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Acecort 10 mg Filmtabletten (30 Stück)

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ACE Pharmaceuticals B.V.
PZN: 17952874 (rezeptfrei)
5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: ACE Pharmaceuticals B.V.
PZN: 17952874 (rezeptfrei)
Darreichung: Filmtabletten
Wirkstoffe:
Hydrocortison
Verfügbare Packungsgrößen:

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Produktinformationen zu Acecort 10 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

ACE Pharmaceuticals B.V. PZN: 17952874 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 30 Stück 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Hydrocortison 10 mg
Hilfsstoffe
Poly(vinylalkohol) +
Titan dioxid +
Lactose 1-Wasser +
FD&C Gelb No.6 Aluminium Farblack +
Allurarot Aluminium Komplex +
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] +
Talkum +
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A +
Macrogol 3350 +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Acecort 10 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Hydrocortison 10mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält Hydrocortison. Hydrocortison gehört zur Gruppe der Nebennierenrindenhormone (Untergruppe Glucocorticosteroide). Hydrocortison wird angewendet, wenn nicht genügend von dem körpereigenen Hormon Cortisol vorhanden ist. Verursacht wird dieser Mangel durch eine unzureichende Funktion der Nebennierenrinde (primäre Nebennierenrindeninsuffizienz) oder eine gestörte Funktion des Hypophysenvorderlappens (Hirnanhangsdrüse, die verschiedene Hormone produziert, u. a. auch ein Hormon zur Steuerung der Nebennierenrinde; dies wird als sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz bezeichnet). Sie können unter einem Cortisol-Mangel leiden, was sich als Ermüdung, Schwäche, Gewichtsverlust, Übelkeit, Erbrechen, Schwermut, niedriger Blutdruck sowie Muskel- und Gelenkschmerzen äußert. Das Präparat korrigiert den Cortisol-Mangel, der mit einer Nebennierenrindeninsuffizienz einhergeht.
  • Es kann angewendet werden:
    • wenn andere Medikamente nicht verordnet werden können
    • wenn aufgrund von Stress oder besonderen Strapazen zusätzliches Nebennierenrindenhormon benötigt wird

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dosisempfehlung für dieses Arzneimittel bei normaler Verwendung
    • Die übliche Dosis liegt zwischen 15 mg und 25 mg Hydrocortison pro Tag. Diese Gesamtdosis muss auf drei Einzeldosen am Tag verteilt werden (morgens, früher Nachmittag und früher Abend). Die morgendliche Dosis beträgt üblicherweise das 2-Fache der Dosis am Nachmittag und am Abend.
  • Dosisempfehlung, wenn aufgrund von Stress oder besonderen Strapazen zusätzliches Hydrocortison benötigt wird
    • Das Stressausmaß oder die besondere Anstrengung bestimmt die zusätzliche Hydrocortisondosis, die zwischen 2 mg und 20 mg pro Tag liegen kann. Ihr Arzt wird Ihnen die passende Dosis nennen. Die zusätzliche Dosis wird vor allem am Nachmittag oder Abend eingenommen, wenn der Hydrocortisonspiegel im Körper gesunken ist.
  • Wenn die akute Stresssituation vorbei ist, kehren Sie baldmöglichst zu Ihrem normalen Dosierungsplan zurück.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich unwohl fühlen. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, Ihre Dosis vorübergehend zu erhöhen.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Für Kinder und Jugendliche legt der Arzt die Tagesdosis fest. Bei der Berechnung wird die Körpergröße des Kindes oder des Jugendlichen berechnet. Die Tagesdosis wird in drei Einnahmen aufgeteilt, wobei die erste Einzeldosis das 2-Fache der zweiten und dritten Einzeldosis beträgt. Bei Stress oder großer Anstrengung sollte die Dosis um das 3- bis 5-Fache erhöht werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie zu viel eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Fälle von Überdosierung mit Hydrocortison bekannt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie die Dosis so bald wie möglich ein, es sei denn, die nächste Dosis steht schon kurz bevor. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollen. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Wenn Hydrocortison an Frühgeborene verabreicht wird, müssen die Herzfunktion und -struktur überwacht werden.
    • Untersuchungen während der Behandlung mit dem Arzneimittel
      • Die Behandlung mit dem Präparat muss sorgfältig auf jeden einzelnen Patienten angepasst werden, und der Patient muss überwacht werden. Hierzu gehören regelmäßige Messungen von Körpergewicht, Blutdruck, Blutzucker und Salzhaushalt.
    • Trotz Einnahme von (zusätzlichen Dosen) Hydrocortison kann eine akute Nebennierenrindeninsuffizienz oder Nebennierenkrise auftreten. Nehmen Sie immer sofort ärztliche Hilfe in Anspruch wenn Sie Anzeichen/Symptome einer Nebennierenkrise entwickeln.
    • Wenn eine der folgenden Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt:
      • Magen-Darm-Geschwüre
      • positiver Tuberkulose-Hauttest (Mantoux)
      • schwere Form von Knochenschwund (Osteoporose)
      • starker Bluthochdruck
      • Diabetes mellitus
      • Psychosen
      • Magen- oder Darmprobleme
      • Herzprobleme
      • Glaukom bei Ihnen oder in Ihrer Familie
      • verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
      • Entwicklung ungewöhnlicher Verhaltensweisen nach Behandlungsbeginn mit diesem Arzneimittel
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Kinder, die die Filmtabletten nicht schlucken können, sollten mit einer besser geeigneten Darreichungsform behandelt werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Sie unter Ermüdung, Schwindel und Konzentrationsschwierigkeiten leiden, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschine. Eine nicht oder unzureichend behandelte Nebennierenrindeninsuffizienz verschlechtert Ihr Konzentrationsvermögen und kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Sie können Hydrocortison während der Schwangerschaft anwenden. Es ist unwahrscheinlich, dass bei Schwangeren mit Nebennierenrindeninsuffizienz und/oder bei dem Kind Nebenwirkungen auftreten. Aber es wird empfohlen, die Schwangerschaft von einem Hormonspezialisten (Endokrinologen) überwachen zu lassen.
  • Stillzeit
    • Kleine Mengen Corticosteroide gehen in die Muttermilch über. Aber es ist nicht wahrscheinlich, dass die Hydrocortison-Dosis, die als Ersatztherapie bei Cortisol-Mangel verabreicht wird, eine Wirkung auf das Kind hat. Wenn Sie stillen, nehmen Sie Hydrocortison wie verordnet ein.

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