Vesikur 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen (150 ml)

Name: Vesikur 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Brand: Astellas Pharma GmbH

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Astellas Pharma GmbH

PZN: 14166827 (rezeptfrei)

5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Astellas Pharma GmbH

PZN: 14166827 (rezeptfrei)

Darreichung: Suspension zum Einnehmen

Wirkstoffe:

Solifenacin, Solifenacin succinat

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Vesikur 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Astellas Pharma GmbH PZN: 14166827 (rezeptpflichtig) Suspension zum Einnehmen, 150 ml 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Suspension zum Einnehmen Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Solifenacin	0.75 mg
Solifenacin succinat	1 mg
Hilfsstoffe
Xylitol	+
Propylenglycol	+
Methyl 4-hydroxybenzoat	1.6 mg
Methylcellulose	+
Glycerol (mono/di) fettsäure (C14-C18) Ester	+
Simeticon Emulsion 30%	+
Wasser, gereinigt	+
Wasser, gereinigt	+
Propyl 4-hydroxybenzoat	0.2 mg
Xanthan gummi	+
Wasser, gereinigt	+
Apfelsinenschalenöl	+
Benzoesäure	0.015 mg
Butylhydroxyanisol	+
Acesulfam, Kaliumsalz	+
Polysorbat 65	+
Polyoxyethylen monostearat	+
Schwefelsäure	+
Ethanol	4.84 mg
Gesamt Natrium Ion	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Natrium hydroxid Lösung	+
Polacrilin, Kaliumsalz	+
Aromastoffe, natürlich und naturidentisch	+
Simeticon	+
Propylenglycol	20 mg
Apfelsinen Aroma	+
Carbomer	+
Sorbinsäure	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Vesikur 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Solifenacin 0.75mg
Solifenacin succinat 1mg

Indikation

Der Wirkstoff des Arzneimittels gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert.
Es wird angewendet, um:
- die Symptome einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung bei Erwachsenen zu behandeln. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte.
- eine Erkrankung, die als neurogene Detrusorhyperaktivität bezeichnet wird, bei Kindern von 2 bis 18 Jahren zu behandeln. Bei der neurogenen Detrusorhyperaktivität kommt es zu unwillkürlichen Blasenkontraktionen aufgrund einer angeborenen Störung oder einer Schädigung der Nerven, die die Blasenfunktion steuern. Unbehandelt kann die neurogene Detrusorhyperaktivität zur Schädigung von Blase und/oder Nieren führen.
- Es wird angewendet, um die Urinmenge, die Ihre Blase halten kann, zu vergrößern und ungewollten Harnabgang zu verringern.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
- die Blase nicht oder nicht ganz entleeren können (Harnverhalt) und Sie keine hygienische intermittierende Katheterisierung (CIC) durchführen;
- an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung leiden (einschließlich eines toxischen Megakolons, einer mit einer Colitis ulcerosa verbundenen Komplikation);
- an einer als Myasthenia gravis bezeichneten Muskelerkrankung leiden, die eine extreme Schwäche bestimmter Muskeln hervorrufen kann;
- an erhöhtem Augeninnendruck mit allmählichem Verlust des Sehvermögens leiden (grüner Star);
- allergisch gegen Solifenacin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- hämodialysepflichtig sind;
- eine schwere Leberkrankheit haben;
- an einer schweren Nierenkrankheit oder einer mittelschweren Leberkrankheit leiden und gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, welche die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper verringern können (z. B. Ketoconazol). Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie bereits darauf hingewiesen haben, wenn dies der Fall ist.
Informieren Sie bitte vor Beginn der Behandlung Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben oder hatten.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel einmal täglich ein.
Erwachsene mit überaktiver Blase
- Die übliche Dosis ist täglich 5 mg (5 ml), sofern Ihnen der Arzt nicht täglich 10 mg (10 ml) verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis von 5 mg einnehmen müssen, sollten Sie eine 5 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verwenden. Wenn Sie eine Dosis von 10 mg einnehmen müssen, sollten Sie eine 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verwenden.
Kinder und Jugendliche (von 2 bis 18 Jahren) mit neurogener Detrusorhyperaktivität
- Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie/Ihr Kind einnehmen soll(en). Ihr Arzt berechnet die richtige Dosis für jeden Patienten entsprechend dem Körpergewicht. Ihr Apotheker und Ihr Arzt erklären Ihnen, welche Spritze Sie verwenden sollten. Es ist wichtig, dass Sie diese Anweisungen genau befolgen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
- Wenn Sie eine zu große Menge eingenommen haben oder wenn ein Kind versehentlich dieses Präparat eingenommen hat, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Zu den möglichen Symptomen einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen, Wahrnehmung nicht existenter Erscheinungen (Halluzinationen), Übererregbarkeit, Krampfanfälle (Konvulsionen), Atemnot, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Ansammlung von Harn in der Blase (Harnverhalt) und Erweiterung der Pupillen (Mydriasis) gehören.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie diese Einnahme so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis am Tag ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen, können die Symptome Ihrer zugrundeliegenden Blasenerkrankung erneut auftreten oder sich verschlechtern. Fragen Sie stets Ihren Arzt um Rat, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
  - Schwierigkeiten mit der Blasenentleerung haben (Blasenobstruktion) oder das Wasserlassen schwierig ist (z. B. ein dünner Harnstrahl) und Sie keine hygienische intermittierende Katheterisierung (CIC) durchführen. In diesem Fall ist das Risiko einer Ansammlung von Harn in Ihrer Blase (Harnverhalt) stark erhöht;
  - an einer Obstruktion des Verdauungssystems leiden (Verstopfung);
  - anfällig für Verdauungsträgheit sind (Verlangsamung der Wandbewegungen von Magen und Darm). Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie bereits darauf hingewiesen haben, wenn dies der Fall ist;
  - an bestimmten Formen von Herzrhythmusstörungen leiden, insbesondere an Unregelmäßigkeiten, die als QT-Verlängerung bekannt sind;
  - an einer schweren Nierenkrankheit leiden;
  - eine mittelschwere Leberkrankheit haben;
  - an einem Zwerchfellbruch (Hiatushernie) oder an Sodbrennen leiden;
  - ein Nervenleiden (autonome Neuropathie) haben.
- Informieren Sie bitte vor Beginn der Behandlung Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben oder hatten.
- Vor Beginn der Behandlung stellt Ihr Arzt fest, ob andere Gründe für Ihren häufigen Harndrang vorliegen (z. B. Herzinsuffizienz [ungenügende Pumpleistung des Herzens] oder eine Nierenkrankheit). Wenn Sie an einer Harnwegsinfektion leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt ein Antibiotikum (eine Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen).
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht zur Behandlung einer neurogenen Detrusorhyperaktivität angewendet werden.
  - Es darf bei Kindern unter 18 Jahren nicht zur Behandlung einer überaktiven Blase angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel kann verschwommenes Sehen und gelegentlich Schläfrigkeit oder Müdigkeit hervorrufen. Führen Sie daher bitte keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Dieses Präparat darf in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Stillzeit
- Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden, weil Solifenacin in die Muttermilch gelangen kann.

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