Informationen zu bivi-tec GmbH
Adresse
Schönriedlstr. 1786971 Peiting
Weitere Angebote von bivi-tec GmbH
bivi-tec GmbH ist ein in Deutschland ansässiger Pharmahersteller, der sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Wirkstoffen (APIs) sowie umfassende Lohnherstellungsdienstleistungen für pharmazeutische Kunden spezialisiert hat. Mit modernsten Produktionsanlagen, strengen Qualitätskontrollen und einem kundenorientierten Ansatz bietet das Unternehmen eine zuverlässige Lieferkette für Apotheken, Großhandel und industrielle Kunden in Europa. Als Partner für nachhaltige Arzneimittelproduktion setzt bivi-tec auf Transparenz, Sicherheit und regulatorische Konformität.
Die bivi-tec GmbH wurde als zuverlässiger Partner der europäischen Pharmaindustrie etabliert und blickt auf eine kontinuierliche Weiterentwicklung ihrer Prozesse zurück. Seit der Gründung hat das Unternehmen eine klare Strategie verfolgt: GMP-konforme Produktion, erstklassige Qualität, kontinuierliche Prozessoptimierung sowie Investitionen in moderne Technologien und qualifiziertes Personal. Diese Grundlagen ermöglichen eine stabile API-Produktion und flexible Lohnherstellungsdienstleistungen.
Produktportfolio von bivi-tec umfasst API-Wirkstoffe (kleine Moleküle) sowie Zwischenprodukte, die für die Herstellung von Arzneimitteln benötigt werden. Zusätzlich bietet das Unternehmen Lohnherstellung (CMO) für pharmazeutische Kunden an, einschließlich spezialisierter Formulierungen, sterile Produktionen, GMP-gerechte Abfüllung und Qualitätsdokumentation. Das Portfolio deckt Entwicklung, Skalierung und kommerzielle Produktion ab – von der Prozessentwicklung bis zur Markteinführung.
bivi-tec verfolgt ein systematisches Qualitätsmanagement auf GMP-Basis. Wichtige Standards sind GMP-Konformität, ISO 9001 für Qualitätsmanagement, ISO 14001 für Umweltmanagement sowie regelmäßige Audits und Validierungen von Herstellungsprozessen. QA/QC-Teams übernehmen Validierung, Change Control, Stability-Studien, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit der Produkte. Das Unternehmen arbeitet eng mit Qualified Persons (QP) zusammen, um sicherzustellen, dass alle Abgaben den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Im Bereich Forschung und Entwicklung setzt bivi-tec auf effiziente Prozessoptimierung, PAT-gesteuerte Produktion und enge Kooperationen mit wissenschaftlichen Einrichtungen und Partnern der Pharmaindustrie. Das F&E-Portfolio umfasst Prozessentwicklung, Stabilitätsuntersuchungen, Risikobewertung und technologische Innovationen zur Steigerung der Ausbeute und Reduzierung der Produktionskosten, immer mit Blick auf höchste Qualitätsstandards.
bivi-tec ist europaweit tätig und bedient Pharmaunternehmen, Großhändler sowie Apotheken über ein breites Vertriebsnetz. Das Unternehmen pflegt Partnerschaften mit Kunden aus dem generischen Sektor, Biopharma-Partnern und internationalen Distributoren. Die Profilpräsentation auf Apomio bietet Nutzern der Apothekeothek eine klare Übersicht über Produktportfolio, Herstellungsprozesse und Zertifizierungen. Das Unternehmen strebt eine wachsende Marktdurchdringung in europäischen Märkten an.
Nachhaltigkeit hat bei bivi-tec einen hohen Stellenwert. Das Unternehmen setzt auf ressourcenschonende Produktionsprozesse, energieeffiziente Anlagen, Abfallreduzierung und umweltbewusste Lieferketten. Neben ökologischer Verantwortung engagiert sich bivi-tec in sozialer Verantwortung durch faire Arbeitsbedingungen, Weiterbildung der Mitarbeitenden und Transparenz gegenüber Kunden und Partnern. Ziel ist eine langfristig nachhaltige Arzneimittelproduktion, die Sicherheit, Qualität und Umweltschutz vereint.
Kontaktmöglichkeiten finden Sie auf der offiziellen Website von bivi-tec GmbH. Über das Profil bei Apomio können Interessenten direkt mit dem Vertrieb in Verbindung treten. Zu den angebotenen Services gehören: technische Beratung, Regulatory Support, Vor-Ort- oder Remote-Support, Dokumentation von Qualitätszertifikaten, Stability-Studien, und Unterstützung bei der Produktfreigabe. Für detaillierte Ansprechpartner, Öffnungszeiten und spezifische Dienstleistungen wenden Sie sich bitte an die Kontaktseite des Unternehmens.
Häufig Gestellte Fragen
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Was bietet die bivi-tec GmbH an?
Die bivi-tec GmbH ist ein Pharmahersteller, der API-Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Lohnherstellungsdienstleistungen (CMO) für pharmazeutische Kunden anbietet, inklusive spezialisierter Formulierungen und steriler Produktionsprozesse. -
Welche Qualitätsstandards gelten bei bivi-tec?
Das Unternehmen arbeitet GMP-konform und verfolgt ISO 9001 für Qualitätsmanagement sowie ISO 14001-Umweltmanagement; QA/QC-Teams führen Validierungen, Stability-Studien und Change-Control-Prozesse durch. -
In welchen Märkten ist das Unternehmen tätig?
bivi-tec ist europaweit tätig und kooperiert mit Pharmaunternehmen, Großhändlern und Apotheken. Das Portfolio wird über ein breites Vertriebsnetz verfügbar gemacht und auf Apomio transparent dargestellt. -
Wie kann man Kontakt aufnehmen?
Der Kontakt erfolgt über die offizielle Website von bivi-tec oder das Apomio-Profil. Dort finden Sie Ansprechpartner, E-Mail-Adressen und Telefonnummern sowie ein Kontaktformular. -
Welche Dienstleistungen bietet der Lohnhersteller?
Der Lohnhersteller bietet Prozessentwicklung, Fertigung nach GMP, Formulierung, Sterilproduktion, Qualitätszertifikate, Stability-Studien und Regulatory-Support für die Markteinführung von Arzneimitteln.
bivi-tec GmbH positioniert sich als zuverlässiger, GMP-zertifizierter Pharmahersteller mit Fokus auf API-Wirkstoffe, Lohnherstellung und nachhaltige Produktion. Die Kombination aus Qualitätsstandards, F&E-Kompetenz, europäischer Marktpräsenz und umfassendem Kundenservice macht das Unternehmen zu einem attraktiven Profil für Apotheken, Großhandel und pharmazeutische Partner, die Wert auf Transparenz, Sicherheit und Effizienz legen.