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Produktinformationen zu Arixtra 1.5 mg/0.3 ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Kohlpharma GmbH PZN: 11368186 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 7X0.3 ml Reimport 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Fondaparinux, Natriumsalz 1.5 mg
Hilfsstoffe
Wasser, für Injektionszwecke +
Gesamt Natrium Ion +
Natrium chlorid +
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
Natrium hydroxid +
Salzsäure, konzentriert +

Pflichtangaben: Arixtra 1.5 mg/0.3 ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Fondaparinux, Natriumsalz 1.5mg

Indikation

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel, das hilft, die Bildung von Blutgerinnseln in den Gefäßen zu verhindern (ein antithrombotisches Mittel).
  • Es enthält eine synthetische Substanz mit der Bezeichnung Fondaparinux-Natrium. Diese hindert den Blutgerinnungsfaktor Xa („Zehn-A") daran, seine Wirkung im Blut zu entfalten und verhindert so, dass sich unerwünschte Blutgerinnsel (Thrombosen) in den Blutgefäßen bilden.
  • Das Arzneimittel wird angewendet, um:
    • nach orthopädischen Operationen (wie beispielsweise Hüft- oder Knieoperationen) oder nach bauchchirurgischen Eingriffen die Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen der Beine oder der Lunge zu verhindern
    • die Bildung von Blutgerinnseln während und kurz nach einer Phase eingeschränkter Mobilität auf Grund einer akuten Erkrankung zu verhindern
    • Blutgerinnsel, die sich in Blutgefäßen nahe an der Hautoberfläche der Beine befinden, zu behandeln (oberflächliche Venenthrombosen).

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
    • wenn Sie allergisch gegen Fondaparinux-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie eine schwere Blutung haben
    • wenn Sie eine bakterielle Infektion des Herzens haben
    • wenn Sie eine sehr schwere Nierenerkrankung haben.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie der Ansicht sind, dass einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft. In diesem Fall dürfen Sie das Präparat nicht anwenden.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 mg einmal täglich, die jeden Tag etwa zur selben Zeit zu injizieren ist.
  • Sollten Sie eine Störung der Nierenfunktion haben, kann die Dosis auf 1,5 mg einmal täglich verringert werden.

 

  • Wie lange soll das Arzneimittel angewendet werden?
    • Wenden Sie das Präparat so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, da das Präparat der Entwicklung schwerwiegender Komplikationen vorbeugt.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge injiziert haben
    • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich um Rat, da im Falle einer Überdosierung ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Holen Sie die Dosis nach, sobald Sie sich daran erinnern. Spritzen Sie auf keinen Fall die doppelte Menge, um die vergessene Dosis nachzuholen.
    • Bei Unklarheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

  • Brechen Sie die Anwendung nicht ohne ärztlichen Rat ab
    • Wenn Sie die Behandlung vorzeitig selbstständig abbrechen, riskieren Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihren Beinvenen oder in der Lunge. Benachrichtigen Sie daher vor einem Abbruch unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
      • wenn Sie ein Risiko einer unkontrollierten Blutungsneigung (Hämorrhagie) haben, einschließlich:
        • Magengeschwür
        • Störungen der Blutgerinnung
        • kurz zurückliegende Gehirnblutung (intrakranielle Blutung)
        • kurz zurückliegende operative Eingriffe am Gehirn, Rückenmark oder Auge
      • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
      • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben
      • wenn Sie 75 Jahre oder älter sind
      • wenn Sie weniger als 50 kg Körpergewicht haben.
      • Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren untersucht.

Schwangerschaft

  • Das Arzneimittel sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, es sei denn, es besteht eine klare Notwendigkeit. Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung zu stillen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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