Am 28.04.2025 hat das für Medikamente zuständige Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht, dass es aktuell beim Arzneimittel URBASON 16 MG TABLETTENEngpässe bei der Lieferung gibt. Wieso es derzeit zu Einschränkungen kommt und wofür das Präparat gebraucht wird, erfahren Sie hier im Artikel.

Schon vor der Corona-Pandemie hat es bei der Lieferung von Arzneimitteln immer wieder Schwierigkeiten gegeben. Nun ist die Lage aber ernst: Immer mehr Patienten müssen auf wichtige Medikamente verzichten oder auf alternative Behandlungen umsteigen. Davon betroffen ist aktuell auch URBASON 16 MG TABLETTEN.

Probleme in der Produktion bei URBASON 16 MG TABLETTEN

Die Benachrichtigung über den Lieferengpass für das Medikament der Firma Fidia Pharma GmbH bleibt vorerst bis zum 19.12.2025 gültig. Ob das Medikament eine besondere Relevanz für Krankenhäuser besitzt, ist derzeit nicht bekannt. Als Alternativpräparat für URBASON® 16 MG wird jedoch vom Bundesinstitut Urbason 16 mg Tabletten – Einreichungsnummer: 0091356 vorgeschlagen, was die Lage etwas entspannen könnte. In jedem Fall gilt hier: Die Konsultation von Fachpersonal ist vor dem Kauf von Produkten unerlässlich.

Verschiedene Faktoren können individuell oder in Kombination dazu führen, dass es zu einem Lieferengpass bei einem bestimmten Medikament kommt. Für URBASON® 16 MG sind für die derzeitige Knappheit des Medikaments nach Angaben des BfArM Produktionsprobleme verantwortlich, wobei als Detail “Herstellerwechsel” angegeben wird. Außerdem ergänzt das Bundesinstitut dazu: “The current manufacturer Sanofi Srl has stopped the production. On 24 April 2025 we have submitted a worksharing type II variation (DE/H/xxxx/WS/2126) to introduce the new manufacturer. We have entered 19/12/2025 as shortage end date as worst case of variation approval”.

URBASON 16 MG TABLETTEN: Die Details zum Arzneimittel

Bei URBASON® 16 MG handelt es sich um ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das vor allem wegen seines Wirkstoffes Methylprednisolon von Bedeutung ist.
Das Arzneimittel wird beispielsweise bei folgenden Krankheitszuständen verschrieben:

• Sonstige und nicht näher bezeichnete Nebennierenrindeninsuffizienz
• Purpura anaphylactoides
• Sonstige autoimmunhämolytische Anämien
• Sarkoidose, nicht näher bezeichnet
• Primäre Nebennierenrindeninsuffizienz
• Adrenogenitale Störung, nicht näher bezeichnet
• Hypopituitarismus

Medikament	URBASON 16 MG TABLETTEN
Hersteller	FIDIA FARMACEUTICI SPA
PZN	01971378
Wirkstoff	Methylprednisolon
Gültigkeitszeitraum	25.02.2025 bis 19.12.2025
relevant im Krankenhaus	nein
Alternativpräparat	Urbason 16 mg Tabletten – Einreichungsnummer: 0091356
Begründung für den Lieferengpass	Herstellerwechsel

(Stand der Meldung: 28.04.2025)

Wann ist das Medikament wieder verfügbar?

Aufgrund des andauernden Engpasses ist es im Fall URBASON 16 MG TABLETTEN unklar, ob der aktuell definierte Geltungszeitraum eingehalten wird.

Derzeit sind die Apotheken stark gefordert und müssen clever auf die vorhandenen Engpässe reagieren. In bestimmten Fällen können sie beispielsweise von der vorgegebenen Packungsgröße abweichen oder Alternativen bereitstellen. Obwohl dies derzeit gut funktioniert, ist das jedoch langfristig keine Lösung. Schon seit einer Weile wird versucht, die Problematik der Arzneimittellieferengpässe einzuschränken. Sowohl auf nationaler als auch auf europäischer Ebene gibt es inzwischen Gesetze und Strategiepapiere. Das vorrangige Ziel ist die Verlagerung der Produktion nach Europa.

+++ Redaktioneller Hinweis: Dieser Text wurde auf der Basis von aktuellen Daten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstellt.+++ +++