Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bereits im Jahr 2024 mitteilte, gibt es anhaltend auch beim Präparat DOXORUBICINHYDROCHLORID BENDALIS 2 MG/ML Lieferengpässe. Wieso es zu Einschränkungen kommt und wofür das Medikament gebraucht wird, erfahren Sie hier im Artikel.

Lieferengpässe bei Medikamenten sind auch in Deutschland inzwischen ein zunehmend besorgniserregendes Problem. Immer mehr Patienten müssen auf wichtige Medikamente verzichten oder auf alternative Behandlungen umsteigen, da die benötigten Arzneimittel nicht verfügbar sind. Manche fehlen bereits seit einigen Monaten, andere können recht schnell wieder geliefert werden. Davon betroffen ist aktuell auch DOXORUBICINHYDROCHLORID BENDALIS 2 MG/ML.

Produktionsprobleme bei DOXORUBICINHYDROCHLORID BENDALIS 2 MG/ML

Derzeit betrifft die Lieferengpassmeldung das Medikament von Bendalis GmbH und ist für den Zeitraum vom 15.11.2024 bis zum 31.12.2025 wirksam. Ob das Medikament eine besondere Relevanz für Krankenhäuser besitzt, ist derzeit nicht bekannt. Als Alternativpräparat für DOXORUBICINHYDROCHLORID BENDALIS 2 MG/ML 50 MG wird jedoch vom Bundesinstitut Doxorubicin HEXAL 2 mg/ml – Einreichungsnummer: 2109075 vorgeschlagen, was die Lage etwas entspannen könnte. Zu beachten ist hier in jedem Fall: Auf die Suche nach Alternativen im Ausland sollte verzichtet werden.

Ursachen für Lieferengpässe können insgesamt vielfältig sein und reichen von Produktionsproblemen bis hin zu regulatorischen Hindernissen. Für DOXORUBICINHYDROCHLORID BENDALIS 2 MG/ML 50 MG sind für die derzeitige Knappheit des Medikaments nach Angaben des BfArM Produktionsprobleme verantwortlich, wobei als Detail “Probleme in der Herstellung” angegeben wird. Weitere Details gab das Bundesinstitut dazu nicht bekannt.

DOXORUBICINHYDROCHLORID BENDALIS 2 MG/ML: Die Details zum Arzneimittel

DOXORUBICINHYDROCHLORID BENDALIS 2 MG/ML 50 MG ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel und vor allem wegen seines Wirkstoffes Doxorubicinhydrochlorid von Bedeutung.
Das Arzneimittel wird beispielsweise bei folgenden Diagnosen verschrieben:

• Bösartige Neubildung: Bronchus oder Lunge, nicht näher bezeichnet
• Bösartige Neubildung: Magen, nicht näher bezeichnet
• Bösartige Neubildung: Bindegewebe und andere Weichteilgewebe, nicht näher bezeichnet
• Bösartige Neubildung: Brustdrüse, nicht näher bezeichnet
• Bösartige Neubildung des Ovars
• Bösartige Neubildung: Knochen und Gelenkknorpel, nicht näher bezeichnet
• Bösartige Neubildung: Endometrium

Medikament	DOXORUBICINHYDROCHLORID BENDALIS 2 MG/ML
Hersteller	Bendalis GmbH
PZN	10757371
Wirkstoff	Doxorubicinhydrochlorid
Gültigkeitszeitraum	15.11.2024 bis 31.12.2025
relevant im Krankenhaus	nein
Alternativpräparat	Doxorubicin HEXAL 2 mg/ml – Einreichungsnummer: 2109075
Begründung für den Lieferengpass	Probleme in der Herstellung

(Stand der Meldung: 31.10.2024)

Wann ist das Medikament wieder lieferbar?

Es ist unklar, ob im Fall DOXORUBICINHYDROCHLORID BENDALIS 2 MG/ML der derzeitige Geltungszeitraum beibehalten wird, da der Engpass möglicherweise länger anhält.

Aktuell sind die Apotheken besonders gefordert und müssen klug auf die vorhandenen Engpässe reagieren. Bei einigen Medikamenten ist es möglich, von der Standardpackungsgröße abzuweichen oder Alternativen auszugeben. Obwohl dies derzeit gut zu funktionieren scheint, stellt es auf Dauer jedoch keine ausreichende Lösung für die Probleme dar. Es wird bereits seit geraumer Zeit versucht, die Lieferengpässe von Medikamenten zu bewältigen. Das im Juli 2023 in Kraft getretene “Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung” hat das Ziel, Abhilfe zu schaffen. Laut der offiziellen Website des Bundesgesundheitsministeriums zielt es darauf ab, die Produktion von Medikamenten vermehrt in Europa anzusiedeln, um die Herausforderung der Lieferengpässe anzugehen und die Vielfalt der Anbieter zu erhöhen.

+++ Redaktioneller Hinweis: Dieser Text wurde auf der Basis von aktuellen Daten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstellt.+++ +++