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Hexal AG
PZN: 16756094 (rezeptfrei)
5,20 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: Hexal AG
PZN: 16756094 (rezeptfrei)
Darreichung: Inhalationspulver | Generikum
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Produktinformationen zu Airbufo Forspiro 320 ug/9 ug einz.dos.Pul.z.Inh.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Hexal AG PZN: 16756094 (rezeptpflichtig) Inhalationspulver, 1 Stück Generikum 5,20 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Inhalationspulver Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück) 10.8 µg
Budesonid 320 µg
Budesonid (abgemessene Menge) 346.3 µg
Formoterol fumarat 2-Wasser 9 µg
Formoterol 7.37 µg
Hilfsstoffe
Lactose 7.9 mg
Lactose 1-Wasser +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Airbufo Forspiro 320 ug/9 ug einz.dos.Pul.z.Inh.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück) 10.8µg
  • Budesonid 320µg
  • Budesonid (abgemessene Menge) 346.3µg
  • Formoterol fumarat 2-Wasser 9µg
  • Formoterol 7.37µg

Indikation

  • Dieses Präparat ist ein Inhalator zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12-17 Jahren. Er wird auch zur Behandlung von Symptomen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen im Alter ab 18 Jahren angewendet. Er enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat.
    • Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die man Kortikosteroide nennt. Es verringert und verhindert Schwellungen und Entzündungen in der Lunge.
    • Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die man langwirksame Beta2-Adrenozeptor-Agonisten oder Bronchodilatatoren nennt. Es entspannt die Muskeln in den Atemwegen und hilft Ihnen so, leichter zu atmen.
  • Asthma
    • Für die Behandlung Ihres Asthmas wird Ihr Arzt Ihnen zwei verschiedene Inhalatoren verschreiben: Dieses Präparat und einen separaten Inhalator für den Bedarfsfall.
      • Wenden Sie dieses Präparat jeden Tag an. Dies hilft, einem Auftreten von Asthmasymptomen vorzubeugen.
      • Wenn dennoch Asthmasymptome auftreten, wenden Sie Ihren Inhalator für den Bedarfsfall an, um die Atmung zu erleichtern. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht in einem solchen Bedarfsfall an.
  • Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)
    • Das Präparat kann bei Erwachsenen auch zur Behandlung der Symptome einer COPD angewendet werden. COPD ist eine chronische Erkrankung der Atemwege, die häufig durch Zigarettenrauchen verursacht wird.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Formoterol oder den sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel jeden Tag anwenden, auch wenn Sie keine Asthmaoder COPD-Beschwerden haben.
  • Wenn Sie das Präparat zur Behandlung Ihres Asthmas anwenden, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung regelmäßig überwachen.
  • Wenn Sie bereits Kortikosteroidtabletten zur Behandlung Ihres Asthmas oder Ihrer COPD einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie mit der Anwendung von dem Arzneimittel beginnen. Wenn Sie schon über einen längeren Zeitraum Kortikosteroidtabletten eingenommen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen wollen. Nach Reduzierung der Kortikosteroidtabletten kann es sein, dass Sie sich allgemein unwohl fühlen, obwohl sich Ihre Beschwerden in der Brust vielleicht verbessern. Es können Anzeichen wie eine verstopfte oder laufende Nase, Schwäche sowie Gelenkoder Muskelschmerzen und Ausschlag (Ekzem) auftreten. Wenn eines dieser Anzeichen Sie beeinträchtigt, oder wenn Anzeichen wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit oder Erbrechen auftreten, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt. Es kann sein, dass Sie ein anderes Medikament einnehmen/anwenden müssen, wenn bei Ihnen allergische Symptome oder Anzeichen für entzündete Gelenke auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie das Präparat weiter anwenden sollen.
  • Ihr Arzt wird möglicherweise in Betracht ziehen, Ihnen in Stresssituationen (beispielsweise bei einer Atemwegsinfektion oder vor einer Operation) zusätzlich zu Ihrer üblichen Therapie Kortikosteroidtabletten zu verschreiben.
  • Wichtige Informationen über Ihre Asthma- oder COPD-Beschwerden
    • Wenn Sie während der Anwendung von dem Arzneimittel das bemerken, dass Sie außer Atem geraten oder pfeifend atmen, sollten Sie es weiterhin anwenden, aber Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.
    • Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn
      • sich Ihre Atmung verschlechtert, oder Sie oft nachts mit Asthma-Beschwerden aufwachen.
      • sich bei Ihnen morgens ein Engegefühl in der Brust einstellt, oder dieses länger als gewöhnlich anhält.
    • Diese Anzeichen könnten darauf hinweisen, dass Ihr Asthma oder Ihre COPD nicht ausreichend kontrolliert ist und Sie umgehend eine andere oder zusätzliche Behandlung benötigen.
  • Asthma
    • Wenden Sie Ihren das Arzneimittel jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
    • Erwachsene (ab 18 Jahren)
      • Die übliche Dosis beträgt 1 Inhalation 2-mal täglich.
      • Ihr Arzt kann die Dosis auf 2 Inhalationen 2-mal täglich erhöhen.
      • Wenn Ihre Symptome gut unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel zur einmal täglichen Anwendung verordnen.
    • Jugendliche (12 - 17 Jahre)
      • Die übliche Dosis beträgt 1 Inhalation 2-mal täglich.
      • Wenn Ihre Symptome gut unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel zur einmal täglichen Anwendung verordnen.
    • Dieses Präparat wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen
  • Ihr Arzt (oder das Pflegepersonal) wird Ihnen bei Ihrer Asthmatherapie behilflich sein. Er wird die Dosierung dieses Arzneimittels auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der eine Kontrolle Ihrer Asthmasymptome erreicht wird. Ändern Sie die Dosis nicht selbständig ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt (oder dem Pflegepersonal).
  • Verwenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall, wenn Asthmasymptome auftreten. Tragen Sie Ihren Inhalator für den Bedarfsfall immer bei sich, damit Sie ihn anwenden können, wenn Sie ihn benötigen. Wenden Sie beim Auftreten von Asthmasymptomen nicht dieses Arzneimittel an, sondern benutzen Sie dafür Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall.
  • Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)
    • Nur zur Anwendung bei Erwachsenen (ab 18 Jahren).
      • Die übliche Dosis beträgt 1 Inhalation 2-mal täglich.
    • Zur Behandlung Ihrer COPD-Erkrankung wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise auch andere sogenannte Bronchodilatatoren verschreiben, z. B. Anticholinergika (wie Tiotropium- oder Ipratropiumbromid).

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis entsprechend der durch den Apotheker angegebenen verordneten Dosierung oder der Anweisung Ihres Arztes anwenden. Sie sollten Ihre verschriebene Dosis nicht überschreiten, ohne ärztlichen Rat einzuholen.
    • Die häufigsten Symptome, die auftreten können, wenn Sie eine größere Menge des Präparates angewendet haben, als Sie sollten, sind Zittern, Kopfschmerzen oder schneller Herzschlag.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie die Inhalation einer Dosis vergessen haben, wenden Sie diese an, sobald Sie daran denken. Falls es jedoch bald Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
    • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis als Ausgleich für eine vergessene Dosis an.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie
      • Diabetiker sind.
      • eine Lungeninfektion haben.
      • an Bluthochdruck leiden oder bei Ihnen schon einmal eine Herzerkrankung festgestellt wurde (einschließlich unregelmäßigen Herzschlags, sehr schnellen Puls, Arterienverengung oder Herzmuskelschwäche).
      • eine Erkrankung der Schilddrüse oder der Nebennieren haben.
      • einen niedrigen Blutkaliumspiegel haben.
      • eine schwere Lebererkrankung haben.
    • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.

 

  • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
    • Die Anwendung von dem Präparat kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
    • Eine missbräuchliche Anwendung zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Anwendung von diesem Arzneimittel mit Ihrem Arzt - wenden Sie es nicht an, solange Ihr Arzt Sie nicht ausdrücklich dazu angewiesen hat.
    • Wenn Sie während der Anwendung von diesem Präparat schwanger werden, brechen Sie die Behandlung mit diesem Präparat nicht ab, aber wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen, wenden Sie sich vor der Anwendung von dem Arzneimittel an Ihren Arzt.

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