Adtralza 150 mg Inj. Lsg. i.e. Fertigspritze (4X1 ml)

Name: Adtralza 150 mg Inj. Lsg. i.e. Fertigspritze
Brand: LEO Pharma GmbH

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LEO Pharma GmbH

PZN: 17394718 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: LEO Pharma GmbH

PZN: 17394718 (rezeptfrei)

Darreichung: Injektionsloesung

Wirkstoffe:

Tralokinumab

Verfügbare Packungsgrößen:

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Produktinformationen zu Adtralza 150 mg Inj. Lsg. i.e. Fertigspritze

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

LEO Pharma GmbH PZN: 17394718 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 4X1 ml 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Tralokinumab	150 mg
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Wasser, für Injektionszwecke	+
Polysorbat 80	0.1 mg
Natrium acetat 3-Wasser	+
Natrium chlorid	+
Essigsäure 99%	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Adtralza 150 mg Inj. Lsg. i.e. Fertigspritze

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Tralokinumab 150mg

Hilfsstoffe

Tralokinumab 150mg

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Tralokinumab.
Tralokinumab ist ein monoklonaler Antikörper (ein Proteintyp), der die Wirkung eines weiteren Proteins namens IL-13 blockiert. IL-13 spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Symptomen der atopischen Dermatitis.
Das Präparat wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, auch bekannt als atopisches Ekzem oder Neurodermitis, angewendet. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Arzneimitteln, die gegen Ekzeme wirken und die Sie auf die Haut auftragen, angewendet werden.
Die Anwendung des Arzneimittels bei atopischer Dermatitis (Neurodermitis) kann den Zustand Ihrer entzündlichen Hauterkrankung verbessern und den damit verbundenen Juckreiz und die Hautschmerzen lindern.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Tralokinumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie glauben, allergisch zu sein oder sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Anwendung des Präparates Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Jede Fertigspritze enthält 150 mg Tralokinumab.
Empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis:
- Die empfohlene erste Dosis beträgt 600 mg (vier Injektionen zu je 150 mg), gefolgt von 300 mg (zwei Injektionen zu je 150 mg) alle 2 Wochen. Je nachdem, wie gut das Medikament wirkt, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie alle 4 Wochen eine Dosis erhalten können.

Dauer der Anwendung
- Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wie viel Sie über welchen Zeitraum benötigen.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge von diesem Arzneimittel angewendet haben, als Sie sollten, oder die Dosis zu früh gegeben wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie die Injektion einer Dosis zum richtigen Zeitpunkt vergessen haben, injizieren Sie das Präparat so bald wie möglich. Danach sollte die nächste Dosis zur regulären geplanten Zeit injiziert werden.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels nicht ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Allergische Reaktionen
  - Arzneimittel können sehr selten allergische Reaktionen (Überempfindlichkeiten) und schwere allergische Reaktionen, die als Anaphylaxie bezeichnet werden, verursachen. Achten Sie während der Anwendung des Arzneimittels auf Anzeichen dieser Reaktionen, wie Atemprobleme, Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge, Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (aufgrund von niedrigem Blutdruck), Quaddeln, Jucken und Hautausschlag.
  - Falls Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder nehmen Sie medizinische Hilfe in Anspruch. Solche Anzeichen sind in Kategorie "Nebenwirkungen" zu Beginn aufgeführt.
- Parasitäre Infektion des Darms
  - Das Arzneimittel kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Parasiten-Infektionen verringern. Jede Parasiten-Infektion soll behandelt werden, bevor mit der Behandlung begonnen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Durchfall, Blähungen, Magenbeschwerden, Fettstuhl und Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) haben, denn das könnten Anzeichen für eine Parasiten-Infektion sein. Wenn Sie in einer Region leben, in der diese Infektionen häufig vorkommen, oder wenn Sie in eine solche Region reisen, informieren Sie Ihren Arzt.
- Augenprobleme
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Augenprobleme auftreten oder sich bestehende Augenprobleme verschlechtern. Hierzu zählen auch Augenschmerzen oder Veränderungen des Sehvermögens.
- Kinder und Jugendliche
  - Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren, da die Sicherheit und der Nutzen des Präparates bei dieser Population bisher nicht bekannt sind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel führt voraussichtlich nicht zu einer Verringerung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
- Die Wirkungen des Präparates bei Schwangeren sind nicht bekannt, daher ist seine Anwendung während der Schwangerschaft vorzugsweise zu vermeiden, es sei denn, Ihr Arzt verordnet es Ihnen.
Stillzeit
- Sie sollten gegebenenfalls gemeinsam mit Ihrem Arzt darüber entscheiden, ob Sie stillen oder dieses Arzneimittels anwenden. Tun Sie nicht beides gleichzeitig.

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