BioGenom ist ein forschungs- und wertorientierter Arzneimittelhersteller mit Sitz in Deutschland, der hochwertige Medikamente, Generika und Biosimilars entwickelt, produziert und weltweit vertreibt. Unser Ansatz verbindet wissenschaftliche Exzellenz, patientenzentriertes Denken und höchste Compliance-Standards, um sichere und effektive Therapien für Apotheken, Ärzte und Patienten bereitzustellen. Als Partner der Gesundheitsversorgung setzen wir auf Transparenz, Zuverlässigkeit und langfristige Zusammenarbeit mit Kunden, Lieferanten und Forschungseinrichtungen.
Gegründet im Jahr 2005 von Dr. Elena Weber, startete BioGenom als kleines Forschungsunternehmen mit Fokus auf innovative Formulierungen. In den folgenden Jahren wurde die Produktion schrittweise ausgebaut, die GMP-zertifizierte Herstellungsstätte eingeweiht und das Portfolio systematisch erweitert. Wichtige Meilensteine: Aufbau eines eigenen Forschungs- und Entwicklungszentrums (2010), Aufbau eines europäischen Vertriebsnetzwerks (2015), Einführung der ersten Biosimilar-Produktlinie (2018) und Eröffnung eines weiteren Fertigungsstandorts zur Versorgungssicherheit (2021). Heute verbindet BioGenom eine starke lokale Präsenz mit internationaler Marktpräsenz und kollaborativen Projekten mit Hochschulen und Partnerunternehmen.
BioGenom bietet eine breite Produktpalette aus Generika, Biosimilars und innovativen Therapien in den Bereichen Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten und Neurowissenschaften. Produktformen umfassen Tabletten, Kapseln, Injektionslösungen, Cremes und Augentropfen. Unser Portfolio zeichnet sich durch verlässliche Verfügbarkeit, konsistente Qualität und umfassende Begleitdokumentation (COA, Beipackzettel, regulatorische Unterlagen) aus. Wir unterstützen Apotheken und Kliniken mit stabilen Lieferketten, klarem Produktprofiling und transparenten Herstellungsangaben.
BioGenom arbeitet gemäß EU-GMP-Standards und besitzt ISO 9001 für Qualitätsmanagement sowie ISO 14001 für Umweltmanagement. Zusätzlich folgen wir ICH-GCP für klinische Studien sowie ICH-Q7/Q11 für pharmazeutische Herstellung und Qualitätskontrolle. Unsere Qualitätsprozesse umfassen eingehende eingangs-, in-process- und abschließende Qualitätskontrollen, lückenlose Rückverfolgbarkeit, regelmäßige Audits, CAPA-Programme (Corrective and Preventive Actions) und ein robustes Pharmacovigilance-System (PV). Alle Produkte durchlaufen Stabilitätsprüfungen und eine lückenlose Dokumentation nach EU-Vorgaben.
Das Forschungs- und Entwicklungsprogramm von BioGenom fokussiert sich auf die Optimierung von Generika, die Entwicklung von Biosimilars sowie die Sequenz von Therapien mit hohem Bedarf. Unsere F&E-Abteilung arbeitet eng mit Universitäten und klinischen Zentren zusammen, nutzt modernste Analytik, DMPK-Modelle, präklinische Tests und kontrollierte klinische Studienpläne. Wir setzen auf digitale Toolchains, KI-gestützte Datenanalyse und offene Innovationsformen, um Zeit- und Kostenersparnisse zu realisieren und die Sicherheit unserer Produkte zu verbessern.
BioGenom vertreibt Produkte in Deutschland und dem europäischen Raum (DACH sowie weitere EU-Mitgliedsstaaten) und baut sein Exportvolumen in ausgewählte internationale Märkte aus. Unser Vertriebsnetz umfasst nationale Niederlassungen, zertifizierte Distributor-Partner und einen logística-gestützten Direktvertrieb. Wir beteiligen uns an europäischen Ausschreibungen, arbeiten mit Apotheken- und Klinikketten zusammen und liefern gemäß den Just-in-time-Standards, um Verfügbarkeit und Versorgung zu sichern.
Nachhaltigkeit ist Kernbestandteil unserer Strategie. BioGenom setzt auf Energieeffizienz, Abfallvermeidung, Recycling und Kreislaufwirtschaft in Produktion und Logistik. Wir arbeiten mit verantwortungsvollen Lieferanten zusammen, fördern faire Arbeitsbedingungen und Transparenz in der Lieferkette. Unsere Umweltziele beinhalten den verstärkten Einsatz erneuerbarer Energien, Optimierung des CO2-Fußabdrucks und messbare Reduktionen bis 2035. Zusätzlich unterstützen wir gesellschaftliche Projekte in den Regionen, in denen wir tätig sind, und fördern Wissenschafts- und Gesundheitsinitiativen.
Kontakt: BioGenom GmbH, Musterstraße 1, 12345 Musterstadt, Deutschland. Telefon: +49 123 456 7890. E-Mail: kontakt@biogenom.de. Regulatory Affairs: regaffairs@biogenom.de. Kundendienst: service@biogenom.de. Services und Support: Musterdokumente, COA-Anfragen, Musterbestellungen, Schulungen, Regulatory Submissions Support, Informationen zu Produktverfügbarkeit und Lieferzeiten.
Häufig Gestellte Fragen
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Was ist BioGenom?
BioGenom ist ein forschungsorientierter Arzneimittelhersteller, der hochwertige Medikamente, Generika und Biosimilars entwickelt, produziert und weltweit vertreibt. Wir verbinden wissenschaftliche Exzellenz mit patientenorientierter Versorgung.
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Welche Produktbereiche deckt BioGenom ab?
Unser Portfolio umfasst Generika, Biosimilars und innovative Therapien in Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten und Neurowissenschaften. Die Produkte sind in gängigen Darreichungsformen wie Tabletten, Kapseln, Injektionen, Cremes und Augentropfen erhältlich.
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Welche Qualitätsstandards wendet BioGenom an?
BioGenom arbeitet nach EU-GMP, ISO 9001 und ISO 14001. Wir folgen ICH-GCP und ICH-Q7/Q11 für Herstellung und Qualitätskontrolle, betreiben ein robustes Pharmacovigilance-System und führen umfassende Qualitätsprüfungen sowie Stabilitätsuntersuchungen durch.
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Wie kann ich BioGenom kontaktieren?
Für Anfragen zu Produkten, Dokumentationen oder COA wenden Sie sich bitte an unseren Kundendienst unter service@biogenom.de oder Regulatory Affairs unter regaffairs@biogenom.de. Telefonisch erreichen Sie uns unter +49 123 456 7890.
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Ist BioGenom international tätig?
Ja, BioGenom ist in Deutschland ansässig und beliefert europaweite Märkte sowie ausgewählte internationale Regionen über ein Netz aus Niederlassungen und zertifizierten Vertriebspartnern. Wir arbeiten kontinuierlich an der Erweiterung unserer Marktreichweite und logistischen Kapazitäten.
BioGenom steht für Qualität, Innovation und Zuverlässigkeit in der Arzneimittelherstellung. Unsere ganzheitliche Herangehensweise unterstützt Apotheken, Kliniken und Gesundheitssysteme bei der sicheren Versorgung der Patienten. Diese SEO-optimierte Herstellerbeschreibung bietet Apomio-Nutzern eine klare, strukturierte Entscheidungsgrundlage, um BioGenom effektiv zu vergleichen und als vertrauenswürdigen Partner zu bewerten.
