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Hersteller: Swedish Orphan Biovitrum GmbH
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Produktinformationen zu Doptelet 20 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Swedish Orphan Biovitrum GmbH PZN: 16652667 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 10 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Avatrombopag 20 mg
Avatrombopag maleat 23.57 mg
Hilfsstoffe
Magnesium stearat +
Titan dioxid +
Lactose 1-Wasser 120.8 mg
Crospovidon +
Poly(vinylalkohol) +
Cellulose, mikrokristallin +
Silicium dioxid, hochdispers +
Macrogol 3350 +
Talkum +
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser +

Pflichtangaben: Doptelet 20 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Avatrombopag 20mg
  • Avatrombopag maleat 23.57mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff namens Avatrombopag. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombopoetin-Rezeptor-Agonisten bezeichnet werden.
  • Es wird bei Erwachsenen mit chronischer Lebererkrankung zur Behandlung einer niedrigen Anzahl von Blutplättchen (als Thrombozytopenie bezeichnet) angewendet, bevor ein medizinischer Eingriff durchgeführt wird, bei dem Blutungsrisiko besteht.
  • Das Präparat wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einer niedrigen Anzahl an Blutplättchen aufgrund einer primären chronischen Immunthrombozytopenie (ITP) angewendet, wenn eine vorherige Behandlung gegen die ITP (z. B. Kortikosteroide oder Immunglobuline) nicht ausreichend gewirkt hat.
  • Das Arzneimittel wirkt, indem es die Anzahl der Blutplättchen (Thrombozyten) im Blut erhöht. Blutplättchen sind Blutzellen, die dazu beitragen, dass Blut gerinnt und so Blutungen verringern oder verhindern.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Avatrombopag oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Wenn Sie eine chronische Lebererkrankung und eine niedrige Anzahl an Blutplättchen haben, sollte Ihr Eingriff 5 bis 8 Tage nach der letzten Einnahme des Präparates stattfinden.
  • Wenn Sie eine chronische Immunthrombozytopenie haben, wird Ihr Arzt Ihnen sagen, wie viel Sie einnehmen müssen und wie oft die Einnahme erfolgen soll.
  • Einnahmemenge
    • Wenn Sie eine chronische Lebererkrankung haben und bei Ihnen ein invasiver Eingriff geplant ist
      • Das Arzneimittel ist als Tablette mit 20 mg erhältlich. Die übliche empfohlene Dosis beträgt 5 Tage lang täglich entweder 40 mg (2 Tabletten) oder 60 mg (3 Tabletten).
      • Ihre Dosis hängt von Ihren Thrombozytenwerten ab.
      • Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen und wann Sie diese einnehmen sollen.
    • Wenn Sie eine chronische Immunthrombozytopenie haben
      • Die übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg (1 Tablette) pro Tag. Wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, benötigen Sie möglicherweise eine andere Anfangsdosis.
      • Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen und wann Sie diese einnehmen sollen.
      • Ihr Arzt wird die Anzahl Ihrer Blutplättchen regelmäßig überwachen und Ihre Dosis gegebenenfalls anpassen.
    • Wenn Sie eine chronische Lebererkrankung und eine niedrige Anzahl an Blutplättchen haben
      • Beginnen Sie mit der Einnahme des Präparates 10 bis 13 Tage vor Ihrem geplanten medizinischen Eingriff.
      • Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen und wann Sie diese einnehmen sollen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder Apotheker.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie diese ein, sobald daran denken.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, wie Ihr Arzt das vorgegeben hat. Setzen Sie es nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

 

  • Wenn Sie Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie sich Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn:
      • bei Ihnen ein Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen oder Arterien besteht, oder wenn bei Familienmitgliedern Blutgerinnsel aufgetreten sind.
      • Sie eine andere Bluterkrankung haben, die als myelodysplastisches Syndrom (MDS) bezeichnet wird; durch die Einnahme des Präprarates könnte sich das MDS verschlimmern.
    • Das Risiko für Blutgerinnsel kann mit zunehmendem Alter ansteigen oder wenn:
      • Sie lange bettlägerig waren
      • Sie Krebs haben
      • Sie die Antibabypille oder ein Arzneimittel zur Hormonersatztherapie nehmen
      • Sie sich vor kurzem verletzt haben oder operiert wurden
      • Sie stark übergewichtig sind
      • Sie rauchen
      • bei Ihnen eine chronische Lebererkrankung im fortgeschrittenen Stadium besteht.
    • Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Blutuntersuchungen zur Bestimmung der Anzahl der Blutplättchen
      • Wenn Sie die Einnahme des Präparates beenden, wird die Anzahl Ihrer Blutplättchen wahrscheinlich wieder auf den Wert vor der Behandlung oder sogar noch weiter absinken, und es besteht das Risiko von Blutungen. Dies kann innerhalb weniger Tage geschehen. Die Anzahl Ihrer Blutplättchen wird überwacht werden und Ihr Arzt wird mit Ihnen geeignete Vorsichtsmaßnahmen besprechen.
    • Tests zur Untersuchung des Knochenmarks
      • Bei Personen, die Probleme mit dem Knochenmark haben, können sich diese Probleme durch Arzneimittel wie dieses verschlimmern. Anzeichen von Veränderungen des Knochenmarks können sich in Form von auffälligen Ergebnissen bei Blutuntersuchungen zeigen. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel wird Ihr Arzt möglicherweise auch Tests zur direkten Untersuchung Ihres Knochenmarks durchführen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Geben Sie das Arzneimittel nicht an Personen unter 18 Jahren. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels sind in dieser Altersgruppe nicht bekannt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wird nicht davon ausgegangen, dass das Arzneimittel Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren, Fahrrad zu fahren oder Werkzeuge und Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Die Einnahme von Doptelet während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen. Ihr Arzt wird Ihnen helfen zu entscheiden, ob der Nutzen des Stillens die möglichen Risiken für Ihr Baby während der Stillzeit überwiegt.

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