Informationen zu BioCer Entwicklungs-GmbH

Produktportfolio

• Wirkstoffentwicklung (API-Entwicklung) und Formulierungsentwicklung
• Herstellung fester und flüssiger Darreichungsformen (Tabletten, Kapseln, Suspensionen)
• Sterile Infusions‑/Injektionslösungen und topische Zubereitungen
• Bulk‑Pharmazeutika, Parenteralia und Arzneiformen für klinische Studien
• CDMO‑Dienstleistungen: Prozessentwicklung, analytische Methodenentwicklung, Qualitätskontrolle (QC/QA), Validierung, Verpackung und Regulatory Affairs

Qualitätsstandards

BioCer arbeitet GMP‑konform und folgt einem umfassenden Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 9001:2015. Alle Herstellungsprozesse unterliegen strengen Validierungs- und Qualifizierungsprogrammen (IQ/OQ/PQ), zertifizierter Lieferantenqualität und einer lückenlosen Rückverfolgbarkeit der Chargen. Regelmäßige Audits, CAPA‑Prozesse und ein robustes Abweichungsmanagement sichern Regulatory Compliance und Produktsicherheit.

Forschung & Entwicklung

Die F&E‑Strategie von BioCer fokussiert sich auf effiziente, skalierbare Formulierungen, modulare Prozessentwicklung und die Einführung von PAT‑basierter Prozessüberwachung. Kooperationen mit Hochschulen und Forschungsinstituten ermöglichen schnelle Prototypen, Validierung neuer Technologien und die frühzeitige Berücksichtigung von Regulatory‑Anforderungen.

Marktpräsenz

BioCer verfügt über eine starke Präsenz in der Europäischen Union, mit Schwerpunkt in der DACH‑Region. Das Unternehmen bedient Apotheken, Großhandelspartner und klinische Einrichtungen und arbeitet als zuverlässiger CDMO‑Partner für globale Kunden. Teilnahme an Fachmessen, regelmäßige Fachportaleinträge und zertifizierte Distributionsnetzwerke unterstützen die europaweite Verfügbarkeit von Produktlösungen.

Nachhaltigkeit & Verantwortung

BioCer implementiert ein verantwortungsvolles Umwelt‑, Gesundheits‑ und Sicherheitsmanagement (EHS), reduziert Emissionen durch Energieeffizienz, optimiert Abfallströme und setzt auf nachhaltige Beschaffung. Transparente Berichterstattung, regelmäßige Umweltbefunde und soziale Verantwortung gehören zur Unternehmenskultur.

Kontakt & Service

Für Anfragen zu Entwicklungs‑ oder Fertigungsdienstleistungen kontaktieren Sie BioCer über das Kontaktformular auf der Website, telefonisch oder per E‑Mail. Unsere Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und Kundendienstteams unterstützen Sie in Deutsch und Englisch. Büroanschrift: Musterstraße 12, 10115 Berlin, Deutschland • Telefon: +49 30 123456-0 • E‑Mail: info@biocer.de • Öffnungszeiten: Mo–Fr 09:00–17:00 CET.

Häufig Gestellte Fragen

1. Frage 1: Welche Dienstleistungen bietet BioCer Entwicklungs-GmbH an?

   BioCer bietet komplette CDMO‑Dienstleistungen von der Wirkstoffentwicklung, Formulierungsentwicklung, analytischer Methodik, Validierung, Verpackung bis zur kommerziellen Abfüllung. Zudem unterstützen wir Regulatory Affairs und Qualitätssicherung.

2. Frage 2: Welche Qualitätsstandards gelten bei BioCer?

   BioCer arbeitet GMP‑konform, betreibt ein ISO 9001:2015‑zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem und führt regelmäßige Audits, Validierungen und CAPA‑Prozesse durch, um hohe Sicherheit und Rückverfolgbarkeit sicherzustellen.

3. Frage 3: In welchen Märkten ist BioCer präsent?

   Der Fokus liegt auf der EU, insbesondere der DACH‑Region, mit Exportmöglichkeiten für globale Kunden. BioCer kooperiert mit Apotheken, Großhandel und Kliniken als zuverlässiger CDMO‑Partner.

4. Frage 4: Wie erfolgt der Kontakt zu BioCer?

   Interessierte Kunden kontaktieren BioCer über das Online‑Kontaktformular, per E‑Mail oder Telefon. Wir bieten Beratungen in Deutsch und Englisch und unterstützen bei Regulatory‑Fragen und Projekteinführungen.