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Hersteller: Basics GmbH
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Darreichung: Tabletten | Generikum
Wirkstoffe:
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Produktinformationen zu ACICLO BASICS 400mg

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Basics GmbH PZN: 2758327 (rezeptpflichtig) Tabletten, 35 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Tabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Aciclovir 400 mg
Hilfsstoffe
Stärke, vorverkleistert +
Silicium dioxid, hochdispers +
Cellulose, mikrokristallin +
Magnesium stearat +
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: ACICLO BASICS 400mg

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Aciclovir 400mg

Indikation

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).
  • Es wird angewendet
    • bei Gürtelrose (Herpes zoster).
    • zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplexInfektionen bei erwachsenen Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z.B. nach Organtransplantationen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dosierung
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Für Erwachsene
        • Bei Gürtelrose (Herpes zoster):
          • Nehmen Sie 5-mal täglich 2 Tabletten je 400 mg tagsüber in Abständen von 4 Stunden ein (Gesamtdosis 4000 mg Aciclovir pro Tag).
          • Während der Nacht besteht eine 8-stündige Einnahmepause.
        • Zur Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen in bestimmten Fällen:
          • Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z.B. nach Organtransplantationen, kann 4-mal täglich 1 Tablette je 400 mg in Abständen von 6 Stunden (Gesamtdosis 1600 mg Aciclovir pro Tag) eingenommen werden.
      • Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Kategorie "Kontraindikation")
        • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis als oben angegeben zur Behandlung aus.
        • Eine entsprechende Dosisanpassung wird gegebenenfalls vom Arzt, wie nachfolgend angegeben, in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten vorgenommen:
          • Indikation: Hepres zoster
            • Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73m2): 25-10
            • Serumkreatinin (µmol/l bzw. mg/dl)
              • Männer: 370-750 bzw. 4,18-8,48
              • Frauen: 280-550 bzw. 3,17-6,22
            • Dosierung der Einzeldosis: 800mg Aciclovir (2 Tabletten 400mg) 3-mal täglich alle 8 Stunden
          • Indikation: Herpes zoster
            • Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73m2): <10
            • Serumkreatinin (µmol/l bzw. mg/dl)
              • Männer: > 750 bzw. > 8,48
              • Frauen: > 550 bzw. > 6,22
            • Dosierung der Einzeldosis: 800mg Aciclovir (2 Tabletten 400mg) 2-mal täglich alle 12 Stunden
          • Indikation: Hepres-simplex-Infektionen
            • Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73m2): <10
            • Serumkreatinin (µmol/l bzw. mg/dl)
              • Männer: > 750 bzw. > 8,48
              • Frauen: > 550 bzw. > 6,22
            • Dosierung der Einzeldosis: 200mg Aciclovir (1 Tabletten 200mg) 2-mal täglich alle 12 Stunden
      • Besonderer Hinweis
        • Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte mit der Einnahme von diesem Arzneimittel so früh wie möglich, d.h. bei Auftreten der ersten Hauterscheinungen, begonnen werden.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
    • Die Behandlungsdauer bei Herpes-zoster-Infektionen beträgt 5-7 Tage.
    • Die Dauer der vorbeugenden Anwendung bei Herpes-simplex-Infektionen ist abhängig vom Schweregrad der Schädigung der körpereigenen Abwehr des Patienten und von der Dauer des Infektionsrisikos und wird vom Arzt im Einzelfall festgelegt.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Präparat zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Vergiftungen sind nach Überdosierung nicht zu erwarten. Nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 5 g Aciclovir traten keine Vergiftungserscheinungen auf. Erfahrungen mit der einmaligen Einnahme höherer Dosen liegen jedoch nicht vor. Falls eine Überdosierung vorliegt und vermehrt Nebenwirkungen auftreten oder Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
    • Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort.
    • Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zu wenig des Arzneimittels eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Selbst bei einer spürbaren Besserung Ihres Befindens sollten Sie die Behandlung zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht zu gefährden.
    • Sollten Sie sich unsicher sein, z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen,
      • wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist. In diesem Fall wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen und die Dosis anpassen (siehe Kategorie "Dosierung").
      • wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist oder Ihre Harnproduktion stark vermindert ist, sollte das Arzneimittel nicht zur Vorbeugung eingenommen werden.
      • wenn Sie bereits älter sind. Ihr Arzt wird Sie in diesem Fall sorgfältig überwachen und Ihre Nierenfunktion möglicherweise regelmäßig überprüfen.
      • wenn Sie das Präparat in hohen Dosen einnehmen. In diesem Fall sollten Sie darauf achten, ausreichend zu trinken.
      • wenn Sie stark immungeschwächt sind und mit Aciclovir bereits länger oder wiederholt behandelt wurden oder eine längere Behandlung vorgesehen ist. In diesem Fall besteht das Risiko, dass sich unempfindliche Virusstämme vermehren. Ihr Arzt wird Sie daher besonders sorgfältig überwachen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Ihr Arzt wird unter Berücksichtigung Ihres Krankheitszustandes und möglicher Nebenwirkungen bewerten, ob Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen sicher bedienen können.
    • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind zwar bisher nicht bekannt geworden, allerdings könnten die in Kategorie "Nebenwirkungen" gelisteten Nebenwirkungen das Reaktionsvermögen beeinflussen

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Sollte sich eine Behandlung in der Schwangerschaft als notwendig erweisen, so sind der Nutzen und die möglichen Risiken vom Arzt sorgfältig gegeneinander abzuwägen.
  • Stillzeit
    • Aciclovir tritt in die Muttermilch über.
    • Deshalb soll während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht gestillt werden. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Es liegen keine Informationen über einen Einfluss auf die weibliche Fortpflanzungsfähigkeit nach oraler oder intravenöser Anwendung von Aciclovir beim Menschen vor.

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