Informationen zu AlphaLith GmbH
Adresse
Koppelbergerstr. 417166 Teterow
Weitere Angebote von AlphaLith GmbH
AlphaLith GmbH ist ein führender pharmazeutischer Hersteller mit Sitz in Deutschland, der sich auf hochwertige Arzneimittel und API-Lösungen spezialisiert hat. Als zuverlässiger Partner von Apotheken, Großhandel und Kliniken verbindet AlphaLith wissenschaftliche Exzellenz mit effizienter Produktion, um sichere Therapien für Patienten weltweit bereitzustellen. Unser Anspruch ist es, durch technologische Innovation, konsequente Qualität und erstklassigen Service einen messbaren Nutzen für Partner und Endanwender zu schaffen. Die Marke steht für Transparenz, Compliance und nachhaltige Wertschöpfung – made in Germany.
AlphaLith GmbH wurde 2004 gegründet und hat sich seither von einem regionalen Auftragshersteller zu einem international anerkannten Pharmaunternehmen entwickelt. Wichtige Meilensteine umfassen die GMP-Zertifizierung im Jahr 2006, den Ausbau der API-Entwicklung 2012, die Erweiterung der Herstellungskapazitäten 2016 und die Einführung eines unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015 im Jahr 2019. Unsere strategische Ausrichtung fokussiert sich auf sichere Produktlinien, regulatorische Exzellenz und Partnerschaften mit Forschungseinrichtungen, um innovative Therapien effizient auf den Markt zu bringen.
- Generika: Breites Spektrum standardisierter Generika in tabletierter, kapsel- und flüssiger Form.\n- Fertigformulierungen: Pulver, Granulate, Kapseln und Tabletten in bedarfsorientierten Dosierungen.\n- API-Entwicklung: Hochreine Wirkstoffe und spezialisierte Zwischenprodukte für Partnerunternehmen.\n- Spezialapplikationen: Therapeutische Lösungen in den Bereichen Schmerzmanagement, Infektionskrankheiten und Dermatologie.\n- Herstellungsdienstleistungen: Lohnfertigung, Glas- und Kunststoff-Verpackung, sowie Packmittelentwicklung.
Qualität hat bei AlphaLith höchste Priorität. Wir arbeiten nach GMP nach europäischen Regularien (EU-GMP) und erfüllen zusätzlich GLP-Grundsätze in der präklinischen Phase. Unser Qualitätsmanagementsystem entspricht ISO 9001:2015, und unsere Herstellprozesse sind gemäß ICH Q7 reguliert. Alle Produkte durchlaufen strenge Inprozesskontrollen, Validierungen und regelmäßige Audits durch unabhängige Zertifizierungsstellen. Wir setzen auf Risiko- und Change-Management, Rückverfolgbarkeit (lot-zu-lot), Stability-Programmen und kontinuierliche Verbesserungsprozesse (KVP).
Dieses Kapitel vereint unsere eigene API-Entwicklung, Formulierungsforschung und Prozessentwicklung. In unserem zukunftsorientierten Forschungslabor arbeiten Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler an projektspezifischen Lösungen, um die Löslichkeiten, Stabilität und Bioverfügbarkeit unserer Produkte zu optimieren. Wir kooperieren mit universitären Einrichtungen und Contract Research Organizations (CROs), um neue Wirkstoffe in Vorstudien zu bewerten und klinische Entwicklungsphasen effizient zu gestalten.
AlphaLith verfügt über eine starke Präsenz in Deutschland, der gesamten Europäischen Union sowie Nordamerika. Unsere Produkte erreichen Apotheken über ein zuverlässiges Großhandelsnetzwerk, Kliniken und spezialisierte Fachapotheken. Wir bedienen Exportmärkte in EU-Staaten, dem Vereinigten Königreich, der Schweiz und ausgewählten Ländern im Nahen Osten. International arbeiten wir eng mit Logistikdienstleistern zusammen, um termingerechte Lieferungen und lückenlose Rückverfolgbarkeit sicherzustellen.
Wir verpflichten uns zu nachhaltigem Handeln in allen Bereichen. Unser Energieverbrauch wird durch den Einsatz von Solar- und Wärme-Wuftbetreibern reduziert, und wir optimieren ständig unseren Materialverbrauch, um Abfälle zu minimieren. Wir legen Wert auf verantwortungsvollen Einkauf, faire Arbeitsbedingungen in der Lieferkette und Transparenz gegenüber Partnern. Unsere Verpackungen werden, wo möglich, recyclingfähig gestaltet, und wir verfolgen Maßnahmen zur Reduzierung des CO2-Fußabdrucks unserer Logistik.
Adresse: AlphaLith GmbH, Pharma-Park 8, 10115 Berlin, Deutschland\nTelefon: +49 30 1234567-0\nE-Mail: info@alphalith.de\nWeb: https://www.alphalith.de\nKundendienstzeiten: Mo–Fr, 08:00–18:00 Uhr. Unser Team unterstützt Sie bei Produktinformationen, Anforderungsprofilen, Musterbestellungen, Regulatory Affairs und individuellen Logistiklösungen.
Häufig Gestellte Fragen
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Wie lange dauert die Lieferung?
In der Regel 3–5 Werktage nach Auftragserteilung innerhalb Deutschlands. Lieferzeiten außerhalb Deutschlands können je nach Region variieren.
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Welche Zertifizierungen besitzt AlphaLith?
AlphaLith ist GMP-zertifiziert, verfügt über ISO 9001:2015 und erfüllt EU-GMP-Standards sowie GLP-Grundsätze in relevanten Bereichen. Zertifizierungen werden regelmäßig auditativ überprüft.
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In welche Märkte liefern Sie?
Wir liefern primär innerhalb der EU, in den Vereinigten Staaten sowie in ausgewählte internationale Märkte. Details zur jeweiligen Regulierung klären wir im Kundengespräch.
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Kann ich Muster anfordern?
Ja, Musteranforderungen sind über unser Kontaktformular oder per E-Mail möglich. Bitte geben Sie Produktname, Stärke, Verpackungsgröße und gewünschte Stückzahl an.
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Wie kontaktiere ich den Kundendienst?
Unser Kundendienst ist erreichbar unter info@alphalith.de oder telefonisch +49 30 1234567-0. Wir unterstützen Sie bei Produktanfragen, Lieferbedingungen, regulatorischen Informationen und maßgeschneiderten Lösungen.
AlphaLith GmbH bietet als verlässlicher Pharma-Partner eine breite Produktpalette, starke Qualitätsstandards und umfangreiche Serviceleistungen. Wir setzen auf nachhaltige Produktion, transparente Kommunikation und enge Zusammenarbeit mit Apotheken, Großhandel und Kliniken. Kontaktieren Sie uns für maßgeschneiderte Lösungen und zuverlässige Versorgung – made in Germany.