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Produktinformationen zu Mykoderm Mund Gel

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG PZN: 661523 (rezeptfrei) Gel, 20 g 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Gel Verordnungsart: rezeptfrei

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Miconazol	20 mg
Hilfsstoffe
Saccharin, Natriumsalz	+
Ethanol 96% (V/V)	+
Glycerol	+
Aromastoffe, natürlich und naturidentisch	+
Kartoffelstärke	+
Wasser, gereinigt	+
Polysorbat 20	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Mykoderm Mund Gel

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Miconazol 20mg

Hilfsstoffe

Miconazol 20mg

Indikation

Dieses Präparat ist ein Antimykotikum (Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
Das Mund-Gel wird angewendet zur Behandlung von Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut (Mundsoor).

Kontraindikation

Das Arzneimittell darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Miconazol, verwandte pilzabtötende Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie an Lebererkrankungen leiden;
- bei Säuglingen unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der Schluckreflex noch nicht vollständig ausgebildet ist;
- wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - blutgerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (orale Antikoagulantien, z. B. Warfarin),
  - bestimmte Arzneimittel gegen Allergien (Terfenadin und Mizolastin),
  - Cisaprid, ein Arzneimittel zur Behandlung gestörter Bewegungsabläufe im Magen-Darm-Trakt,
  - bestimmte Schlaf- oder Beruhigungsmittel (Triazolam, Midazolam zum Einnehmen),
  - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Chinidin und Dofetilid),
  - Pimozid, ein Arzneimittel gegen psychotische Störungen,
  - bestimmte Arzneimittel zur Cholesterinsenkung, wie Simvastatin und Lovastatin. Siehe auch Kategorie "Wechselwirkungen".
- Dieses Arzneimtitel sollte nicht in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft angewendet werden.

Dosierung

Wenden Sie das Arzneimittell immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Säuglinge ab 4 Monaten und Kinder bis zu 24 Monaten
  - Einzeldosis: 1,25 ml Gel, enthaltend 30 mg Miconazol
  - Tagesgesamtdosis: 5,0 ml Gel, enthaltend 120 mg Miconazol
- Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
  - Einzeldosis: 2,5 ml Gel, enthaltend 60 mg Miconazol
  - Tagesgesamtdosis: 10,0 ml Gel, enthaltend 240 mg Miconazol
  - Tageshöchstdosis: 20 mg/kg Körpergewicht

Dauer der Anwendung:
- Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
- Wenn Sie zu viel Mund-Gel aufgetragen haben, kann es zu Erbrechen und Durchfällen kom-men. Sollten Sie ungewöhnliche Krankheitszeichen feststellen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
- Setzen Sie die Behandlung, wie in der Dosierungsanleitung angegeben, fort.

Auswirkungen, wenn die Behandlung abgebrochen wird:
- Die Behandlung sollte wie unter „Dosierung" beschrieben, durchgeführt werden, auch wenn die Symptome schon beseitigt sind. Die Infektion kann immer noch bestehen und möglicherweise wieder ausbrechen, wenn das Arzneimittel zu früh abgesetzt wird.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
- bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung;
- wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind während der vergangenen 12 Monate mehrmals derartige Pilzinfektionen aufgetreten sind;
- wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt.
- Wenn einer dieser 3 Punkte bei Ihnen zutrifft, befragen Sie bitte Ihren Arzt.
- Kinder und Säuglinge:
  - Vor der Anwendung von dem Arzneimittel bei Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten befragen Sie bitte Ihren Arzt.
  - Es gibt Einzelfallberichte zu Atemstörungen nach Aspiration (Einatmen/Verschlucken des Gels in die Atemwege) bei Säuglingen unter 6 Monaten. Um dem vorzubeugen, beachten Sie bitte unbedingt die Hinweise zur Art der Anwendung.
  - Bei Frühgeborenen oder bei Kindern mit verzögerter neuromuskulärer Entwicklung sollte die untere Altersgrenze auf 5 bis 6 Monate erhöht werden.
  - Aspiration bei Säuglingen und Kleinkindern
    - Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern (4 Monate bis 2 Jahre) ist Vorsicht geboten, damit das Gel nicht den Hals verschließt. Daher sollte das Gel nicht hinten im Hals angewendet werden. Jede Dosis sollte in kleine Einzelportionen aufgeteilt werden und mit einem sauberen Finger im Mund aufgetragen werden. Der Patient sollte beobachtet werden um Anzeichen einer möglichen Aspiration (Einatmen in die Atemwege) festzustellen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

Schwangerschaft:
- Das Arzneimittel sollte nicht in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft angewendet werden. Ab dem 4. Monat der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes verwendet werden.
Stillzeit:
- Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.

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