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Informationen zu bluebird bio (Germany) GmbH

Adresse

Josephspitalstr. 15
80331 München

Kontakt

+49 89 207040-200
www.bluebirdbio.com
mstein@bluebirdbio.com

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bluebird bio (Germany) GmbH PZN: 15659041 (rezeptpflichtig)

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Bluebird bio (Germany) GmbH ist die deutsche Niederlassung des globalen Biotechnologieunternehmens bluebird bio, Inc. und spezialisiert auf Gentherapie, zellbasierte Therapien sowie biotechnologische Arzneimittel. Als pharmazeutischer Hersteller bedient das Unternehmen den europäischen Markt mit Fokus auf Forschung, Entwicklung, Herstellung und Partnerschaften mit Kliniken, Forschungseinrichtungen und Apotheken. Ziel ist es, fortschrittliche Therapien zugänglich zu machen und Patienten in Deutschland und der Europäischen Union bessere Behandlungsmöglichkeiten zu bieten.
Die deutsche Tochtergesellschaft unterstützt die europäischen Aktivitäten von bluebird bio, Inc. durch lokale Qualitätskontrolle, Zulassungsunterstützung und Herstellungskapazitäten. Das Unternehmen arbeitet eng mit europäischen Partnern zusammen, um klinische Studien zu begleiten, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und den Marktzugang für Gentherapie-Lösungen voranzutreiben.
Produktportfolio umfasst Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen, zellbasierte Therapien in der Entwicklung sowie unterstützende Produkte für klinische Studien wie Referenzmaterialien und Monitoring-Tools. Der Schwerpunkt liegt auf Gentherapie-Ansätzen mit vector-basierten Technologien sowie der Bereitstellung von CDMO-Dienstleistungen, einschließlich Prozessentwicklung, GMP-Herstellung und analytischer Qualitätskontrollen. Das Portfolio richtet sich an pharmazeutische Partner, Kliniken, Forschungseinrichtungen und Apotheken in Deutschland und der EU.
GMP-konforme Herstellungsverfahren gemäß EU-GMP-Richtlinien, regelmäßige Audits durch nationale Aufsichtsbehörden, ein integriertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001, Validierung von Prozessen und analytischen Methoden, GLP-konforme Präklinik-Studien und GDP-gerechte Distribution. Strikte Sicherheits- und Rückverfolgbarkeitsstandards sichern Transparenz und Compliance entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten konzentrieren sich auf Gentherapeutika und zellbasierte Therapien, präklinische Evaluierung, klinische Studienplanung und Partnerschaften mit Universitäten, Kliniken und Biotech-Partnern. Das Unternehmen investiert in Datenintegrität, translationaler Forschung und patientenzentrierter Entwicklung.
Starke Marktpräsenz in Deutschland und der Europäischen Union mit enger Zusammenarbeit zu Apotheken, Krankenhäusern, Kliniken und Forschungseinrichtungen. Das Unternehmen engagiert sich in Fachkreisen, unterstützt Schulungen und bietet medizinische Aufklärung sowie einen umfassenden Kundensupport. Ein EU-weites Logistik- und Vertriebsnetzwerk ermöglicht schnellen Zugang zu Gentherapie-Lösungen.
Verpflichtung zu nachhaltiger Beschaffung, Umweltmanagement, Transparenz in der Lieferkette, ethische Geschäftspraktiken, Datenschutz und Patientensicherheit. Das Unternehmen setzt sich für soziale Verantwortung, Diversität und verantwortungsvolle Zusammenarbeit mit Partnern ein.
Kontakt und Services: Offizielle Website mit Kontaktformular, zentrale Ansprechpartner für Apotheken, Kliniken und Forschungspartner; Support- und Regulatory-Handholding, technische Beratung, Schulungen und Informationsmaterialien. Für konkrete Kontaktdaten besuchen Sie bitte die offizielle Kontaktseite der deutschen Niederlassung.

Häufig Gestellte Fragen

  1. Was macht bluebird bio (Germany) GmbH?

    Bluebird bio (Germany) GmbH ist die deutsche Niederlassung des Global Players bluebird bio, Inc. und konzentriert sich auf Gentherapie-Forschung, -Entwicklung, GMP-konforme Herstellung und Partnerschaften in Deutschland und der EU.

  2. Welche Produkte und Dienstleistungen bietet das Unternehmen an?

    Das Unternehmen bietet Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen, Gentherapie- und zellbasierte Therapien in der Entwicklung, CDMO-Dienstleistungen (Prozessentwicklung, GMP-Herstellung, Qualitätskontrollen) sowie unterstützende Monitoring-Tools und Referenzmaterialien für klinische Studien.

  3. Welche Qualitätsstandards gelten?

    Es gelten EU-GMP-Richtlinien, regelmäßig Audits durch Aufsichtsbehörden, ein ISO-9001-basiertes Qualitätsmanagementsystem, Validierungen von Prozessen und analytischen Methoden sowie GLP-Standards in präklinischen Studien und GDP-konforme Distribution.

  4. Wie ist die Marktpräsenz in Deutschland und Europa?

    Das Unternehmen ist in Deutschland und der EU aktiv, arbeitet eng mit Apotheken, Krankenhäusern, Kliniken und Forschungseinrichtungen zusammen, beteiligt sich an Fachveranstaltungen und bietet Schulungen sowie umfassenden Kundensupport.

  5. Wie erreicht man den Kundendienst und erhält weitere Informationen?

    Der Kundendienst ist über die offizielle Website, Kontaktformulare und bereitgestellte Support-Kanäle erreichbar. Ansprechpartner für Apotheken, Kliniken und Forschungspartner stehen auf Anfrage zur Verfügung.
Bluebird bio (Germany) GmbH positioniert sich als zuverlässiger Partner für Gentherapie-Forschung, Entwicklung und Produktion in Deutschland und der EU. Mit hohen Qualitätsstandards, einem zukunftsorientierten Produkt- und Dienstleistungsportfolio sowie einem starken Fokus auf Partnerschaften, Transparenz und patientenzentrierte Lösungen bietet das Unternehmen Apotheken und Fachportalen wie Apomio eine solide Basis, um fundierte Entscheidungen zu treffen.