Das für Medikamente zuständige Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 28.04.2025 veröffentlicht, dass es aktuell beim Präparat URBASON 16 MG TABLETTENEngpässe bei der Lieferung gibt. Wieso es derzeit zu Einschränkungen kommt und wofür das Medikament gebraucht wird, erfahren Sie hier im Artikel.

Die Engpässe in der Medikamentenlieferung werden zu einer wachsenden Herausforderung für das Gesundheitswesen. Die Gründe für Engpässe sind dabei vielfältig und reichen von Problemen in der Herstellung bis hin zu regulatorischen Schwierigkeiten. Immer mehr Patienten müssen deshalb nun auf wichtige Medikamente verzichten oder auf alternative Behandlungen umsteigen. Auch URBASON 16 MG TABLETTEN ist aktuell betroffen.

Probleme in der Produktion bei URBASON 16 MG TABLETTEN

Aktuell ist die Benachrichtigung über den Lieferengpass des Medikaments von Fidia Pharma GmbH für den Zeitraum vom 25.02.2025 bis zum 19.12.2025 in Kraft. Ob das Medikament eine besondere Relevanz für Krankenhäuser besitzt, ist derzeit nicht bekannt. Als Alternativpräparat für URBASON® 16 MG wird jedoch vom Bundesinstitut Urbason 16 mg Tabletten – Einreichungsnummer: 0091356 vorgeschlagen, was die Lage etwas entspannen könnte. Zu beachten ist hier in jedem Fall: Suchen Sie auf keinen Fall im Ausland nach Alternativen.

Viele Ursachen können dafür verantwortlich sein, dass Medikamente nicht rechtzeitig geliefert werden können. So können neben Produktionsproblemen auch regulatorische Faktoren eine Rolle spielen, wie z.B. behördliche Zulassungen und Kontrollen, die die Produktion und Lieferung verzögern. Im vorliegenden Fall sind für die derzeitige Knappheit des Medikaments nach Angaben des BfArM Produktionsprobleme verantwortlich, wobei als Detail “Herstellerwechsel” angegeben wird. Außerdem ergänzt das Bundesinstitut dazu: “The current manufacturer Sanofi Srl has stopped the production. On 24 April 2025 we have submitted a worksharing type II variation (DE/H/xxxx/WS/2126) to introduce the new manufacturer. We have entered 19/12/2025 as shortage end date as worst case of variation approval”.

URBASON 16 MG TABLETTEN: Die Details zum Medikament

URBASON® 16 MG ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel und vor allem wegen seines Wirkstoffes Methylprednisolon von Bedeutung.
Das Arzneimittel wird beispielsweise bei folgenden Leiden verschrieben:

• Sonstige autoimmunhämolytische Anämien
• Sarkoidose, nicht näher bezeichnet
• Adrenogenitale Störung, nicht näher bezeichnet
• Hypopituitarismus
• Purpura anaphylactoides
• Primäre Nebennierenrindeninsuffizienz
• Sonstige und nicht näher bezeichnete Nebennierenrindeninsuffizienz

Medikament	URBASON 16 MG TABLETTEN
Hersteller	FIDIA FARMACEUTICI SPA
PZN	01971378
Wirkstoff	Methylprednisolon
Gültigkeitszeitraum	25.02.2025 bis 19.12.2025
relevant im Krankenhaus	nein
Alternativpräparat	Urbason 16 mg Tabletten – Einreichungsnummer: 0091356
Begründung für den Lieferengpass	Herstellerwechsel

(Stand der Meldung: 28.04.2025)

Arzneimittel-Knappheit in Deutschland aktuell – Ein Ende in Sicht?

Ob es im Fall URBASON 16 MG TABLETTEN beim aktuell definierten Geltungszeitraum bleibt, kann derzeit nicht gesagt werden, da durchaus die Möglichkeit besteht, dass der Engpass noch länger anhält.

Die Apotheken stehen derzeit vor einer besonderen Herausforderung und müssen mit klugen Entscheidungen auf die Engpässe reagieren. Bei manchen Medikamenten ist es möglich, von der vorgeschriebenen Packungsgröße abzuweichen oder Alternativen bereitzustellen. Zwar scheint dies aktuell gut zu funktionieren, jedoch sollte dieses Provisorium nicht zur nachhaltigen Lösung der Probleme werden. Schon seit einiger Zeit sind Schritte notwendig, um die Problematik der Arzneimittellieferengpässe anzugehen. Sowohl auf nationaler als auch auf europäischer Ebene gibt es inzwischen Gesetze und Strategiepapiere. Darin sind sowohl Sofortmaßnahmen als auch langfristige Strategien festgehalten worden.

+++ Redaktioneller Hinweis: Dieser Text wurde auf der Basis von aktuellen Daten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstellt.+++ +++