haben, oder die Dosis reduzieren. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, kann Ihr Arzt die Behandlung abbrechen.
  - Augenprobleme wie trockene Augen während Ihrer Behandlung haben. Sie können während der Behandlung mit diese Arzneimittel Probleme mit trockenen Augen entwickeln.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel soll nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich während der Behandlung unwohl fühlen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Sie sollen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind. Es kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zufügen.
- Wenn Sie eine Frau sind, die mit diesem Arzneimittel beginnt und schwanger werden kann, müssen Sie während der Behandlung und für mindestens 12 Monate nach Absetzen von dem Arzneimittel eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht und Ihrem Kind schaden könnte. Stillen Sie nicht während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach Absetzen von dem Präparat.
Fertilität
- Männern, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wird empfohlen, vor der Behandlung Spermienproben einfrieren und lagern zu lassen. Männern wird empfohlen, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sowie bis zu 9 Monate nach der letzten Behandlungsdosis keine Kinder zu zeugen.

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