SJJ Solutions B.V. ist ein international tätiger Pharmahersteller mit Sitz in den Niederlanden, der sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von hochwertigen Arzneimittel-Wirkstoffen (APIs), Formulierungen und individuell angepassten Fertigungslösungen spezialisiert hat. Als lizenzierter CDMO unterstützt das Unternehmen Pharmaunternehmen weltweit beim Übergang von der Forschung zur Fertigung und bei der Optimierung von Herstellungsprozessen.
Gegründet in den 2010er Jahren, hat sich SJJ Solutions B.V. rasch als zuverlässiger Partner für pharmazeutische Unternehmen etabliert. Mit einem Fokus auf Qualität, Compliance und Partnerschaften bietet das Unternehmen ein breitgefächertes Leistungsportfolio von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion. Das Unternehmen investiert kontinuierlich in moderne Produktionsanlagen, qualifiziertes Personal und robuste Qualitäts- und Compliance-Systeme, um stabile Prozesse und sichere Produkte sicherzustellen.
- APIs (Aktive Pharmazeutische Ingredienzen)\n- Fertigformulierungen (Tabletten, Kapseln, Injektionslösungen)\n- Sterile Fertigung und aseptische Abfüllung\n- Formulierungsentwicklung, Prozessentwicklung und Technologietransfer\n- Custom Synthesis und skalierbare Herstellungsverfahren\n- Verpackungslösungen, Kennzeichnung und Logistik unterstützen\n- Regulatory support und Qualitätsstudien
EU-GMP-konforme Herstellungsprozesse, Quality Assurance/Quality Control (QA/QC) sowie regelmäßige Validierung von Prozessen und Analysemethoden. Das Qualitätsmanagementsystem umfasst Dokumentationsstandards nach GMP, CAPA, Change Control, Audit-Programme sowie Lieferantenqualifizierung und regelmäßige Audits durch interne und externe Auditoren. Das Unternehmen strebt ISO 9001-Zertifizierungen an bzw. hält entsprechende Zertifizierungen im Qualitätsumfeld, um Sicherheit, Rückverfolgbarkeit und Compliance zu gewährleisten.
F&E-Teams arbeiten an analytischer Entwicklung, Prozessentwicklung, Produkt- und Wirkstoffformulierung, Stabilitätsstudien, Validierung sowie dem technischen Transfer von Formulierungen in die Produktion. Modernste analytische Methoden, enge Zusammenarbeit mit Kunden und schnelle Skalierung von Prozessen gehören zu den Kernkompetenzen.
Starke Präsenz in Europa mit einem etablierten Partnernetzwerk aus OEM-/CDMO-Partnerschaften. Das Unternehmen beliefert pharmabehund? (Hinweis: Partnernetzwerk umfasst europäische Hersteller, CROs und Apothekenportale) und unterstützt Kunden weltweit durch regulierungsfreundliche Dokumentation, Qualitätsnachweise und Supply-Chain-Services. SJJ Solutions B.V. arbeitet eng mit europäischen Apothekenportalen, pharmazeutischen Unternehmen und Handelskanälen zusammen, um eine zuverlässige Versorgung sicherzustellen.
SJJ Solutions B.V. verfolgt eine verantwortungsvolle Nachhaltigkeitsstrategie mit Fokus auf Energieeffizienz, Abfallreduktion, Abfalltrennung und umweltfreundliche Beschaffung. Das Unternehmen setzt auf grüne Chemie, optimierte Prozesse zur Reduzierung des Ressourcenverbrauchs und transparentes Nachhaltigkeits-Reporting gegenüber Kunden und Stakeholdern.
Kundensupport und technische Ansprechpartner stehen per E-Mail, Telefon und Kontaktformular zur Verfügung. Das Leistungsspektrum umfasst CDMO-Services von der Entwicklungsunterstützung, Prozess- und Formulierungsentwicklung bis zur GMP-produzierten Charge, Regulatory Support, Qualitätsdokumentation, Stability Testing und Tech-Transfer. Ansprechpartner: Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Customer Service.
Häufig Gestellte Fragen
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Was bietet SJJ Solutions B.V. an?
Antwort: Als CDMO bietet SJJ Solutions B.V. Entwicklung, Formulierungsentwicklung, Prozessentwicklung, API-Herstellung, sterile Fertigung und unterstützende Services wie Regulatory Affairs und Qualitätssicherung.
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In welchen Märkten ist das Unternehmen tätig?
Antwort: Das Unternehmen hat eine starke Präsenz in Europa und arbeitet mit internationalen Pharmaunternehmen sowie Vertriebs- und Logistikpartnern zusammen, um weltweiten Zugang zu seinen Lösungen zu ermöglichen.
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Welche Qualitätsstandards gelten?
Antwort: EU-GMP-konforme Herstellungsprozesse, QA/QC-Systeme, regelmäßige Validierung von Prozessen und Analytik, CAPA, Change Control sowie Audits; ggf. ISO 9001-Standards im Qualitätsmanagement.
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Welche F&E-Dienstleistungen bietet SJJ Solutions B.V.?
Antwort: Prozess- und analytische Entwicklung, Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien, Technologietransfer in die Produktion und Support bei regulatorischen Fragestellungen.
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Wie kann man Kontakt aufnehmen?
Antwort: Über das Kontaktformular auf der Website, per E-Mail oder Telefon; unser Team unterstützt Anfragen zu CDMO-Services, Regulierung, Qualität und Lieferung.
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SJJ Solutions B.V. ist ein zuverlässiger europäischen Partner für pharmazeutische Entwicklung, Herstellung und Lieferkette. Mit Fokus auf Qualität, Compliance, Nachhaltigkeit und Kundenzufriedenheit bietet das Unternehmen umfassende CDMO-Dienstleistungen und Produkte für Apothekenportale und pharmazeutische Hersteller.
