CES cnc engineering solutions GmbH ist ein deutscher Hersteller in der Pharmaindustrie, spezialisiert auf Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO). Mit Fokus auf Qualität, Compliance und technischer Exzellenz bietet das Unternehmen maßgeschneiderte Lösungen für globale Kunden – von Start-ups bis zu etablierten Pharmaunternehmen. Der Hauptsitz befindet sich in Deutschland; weitere Standorte ermöglichen eine skalierbare Produktion und zuverlässige Lieferketten. Die Präsenz des Herstellers wird durch Branchenportale unterstützt, unter anderem über die Darstellung auf Apomio.
Gegründet im 2010er-Jahrzehnt hat CES cnc engineering solutions GmbH sein Portfolio kontinuierlich erweitert und fokussiert sich auf Prozessentwicklung, Formulierungsentwicklung und GMP-konforme Herstellung. Investitionen in Reinraumanlagen, analytische Labore und ein etabliertes Qualitätsmanagement sichern eine zuverlässige Herstellung und schnelle Markteinführung von Produkten. Das Unternehmen arbeitet eng mit Kunden aus Biotech- und Pharma-Segmenten zusammen, um maßgeschneiderte Lösungen zu liefern.
Produktportfolio: - API-Herstellung und pharmakologische Wirkstoffe - Formulierungen für fertige Arzneimittel (FDF) - Sterile Injektionen und augenärztliche/hautnahe Darreichungsformen - Fertigpräparate (Fertigschnittstellen) - Entwicklungsdienstleistungen (Process Development, Formulierungsentwicklung, Analytical Development) - Qualitätskontrollen und Stabilitätsprüfungen - Verpackungslösungen und sekundäre Prozesse - Technische Transfers und Skalierung von Prozessen
GMP-konforme Herstellung gemäß EU-GMP-Standards und regelmäßige Audits durch nationale Aufsichtsbehörden. Qualitätsmanagement nach ISO 9001. Validierung von Prozessen (IQ/OQ/PQ), Änderungsmanagement, CAPA, Abweichungs- und Abgleichprozesse. Analytische Methoden gemäß ICH-Kompatibilität, Qualitätssicherung, QS- und Auditierfähigkeit.
F&E-Labore mit modernster analytischer Ausstattung, DoE-gestützte Prozessentwicklung, Formulierungsentwicklung, Festlegung von Prozessen vom Labormaßstab bis zur kommerziellen Produktion. Technischer Transfer, Stabilitätsuntersuchungen, Entwicklung robuster Herstellungsverfahren zur Reduzierung von Risiken bei der Skalierung.
Europaweite Präsenz mit Vertriebspartnern und Kundensupport vor Ort. Export in über 25 Länder weltweit; Zusammenarbeit mit Biotechnologie-Startups sowie etablierten Pharmaunternehmen. Teilnahme an wichtigen Branchenveranstaltungen, Messen und Kongressen; nachweisliche Lieferzuverlässigkeit und Begleitung durch Regulatory Affairs.
Engagement für Nachhaltigkeit: energieeffiziente Produktionslinien, Abfallminimierung, Recyclingprogramme und nachhaltige Beschaffung. Umweltmanagementsystem gemäß ISO 14001, Reduzierung des CO2-Fußabdrucks, verantwortungsvolle Lieferkette und soziale Verantwortung gegenüber Mitarbeitern und Gemeinschaften.
Kontakt: https://www.apomio.de/hersteller/ces-cnc-engineering-solutions-gmbh. Ansprechpartner: Vertrieb, Regulatory Affairs, QM/QA. Services: Projektmanagement, Regulatory Affairs-Beratung, Qualitätsmanagement, Verpackung und Logistik, Schulungen sowie technischer Support. Kundensupport per E-Mail und Telefon.
Häufig Gestellte Fragen
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Frage 1: Wer ist CES cnc engineering solutions GmbH?
CES cnc engineering solutions GmbH ist ein deutscher pharmazeutischer CDMO-Partner, der sich auf Auftragsentwicklung, Prozess- und Herstellungsdienstleistungen sowie Qualitätsmanagement für pharmazeutische Produkte spezialisiert hat.
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Frage 2: Welche Dienstleistungen bietet das Unternehmen?
Das Portfolio umfasst Prozessentwicklung, Formulierungsentwicklung, analytische Entwicklung, GMP-hafte Herstellung, QS/QC, Stabilitätsprüfungen, technischer Transfer und Verpackungslösungen sowie Regulatory Affairs-Unterstützung.
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Frage 3: Welche Standards und Zertifizierungen gelten?
Das Unternehmen arbeitet nach EU-GMP-Standards, nutzt ein ISO 9001-konformes Qualitätsmanagementsystem und setzt Validierungs- und CAPA-Prozesse (IQ/OQ/PQ) für zuverlässige Herstellungsverfahren ein.
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Frage 4: In welchen Märkten ist das Unternehmen tätig?
CES cnc engineering solutions GmbH bedient Kunden in Europa und exportiert in über 25 Länder weltweit, einschließlich Partnerschaften mit Biotech-Unternehmen und etablierten Pharmaherstellern.
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Frage 5: Wie kann man Kontakt aufnehmen?
Interessierte Kunden können das Unternehmen über die Apomio-Seite kontaktieren: https://www.apomio.de/hersteller/ces-cnc-engineering-solutions-gmbh oder per allgemeinem Kontaktformular/S telefonisch Kontakt aufnehmen.
Zusammengefasst bietet CES cnc engineering solutions GmbH ein umfassendes, qualitätsorientiertes Leistungsportfolio für pharmazeutische Produkte, gestützt durch EU-GMP-Standards, ISO 9001 und starke Marktpräsenz in Europa sowie globalen Export. Das Unternehmen positioniert sich als zuverlässiger Partner für CDMO-Projekte, unterstützt Kunden von der Entwicklung bis zur Markteinführung und setzt auf Nachhaltigkeit und Verantwortung in der gesamten Wertschöpfungskette.
