Celecoxib-Micro Labs 100mg Hartkapseln (20 Stück)

Name: Celecoxib-Micro Labs 100mg Hartkapseln
Brand: Micro Labs GmbH

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Micro Labs GmbH

PZN: 10517218 (rezeptfrei)

5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Micro Labs GmbH

PZN: 10517218 (rezeptfrei)

Darreichung: Hartkapseln | Generikum

Wirkstoffe:

Celecoxib

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Celecoxib-Micro Labs 100mg Hartkapseln

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Micro Labs GmbH PZN: 10517218 (rezeptpflichtig) Hartkapseln, 20 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Hartkapseln Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Celecoxib	100 mg
Hilfsstoffe
Titan dioxid	+
Natrium dodecylsulfat	+
Croscarmellose, Natriumsalz	+
Schellack	+
Propylenglycol	+
Lactose 1-Wasser	25 mg
Kalium hydroxid	+
Gelatine	+
Povidon K30	+
Drucktinte	+
Eisen (II,III) oxid	+
Magnesium stearat	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Celecoxib-Micro Labs 100mg Hartkapseln

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Celecoxib 100mg

Hilfsstoffe

Celecoxib 100mg

Indikation

Das Arzneimittel gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier insbesondere zur Untergruppe der Cyclooxygenase (COX-2)-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt zur Bildung dieser Substanzen. Das Arzneimittel wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert.
Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen von Arthrose, rheumatoider Arthritis und ankylosierender Spondylitis eingesetzt.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels innerhalb weniger Stunden nach der ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung kann eventuell erst nach mehreren Tagen eintreten.

Kontraindikation

Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben. Die genannten Informationen helfen Ihnen dabei, die besten Behandlungsergebnisse mit dem Präparat zu erzielen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- Informieren Sie Ihren Arzt, falls bei Ihnen Folgendes zutrifft, da Patienten mit diesen Erkrankungen nicht das Arzneimittel nehmen sollten.
  - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Celecoxib oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind;
  - wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion auf Arzneimittel hatten, die man als „Sulfonamide" bezeichnet (z. B. bestimmte Antibiotika zur Behandlung von Infektionen);
  - wenn Sie derzeit ein Magen- oder Darmgeschwür oder Blutungen im Magen- oder Darmbereich haben;
  - wenn Sie, als Folge der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderer entzündungshemmender und schmerzlindernder Medikamente (NSAR), Asthma, Nasenpolypen, schwer verstopfte Nase oder eine allergische Reaktion, wie juckenden Hautausschlag, Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, oder Atembeschwerden hatten;
  - wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden könnten, müssen Sie mit Ihrem Arzt über geeignete Verhütungsmethoden sprechen;
  - wenn Sie stillen;
  - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden;
  - wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden;
  - wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie z. B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn leiden;
  - wenn Sie an Herzinsuffizienz, einer gesichertern koronarern Herzkrankheit oder zerebrovaskulären Erkrankungen leiden, z.B.wenn bei Ihnen ein Herzinfarkt, ein Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (vorübergehende Reduktion des Blutflusses zum Gehirn, auch als „Mini-Schlaganfall" bekannt), Angina, oder Verstopfungen der Blutgefäße zum Herzen oder zum Gehirn diagnostiziert wurden;
  - wenn Sie Probleme mit Ihrer Blutzirkulation (periphere arterielle Krankheit) haben oder hatten oder wenn Sie eine Operation an den Arterien der Beine hatten.

Dosierung

Nehmen Sie das Medikament immer genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker gesagt hat. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie nehmen müssen. Da sich das Nebenwirkungsrisiko von Herzproblemen mit der Dosis und Anwendungsdauer erhöhen kann, ist es wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis anwenden, mit der eine Schmerzlinderung erzielt wird, und dass Sie das Arzneimittel nicht länger einnehmen, als dies zur Behandlung Ihrer Beschwerden notwendig ist.
Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie zwei Wochen nach Behandlungsbeginn noch keine Besserung verspüren.
Die empfohlene Dosis
- Bei Arthrosen beträgt die empfohlene Tagesdosis 200 mg, die von Ihrem Arzt bei Bedarf auf höchstens 400 mg gesteigert werden kann. In der Regel nehmen Sie
  - einmal täglich eine 200 mg Hartkapsel oder
  - zweimal täglich eine 100 mg Hartkapsel.
- Bei rheumatoider Arthritis beträgt die empfohlene Tagesdosis 200 mg, die von Ihrem Arzt bei Bedarf auf höchstens 400 mg gesteigert werden kann. In der Regel nehmen Sie
  - zweimal täglich eine 100 mg Hartkapsel.
- Bei Spondylitis ankylosans/Morbus Bechterew beträgt die empfohlene Tagesdosis 200 mg, die von Ihrem Arzt bei Bedarf auf höchstens 400 mg gesteigert werden kann. In der Regel nehmen Sie
  - einmal täglich eine 200 mg Hartkapsel oder
  - zweimal täglich eine 100 mg Hartkapsel.
- Nieren- oder Leberprobleme: Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, dass Sie an Leber- oder Nierenproblemen leiden, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
- Ältere Patienten, besonders mit einem Körpergewicht unter 50 kg:
  - Wenn Sie älter als 65 Jahre sind und insbesondere, wenn Sie dabei weniger als 50 kg wiegen, kann Ihr Arzt eine engere Überwachung für sinnvoll erachten.
- Sie sollten nicht mehr als 400 mg/Tag einnehmen.
Anwendung bei Kindern
- Das Arzneimittel ist nur für Erwachsene. Es ist nicht zur Anwendung bei Kindern bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Sie dürfen nicht mehr Hartkapseln einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder Ihr Krankenhaus, wenn Sie zu viele Hartkapseln eingenommen haben, und nehmen Sie Ihre Arzneimittel mit.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie vergessen haben, das Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme nachzuholen, sondern nehmen Sie die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein und setzen Sie dann die normale Einnahme fort.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Das plötzliche Absetzen der Behandlung mit Celecoxib kann zur Verschlimmerung Ihrer Beschwerden führen. Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nur dann ab, wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert. Ihr Arzt kann Sie dazu anhalten, die Dosis über ein paar Tage hinweg zu verringern, bevor Sie das Arzneimittel vollständig absetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen,
  - wenn Sie einmal ein Geschwür oder Blutungen im Magenoder Darmbereich hatten (nehmen Sie Celecoxib nicht ein, wenn Sie derzeit ein Geschwür oder Blutungen im Magen- oder Darmbereich haben);
  - wenn Sie Acetylsalicylsäure (auch in niedrigen Dosen zum Schutz des Herzens) einnehmen;
  - wenn Sie Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation einnehmen;
  - wenn Sie Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (z.B Antikoagulantien wie Warfarin oder Warfarin-ähnliche Medikamente oder neuartige orale GerinnungsMedikamente, z. B. Apixaban) anwenden;
  - wenn Sie Medikamente, namentlich Kortikosteroide (z. B. Prednison), verwenden;
  - wenn Sie Celecoxib mit anderen NSAR, die keine Acetylsalicylsäure enthalten (wie z. B. Ibuprofen oder Diclofenac) anwenden. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel sollte vermieden werden;
  - wenn Sie rauchen, wenn Sie Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder einen erhöhten Cholesterinspiegel haben;
  - wenn die Funktion Ihres Herzens, Ihrer Leber oder Ihrer Nieren eingeschränkt ist, kann Ihr Arzt möglicherweise regelmäßige Kontrolluntersuchungen für sinnvoll erachten;
  - wenn es bei Ihnen zu Flüssigkeitseinlagerungen kommt (wie z. B. geschwollene Fußgelenke und Füße);
  - wenn Sie an Flüssigkeitsmangel leiden, z.B. infolge einer Erkrankung, Durchfall oder durch Anwendung von Diuretika (entwässernde Arzneimittel zur Behandlung überschüssiger Flüssigkeit im Körper);
  - wenn Sie schwerwiegende allergische Reaktionen oder schwerwiegende Hautreaktionen auf Arzneimittel hatten;
  - wenn Sie an einer Infektion leiden, oder glauben einen Infekt zu haben, da Celecoxib Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion und Entzündung verdecken kann;
  - wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig überwachen müssen;
  - der Konsum von Alkohol und NSAR kann das Risiko von Magen-Darm-Problemen erhöhen.
- Wie andere NSAR (z. B. Ibuprofen oder Diclofenac) kann dieses Arzneimittel zu erhöhtem Blutdruck führen. Daher kann Ihr Arzt vorschlagen, Ihren Blutdruck regelmäßig zu überwachen.
- Unter einer Behandlung mit Celecoxib wurden in einigen Fällen schwerwiegende Reaktionen an der Leber beobachtet. Dies waren u. a. schwere Leberentzündung, Leberschäden und Leberversagen (einige mit tödlichem Ausgang oder mit einer Lebertransplantation als Folge). In den Fällen, in denen das Auftreten der Reaktionen dokumentiert werden konnte, entwickelten sich die meisten schwerwiegenden Nebenwirkungen an der Leber innerhalb eines Monats nach Behandlungsbeginn.
- Die Behandlung mit Celecoxib kann es schwieriger machen, schwanger zu werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
- Kinder
  - Das Arzneimittel ist nur für Erwachsene und nicht zur Anwendung bei Kindern bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Sie sollten wissen, wie Sie auf Celecoxib reagieren, bevor Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen. Wenn Sie sich nach der Einnahme des Arzneimittels benommen oder schläfrig fühlen, sollten Sie weder aktiv am Straßenverkehr teilnehmen noch Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder besser fühlen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken, dass Sie schwanger sein könnten oder planen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Medikament nehmen.
Schwangerschaft
- Das Arzneimittel darf nicht von Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden könnten (d. h. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten). Wenn bei Ihnen während der Anwendung von Celecoxib eine Schwangerschaft festgestellt wird, so ist Celecoxib abzusetzen. Wenden Sie sich in diesem Fall zwecks einer Behandlungsalternative an Ihren Arzt.
Stillzeit
- Wenn Sie stillen, dürfen Sie Celecoxib nicht einnehmen.
Fertilität
- NSAR, einschließlich Celecoxib, kann es schwieriger machen, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.

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