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ALIUD Pharma GmbH
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Hersteller: ALIUD Pharma GmbH
PZN: 1309113 (rezeptfrei)
Darreichung: Tabletten | Generikum
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Produktinformationen zu Betahistin AL 12

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

ALIUD Pharma GmbH PZN: 1309113 (rezeptpflichtig) Tabletten, 20 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Tabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Betahistin dimesilat 12 mg
Betahistin 4.98 mg
Hilfsstoffe
Stärke, löslich +
Silicium dioxid, hochdispers +
Cellulose, mikrokristallin +
Lactose 1-Wasser 107 mg
Magnesium stearat +
Maisstärke +

Pflichtangaben: Betahistin AL 12

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Betahistin dimesilat 12mg
  • Betahistin 4.98mg

Indikation

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen Schwindelzustände im Rahmen des Menière'schen Symptomenkomplexes.
  • Es wird angewendet
    • zur Behandlung von Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates (Vestibularapparates) mit dem Leitsymptom Schwindel und den häufig begleitenden Symptomen Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen, Hörminderung: Menière'scher Symptomenkomplex.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Betahistindimesilat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie unter einem Nebennierentumor (Phäochromozytom) leiden

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • 3-mal täglich 1/2 - 1 Tablette (entsprechend 18 - 36 mg Betahistindimesilat).
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Anwendung von Betahistin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Betahistin zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
    • In der Regel handelt es sich um eine Langzeitbehandlung über mehrere Monate.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Einige Fälle einer Überdosierung wurden berichtet. Die Symptome reichten dabei von Übelkeit, Schläfrigkeit und Schmerzen im Bauchraum bis hin zu Krämpfen und Herz-/Lungenkomplikationen.
    • Wenden Sie sich beim Auftreten solcher Erscheinungen sofort an einen Arzt, der dann entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen bzw. veranlassen kann.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Keinesfalls sollten Sie die doppelte Menge der verordneten Einzeldosis einnehmen, falls Sie das Arzneimittel unregelmäßig eingenommen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Bitte sprechen Sie vorher mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn Sie mit dem Behandlungsverlauf nicht zufrieden sind.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt und Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • wenn Sie unter Bronchialasthma leiden,
      • wenn Sie unter Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren leiden oder in Ihrer Vorgeschichte gelitten haben, da Betahistin in diesen Fällen unter sorgfältiger Überwachung angewendet werden muss.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Die Grunderkrankung selbst, zu deren Behandlung Betahistin eingesetzt wird, kann die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. In Untersuchungen speziell der Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, hatte Betahistin keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es gibt keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Betahistin in der Schwangerschaft. Deswegen darf das Arzneimittel nur eingenommen werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob Betahistin in die menschliche Muttermilch übergeht und es gibt auch keine Tierstudien diesbezüglich. Der Nutzen des Arzneimittels für die Mutter sollte gegenüber dem Nutzen des Stillens und dem möglichen Risiko für das Kind abgewogen werden.

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