Informationen zu Bio-Gram Diagnostics GmbH

Adresse

Altrheinstraße 12
67550 Worms

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Bio-Gram Diagnostics GmbH ist ein führender Hersteller von diagnostischen Reagenzien und In-Vitro-Diagnostika mit Sitz in Deutschland. Seit der Gründung entwickelt das Unternehmen zuverlässige Tests und umfassende Lösungspakete für Apotheken, Labore und Kliniken. Die Produktentwicklung orientiert sich an höchsten Qualitätsstandards und den Bedürfnissen moderner Gesundheitsversorgung.
Gegründet im Jahr 2005, hat Bio-Gram Diagnostics GmbH eine stetige Wachstums- und Innovationsgeschichte. Wichtige Meilensteine umfassen die Einführung eines integrierten Qualitätsmanagementsystems, ISO 13485-Zertifizierungen und CE-IVD-Kennzeichnungen mehrerer Produkte. In den letzten Jahren wurden Produktionskapazitäten erweitert und das Unternehmen investierte in Digitalisierung, Validierung und Schulung, um eine konsistente, hochwertige Diagnostik sicherzustellen.
Das Produktportfolio umfasst Immunoassays, ELISA-Kits, multiplex PCR-Tests, Schnelltests für Point-of-Care, Qualitätskontrollen, Referenzmaterialien und Lösungen für klinische Diagnostik in Bereichen wie Infektiologie, Virologie, Bakteriologie und Immunologie.
Bio-Gram Diagnostics GmbH setzt strengste Qualitätsstandards: ISO 13485, ISO 9001 und CE-IVD Kennzeichnung für relevante Produkte. Das Unternehmen verfolgt GMP-ähnliche Herstellungsprozesse, umfassende Validierung und Verifizierungsprotokolle, regelmäßige interne und externe Audits sowie ein kompetentes QA/QC-Team.
Die Forschungs- und Entwicklungsabteilung arbeitet an fortschrittlichen Diagnostiklösungen mit Fokus auf Multiplexing, Sensitivität, Schnelltests und automatisierte Workflows. Kooperationen mit Universitäten und Forschungseinrichtungen ermöglichen klinische Validierungen und eine schnelle Markteinführung innovativer Tests.
Bio-Gram Diagnostics GmbH ist in der DACH-Region stark vertreten und exportiert in über 30 Länder. Das Vertriebs- und Kundendienstnetzwerk umfasst direkte Teams sowie Partnerdistributoren. Das Unternehmen nimmt regelmäßig an Fachmessen teil und ist in relevanten Apothekenportalen sowie Online-Katalogen präsent.
Nachhaltigkeit ist integriert in Produktion, Verpackung und Logistik. Einsatz umweltfreundlicher Materialien, Reduktion von Kunststoffverbrauch, Energieeffizienzmaßnahmen in der Produktion und transparente Lieferketten tragen zu einer verantwortungsvollen Geschäftstätigkeit bei.
Kundendienst und technischer Support stehen telefonisch, per E-Mail und über das Kontaktformular zur Verfügung. Zusätzlich bietet Bio-Gram Diagnostics Schulungen, Webinare, Musteranforderungen sowie Regulatory Affairs-Unterstützung für Marktzugang und Produktzulassungen. Ansprechpartner sind Vertrieb, Kundendienst und Regulatory Affairs.

Häufig Gestellte Fragen

  1. Welche Produkte bietet Bio-Gram Diagnostics GmbH an?

    Bio-Gram Diagnostics bietet Immunoassays, ELISA-Kits, multiplex PCR-Tests, Schnelltests für Point-of-Care sowie QualitätsKontrollen und Referenzmaterialien für die klinische Diagnostik.
  2. Welche Qualitätsstandards gelten bei Bio-Gram Diagnostics?

    Das Unternehmen folgt ISO 13485 und ISO 9001, besitzt CE-IVD-Kennzeichnungen, GMP-ähnliche Herstellungsprozesse sowie umfassende Validierungs- und Verifizierungsprotokolle.
  3. In welchen Märkten ist Bio-Gram Diagnostics aktiv?

    Das Unternehmen ist in der D-A-CH-Region stark vertreten und exportiert in über 30 Länder weltweit.
  4. Wie unterstützt Bio-Gram Diagnostics Apotheker und Labors?

    Technischer Support, Schulungen, Regulatory Affairs-Unterstützung, Musteranforderungen und Zugang zu Online-Katalogen sowie Apothekenportalen.
  5. Wie erreicht man den Kundenservice?

    Telefonisch, per E-Mail oder über das Kontaktformular; zusätzlich bieten wir Online-Chat-Support während der Geschäftszeiten an.
Bio-Gram Diagnostics GmbH bietet zuverlässige Diagnostiklösungen, umfassenden Support und eine starke Marktpräsenz in Europa, ideal geeignet für Apothekenvergleichsportale.