BIOFLUTIN (50 ml)

Name: BIOFLUTIN
Brand: Südmedica GmbH

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Südmedica GmbH

PZN: 2758474 (rezeptfrei)

5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Südmedica GmbH

PZN: 2758474 (rezeptfrei)

Darreichung: Tropfen zum Einnehmen

Wirkstoffe:

Etilefrin, Etilefrin hydrochlorid

Packungsgröße:

UVP 15,26 €

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Produktinformationen zu BIOFLUTIN

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Südmedica GmbH PZN: 2758474 (rezeptfrei) Tropfen zum Einnehmen, 50 ml 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Tropfen zum Einnehmen Verordnungsart: rezeptfrei

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Etilefrin	4.16 mg
Etilefrin hydrochlorid	5 mg
Hilfsstoffe
Propyl 4-hydroxybenzoat	+
Methyl 4-hydroxybenzoat	+
Ethanol 96% (V/V)	100 mg
Wasser, gereinigt	+
Natrium disulfit	+
Fructose	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: BIOFLUTIN

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Etilefrin 4.16mg
Etilefrin hydrochlorid 5mg

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Blutdruck steigerndes Arzneimittel.
Das Arzneimittel wird angewendet:
- Bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie), die bei Änderung der Körperlage (z.B. beim Aufstehen vom Liegen oder Sitzen) mit Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Etilefrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck, wenn Blutdruck und Herzschlagrate im Stehtest ansteigen (hypertone Reaktion)
- bei Bluthochdruck (Hypertonie)
- bei einer Überfunktion der Schilddrüse (Thyreotoxikose)
- bei einer Geschwulst der Nebenniere (Phäochromozytom)
- bei einer Erhöhung des Augeninnendrucks (Engwinkelglaukom)
- bei Entleerungsstörungen der Harnblase mit Restharnbildung, insbesondere bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostataadenom)
- bei einer Verhärtung der Blutgefäße (sklerotische Gefäßveränderungen)
- bei starker Verengung der Herzkranzgefäße mit Sauerstoffmangel am Herzen (koronare Herzerkrankung)
- bei unzureichender Pumpfunktion des Herzens (dekompensierte Herzinsuffizienz)
- bei Herzrhythmusstörungen mit stark beschleunigter Herzschlagrate (tachykarde Herzrhythmusstörungen)
- bei einer Verengung an den Herzklappen (Herzklappenstenose) oder einer Verengung der großen Arterien
- bei einer speziellen Erkrankung des Herzmuskels, die mit übermäßigem und einengendem Wachstum des Herzmuskels einhergeht (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
- in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft
- während der Stillzeit
- bei seltenen angeborenen Gegebenheiten, die eine Unverträglichkeit mit einem Bestandteil des Arzneimittels beinhalten können

Dosierung

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an.
- Erwachsene erhalten als mittlere Tagesdosis 30 mg (20 - 50 mg) Etilefrinhydrochlorid.
- Erwachsene
  - Einzeldosis: 30-40 Tropfen (entsprechend 7,5 - 10 mg Etilefrinhydrochlorid)
  - Tagesgesamtdosis: 2-3 mal 30-40 Tropfen (entsprechend 15-30 mg Etilefrinhydrochlorid)
- Die Notwendigkeit der Einnahme des Arzneimittels sollte regelmäßig überprüft werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten:
- Bei einer Überdosierung des Arzneimittels können folgende Vergiftungserscheinungen auftreten:
  - starke Beschleunigung des Herzschlags (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen, Blutdruckanstieg, Schweißausbruch, Erregung, Übelkeit, Erbrechen.
  - Bitte informieren Sie dann sofort Ihren Arzt. Er wird über die Notwendigkeit der Entfernung des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt und der Gabe von medizinischer Kohle entscheiden. In schweren Fällen kann eine intensivmedizinische Überwachung und Behandlung notwendig werden.

Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben:
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsempfehlung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen:
- Bei Unterbrechen oder vorzeitigem Absetzen der Behandlung ist mit dem Wiederauftreten der Beschwerden zu rechnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich bei:
- Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
- erhöhtem Calciumgehalt des Blutes (Hyperkalzämie),
- erniedrigtem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie),
- schweren Funktionsstörungen der Niere,
- einer bestimmten Herzerkrankung infolge einer Lungenerkrankung (Cor pulmonale).
- schweren Erkrankungen, die das Herz und die Blutgefäße betreffen
In diesen Fällen sollten Sie sich von Ihrem Arzt beraten und untersuchen lassen, ehe Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
- Über die Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Aufgrund des Alkoholgehalts kann Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt sein.

Doping
- Die Anwendung des Präparats kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Das Arzneimittel darf in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da Tierversuche Hinweise auf eine teratogene Wirkung (Mißbildungen) bei hohen Mengen des Arzneimittels ergeben haben und Erfahrungen beim Menschen nicht vorliegen.
- Ab dem 4. Schwangerschaftsmonat ist eine Einnahme möglich, wenn der behandelnde Arzt dies befürwortet.
Stillzeit
- Während der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, da ein Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch nicht auszuschließen ist und bei Säuglingen keine Erfahrungen vorliegen.

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