Atarax 25 mg Filmtabletten (50 Stück)

Name: Atarax 25 mg Filmtabletten
Brand: FD Pharma GmbH

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FD Pharma GmbH

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Hersteller: FD Pharma GmbH

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Darreichung: Filmtabletten | Reimport

Wirkstoffe:

Hydroxyzin, Hydroxyzin dihydrochlorid

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Produktinformationen zu Atarax 25 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

FD Pharma GmbH PZN: 11340934 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 50 Stück Reimport 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Hydroxyzin	20.93 mg
Hydroxyzin dihydrochlorid	25 mg
Hilfsstoffe
Magnesium stearat	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Macrogol 400	+
Silicium dioxid, hochdispers	+
Lactose 1-Wasser	54.8 mg
Titan dioxid	+
Hypromellose	+

Pflichtangaben: Atarax 25 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Hydroxyzin 20.93mg
Hydroxyzin dihydrochlorid 25mg

Indikation

Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen allergische Reaktionen (Antihistaminikum) mit beruhigenden Eigenschaften.
Es wird angewendet:
- zur symptomatischen Behandlung von Angstzuständen bei Erwachsenen ab 18 Jahren
- zur symptomatischen Behandlung von Juckreiz (Nesselsucht (Urtikaria) und Ekzem (atopische Dermatitis)) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Hydroxyzindihydrochlorid, Cetirizin, andere Piperazinderivate, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
- von Patienten, die an einer Stoffwechselerkrankung (Porphyrie) leiden, die z. B. mit einer Störung des Aufbaus des roten Blutfarbstoffs einhergeht.
- wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) eine Herzrhythmusstörung aufweist, die als QT-Intervallverlängerung bezeichnet wird.
- wenn Sie eine Herzkreislauferkrankung haben oder hatten oder Ihre Herzschlagfrequenz sehr niedrig ist.
- wenn die Salzwerte in Ihrem Körper niedrig sind (z. B. niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte)
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen, einnehmen
- wenn ein näheres Familienmitglied plötzlich aufgrund von Herzproblemen gestorben ist
- bei grünem Star (Engwinkel-Glaukom).
- bei gutartiger Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata-Adenom) mit Restharnbildung.
- bei akuter Vergiftung durch Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmittel sowie Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium).
- bei gleichzeitiger Behandlung mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase.
- von Kindern unter 6 Jahren.
- während Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie sollten die niedrigste wirksame Dosis des Arzneimittels einnehmen und die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis für:
- Erwachsenen
  - Symptomatische Behandlung von Angstzuständen:
    - 50 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Einzeldosen (12,5 mg (½ Tablette) - 12,5 mg (½ Tablette) - 25 mg (1 Tablette))
    - Es liegt im Ermessen des behandelnden Arztes, ob die höhere Dosis am Abend eingenommen werden soll. In schweren Fällen kann die Dosis auf bis zu 100 mg (4 Tabletten) pro Tag gesteigert werden.
  - Symptomatische Behandlung von Juckreiz:
    - 25 mg, mindestens 1 Stunde vor dem Schlafengehen zu Beginn
    - Die Dosis kann auf bis zu 3- bis 4-mal täglich 25 mg (1 Tablette) gesteigert werden, falls erforderlich.
    - Bei Erwachsenen beträgt die Höchstdosis pro Tag 100 mg (4 Tabletten).
- Ältere Patienten
  - Bei älteren Patienten wird empfohlen, mit der Hälfte der Dosierung für einen Erwachsenen zu beginnen, da die Wirkungsdauer verlängert sein kann. Die niedrigstmögliche Dosis soll eingenommen werden. Bei älteren Patienten beträgt die Höchstdosis pro Tag 50mg (2 Tabletten).
- Kinder und Jugendliche
  - Symptomatische Behandlung von Juckreiz:
    - Bei Kindern im Alter von 6 Jahren und älter:
      - 1 mg/kg (Körpergewicht) pro Tag bis zu 2 mg/kg (Körpergewicht) pro Tag, in mehrere Einzeldosen aufgeteilt
      - Bei Kindern bis zu 40 kg Körpergewicht beträgt die Höchstdosis pro Tag 2 mg/kg.
      - Bei Kindern über 40 kg Körpergewicht beträgt die Höchstdosis pro Tag 100 mg (4 Tabletten).
- Dosisanpassungen
  - Anpassungen der Dosis werden vom Arzt vorgenommen und betreffen insbesondere ältere und geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislaufstörungen oder Störungen der Atem- oder Nierenfunktion und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.
  - Sprechen Sie bitte Ihren Arzt an, wenn Sie zu einer der zuvor genannten Patientengruppen gehören, damit Ihr Arzt Ihre Dosis an Ihre persönliche Situation anpassen kann.
  - Weiterhin sollten Sie unter Berücksichtigung Ihrer spezifischen Lebenssituation (z. B. Berufstätigkeit) von Ihrem Arzt genaue Verhaltensanweisungen für den Alltag erhalten.

Dauer der Einnahme
- Die Behandlungsdauer richtet sich nach Ihrem Krankheitsbild und dem individuellen Verlauf. Über die Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung hat Ihr Arzt laufend kritisch zu entscheiden.
- Bei akuten Schlafstörungen ist die Behandlung möglichst auf Einzelgaben zu beschränken.
- Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme des Arzneimittels als Schlafmittel für eine ausreichende Schlafdauer gesorgt wird, um eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens am folgenden Morgen zu vermeiden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen können die geschilderten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, kontaktieren Sie umgehend einen Arzt, insbesondere, wenn ein Kind eine größere Menge eingenommen hat. Im Falle einer Überdosierung könnte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Aufgrund möglicher Herzrhythmusstörungen wie QT-Intervallverlängerungen oder Torsade de Pointes könnte die Überwachung der Herztätigkeit mittels eines EKGs angezeigt sein. Als Sofortmaßnahmen sind Auslösen von Erbrechen oder Magenspülungen zu empfehlen. Gegebenenfalls kann ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Physostigmin gegeben werden.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Setzen Sie die Einnahme so fort, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Es könnte mit einem erhöhten Risiko für lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen im Zusammenhang stehen. Teilen Sie daher Ihrem Arzt jegliche Herzprobleme oder die Einnahme weiterer Arzneimittel mit, auch wenn diese nicht verschreibungspflichtig sind.
- Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel Herzprobleme wahrnehmen wie z. B. Herzklopfen, Atemschwierigkeiten, Bewusstlosigkeit. Die Behandlung mit Hydroxyzin sollte beendet werden.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich, bei
  - eingeschränkter Leberfunktion.
  - mäßiger bis schwerer Störung der Nierenfunktion.
  - Nebennierenmark-Tumor (Phäochromozytom).
- Die Leberfunktion sowie die Kreislaufsituation sind während und nach der Therapie in regelmäßigen Abständen zu überwachen.
- Bei Patienten mit Nebennierenmark-Tumor (Phäochromozytom) kann es durch die Einnahme von Antihistaminika, zu denen das vorliegende Präparat gehört, zu einer Freisetzung von Substanzen aus dem Tumor kommen (Katecholamin-Freisetzung), die eine sehr starke Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System haben.
- Vorsicht ist geboten bei Patienten mit neurologisch erkennbaren Hirnschäden in der Großhirnrinde und Patienten, die zu Krampfanfällen neigen. Jüngere Kinder sind anfälliger, Nebenwirkungen zu entwickeln, die das zentrale Nervensystem betreffen. Über Krampfanfälle wurde bei Kindern häufiger als bei Erwachsenen berichtet.
- Aufgrund der möglichen anticholinergen Wirkung des Arzneimittels sollte es mit Vorsicht bei Patienten mit einer Verengung des Blasenhalses, verminderter Magen-Darm-Bewegung, belastungsabhängiger Muskelschwäche (Myasthenia gravis) oder Demenz verabreicht werden.
- Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn das Präparat gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die dämpfend auf das zentrale Nervensystem wirken oder anticholinerge Eigenschaften haben, verabreicht werden.
- Das Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
- Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einer Neigung zu unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) oder bei Patienten, die gleichzeitig mit einem Arzneimittel behandelt werden, das einen unregelmäßigen Herzschlag auslösen kann. Bei diesen Patienten sollten gegebenenfalls alternative Behandlungen in Betracht gezogen werden.
- Um Auswirkungen auf einen Allergietest oder einen Metacholin-induzierten bronchialen Provokationstest zu vermeiden, sollte die Behandlung sicherheitshalber 1 Woche vorher abgesetzt werden.
- Kinder
  - Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da sie die Tabletten möglicherweise nicht schlucken können.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.
- Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Beachten Sie besonders, dass Alkohol und andere beruhigend wirkende Arzneimittel, die das Reaktionsvermögen noch verstärkt beeinflussen können, Ihre Verkehrstüchtigkeit weiter verschlechtern!

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
- Die folgenden Symptome können bei Neugeborenen von Müttern auftreten, die das Arzneimittel während der späten Schwangerschaft und/oder der Geburt verwendet haben.
- Sie wurden sofort oder nur wenige Stunden nach der Geburt beobachtet: Zuckungen, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Atemprobleme und Harnverhalt (Zurückhalten von Urin).
Stillzeit
- Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Das Stillen sollte sofort unterbrochen werden, wenn eine Behandlung mit dem Präparat erforderlich sein sollte.

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