Kynmobi 15 mg Sublingualfilm (30 Stück)

Name: Kynmobi 15 mg Sublingualfilm
Brand: BIAL - PORTELA & CA S.A.

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BIAL - PORTELA & CA S.A.

PZN: 18489740 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: BIAL - PORTELA & CA S.A.

PZN: 18489740 (rezeptfrei)

Darreichung: Schmelzfilm

Wirkstoffe:

Apomorphin, Apomorphin hydrochlorid

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Kynmobi 15 mg Sublingualfilm

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

BIAL - PORTELA & CA S.A. PZN: 18489740 (rezeptpflichtig) Schmelzfilm, 30 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Schmelzfilm Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Apomorphin	13.2 mg
Apomorphin hydrochlorid	15 mg
Hilfsstoffe
Levomenthol	+
Brillantblau, Aluminiumsalz	+
Maltodextrin	+
Hyetellose	+
Hyprolose	+
Natrium disulfit	0.4 mg
Natrium hydroxid	+
Drucktinte	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Pyridoxin hydrochlorid	+
Titan dioxid	+
Propylenglycol	+
Dinatrium edetat 2-Wasser	+
Glycerol monostearat 40-55	+
Schellack	+
Kalium hydroxid	+
Glycerol	+
Gesamt Natrium Ion	+
Sucralose	+
Ammoniak Lösung, konzentriert	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Kynmobi 15 mg Sublingualfilm

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Apomorphin 13.2mg
Apomorphin hydrochlorid 15mg

Indikation

Dies ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Apomorphinhydrochlorid enthält und das unter die Zunge gelegt wird (Sublingualfilm).
Es wird nach Bedarf zusammen mit anderen Parkinson-Arzneimitteln über den Mund angewendet, um die Zeit zu verkürzen, in der Sie sich in einer „OFF"-Phase befinden, d. h. eine Phase während des Tages, in dem Ihre Parkinson-Symptome merklich schlimmer sind.
Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des Nervensystems, die Zittern verursacht und Ihre Bewegungen beeinträchtigt.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Apomorphinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit, sogenannte 5HT3-Antagonisten, einschließlich Granisetron, Dolasetron, Palonosetron und Alosetron, einnehmen.
- wenn Sie Ondansetron (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen) einnehmen.
- wenn Sie eine psychotische Störung haben, ein medizinischer Begriff, der viele psychische Erkrankungen beschreibt, die zu anormalem Denken und Wahrnehmungen führen; Menschen mit Psychosen verlieren den Bezug zur Realität.
- wenn Sie an Demenz erkrankt sind.
- wenn Sie an Mundgeschwüren (auch Aphtous Ulcera genannt) leiden, kleinen, flachen Läsionen, die sich am Weichteilgewebe im Mund entwickeln und das Essen und Sprechen unangenehm machen können
- wenn Sie Leberprobleme haben.
- wenn Sie Atembeschwerden haben.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosis zu Behandlungsbeginn:
- Es ist eine Packung zur Einleitung der Behandlung erhältlich, die 2 Sublingualfilme in jeder Stärke enthält. Diese Packung wird in der Regel von Ihrem Arzt benötigt, um die richtige Dosis für Sie zu ermitteln.
- Ihr Arzt entscheidet, wie viel Sie anwenden und wie oft.
- Es werden möglicherweise nicht alle Sublingualfilme aus der Packung zur Einleitung der Behandlung benötigt (wenn z. B. 20 mg die richtige Dosis für Sie ist, werden die Sublingualfilme zu 25 mg und 30 mg nicht benötigt).
Erhaltungsdosis
- Die empfohlene Dosis hängt von Ihrem Bedarf ab und wird von Ihrem Arzt festgelegt. Sie sollten nicht mehr als einen Film für eine „OFF"-Episode anwenden. Sie können das Arzneimittel bis zu 5 Mal täglich anwenden, jedoch mit einem Mindestabstand von 2 Stunden zwischen zwei Dosen.
- Wenden Sie nicht mehr als 5 Sublingualfilme pro Tag an. Die Höchstdosis von Apomorphinhydrochlorid beträgt 150 mg pro Tag.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und diese Packungsbeilage mit. Auf diese Weise kann der Arzt feststellen, was Sie angewendet haben.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Beenden Sie die Anwendung von dem Arzneimittel nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu, da sich sonst Ihre Symptome verschlimmern können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
  - wenn Sie Lungenprobleme haben
  - wenn Sie Herzprobleme haben
  - wenn Sie Leberprobleme haben
  - wenn Sie häufig an Übelkeit oder Erbrechen leiden
  - wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder sich beim Stehen schwach oder schwindelig fühlen. Stehen Sie nach der Anwendung von dem Arzneimittel langsam auf, wenn Sie gesessen oder gelegen haben
  - wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen
  - wenn bei Ihnen oder bei jemandem in Ihrer Familie eine Anomalie im Elektrokardiogramm (EKG) bekannt ist, die als „Long-QT-Syndrom" bezeichnet wird
  - wenn Sie an einer psychischen Krankheit mit Symptomen wie Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Denkstörungen, Realitätsverlust leiden
- Reizungen im Mund sind eine sehr häufige Nebenwirkung von diesem Präparat. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome entwickeln.
  - Rötung
  - Wunden im Mund (Geschwüre)
  - Trockenheit von Mund, Lippen oder Zunge
  - Schwellung
  - Schmerzen im Mund oder beim Schlucken
- Diese Anzeichen und Symptome können wieder verschwinden, wenn die Behandlung mit dem Arzneimittel beendet wird.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihre Angehörigen/Betreuungsperson bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten. Diese Verhaltensweisen werden als Impulskontrollstörungen bezeichnet und können Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, einen abnorm hohen Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle umfassen. Über solche Verhaltensweisen wurde bei Patienten berichtet, die andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung überprüfen.
- Einige Patienten können suchtähnliche Symptome entwickeln, die zu einem Verlangen nach hohen Dosen von diesem Präparat und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit führen.
- Das Arzneimittel kann ein malignes neuroleptisches Syndrom verursachen (eine Erkrankung des Nervensystems, die meist durch antipsychotische Arzneimittel ausgelöst wird). Dies ist eine Erkrankung, die hohes Fieber, Verwirrtheit, Veränderungen der Atmung und des Herzschlags und Muskelsteifigkeit verursacht.
- Wenn Sie Ihre Dosis reduzieren oder die Behandlung beenden, können Sie Entzugserscheinungen haben wie: Desinteresse, Angst, Depression, Erschöpfung, Schwitzen, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit und Schmerzen.
- Dieses Arzneimittel kann Erektionen des Penis hervorrufen. Wenn sich diese zu anhaltenden schmerzhaften Erektionen entwickeln, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann dazu führen, dass Sie sich benommen, schwindelig oder schläfrig fühlen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen aufgetreten ist.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Das Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Sie sollten eine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden, wenn Sie schwanger werden könnten.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von dem Arzneimittel beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der Sie beraten wird, ob Sie abstillen oder das Arzneimittel absetzen sollten, wobei der Nutzen der Behandlung für Sie und der des Stillens für Ihr Kind berücksichtigt wird.

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