Zuletzt wurde am 21.05.2025 vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Änderungsmitteilung herausgegeben, die sich auf die Angaben zum Lieferengpass beim Präparat DISTRANEURIN MIXTUR bezieht. Bereits zuvor war bekannt gegeben worden, dass es bei der Lieferung des Medikaments Schwierigkeiten gibt. Wieso es derzeit zu Einschränkungen kommt und wofür das Mittel gebraucht wird, erfahren Sie hier im Artikel.

Derzeit sind viele Pharmazeuten und Apotheker damit beschäftigt, Alternativen für fehlende Arzneimittel zu finden, denn in ganz Europa sind die Medikamente knapp. Immer mehr Patienten müssen deshalb auf wichtige Medikamente verzichten oder auf alternative Behandlungen umsteigen. Auch DISTRANEURIN MIXTUR ist aktuell betroffen.

Lieferengpass beim Medikament DISTRANEURIN MIXTUR: “supplier of closures is not producing anymore”

Für das Medikament vom Pharmaunternehmen Cheplapharm Arzneimittel GmbH erstreckt sich die Lieferengpassmeldung vorerst bis zum 30.09.2025. Das Lieferdefizit ist vor allem deshalb kritisch, weil das Medikament in Krankenhäusern dringend benötigt wird. Als Alternativpräparat für DISTRANEURIN® MIXTUR 31,5 MG/ML wird jedoch vom Bundesinstitut Distraneurin Kapsel – Einreichungsnummer: 0077505 vorgeschlagen, was die Lage etwas entspannen könnte. In jedem Fall gilt hier: Auf die Suche nach Alternativen im Ausland sollte verzichtet werden.

Viele Ursachen können dafür verantwortlich sein, dass Medikamente nicht rechtzeitig geliefert werden können. So können neben Produktionsproblemen auch regulatorische Faktoren eine Rolle spielen, wie z.B. behördliche Zulassungen und Kontrollen, die die Produktion und Lieferung verzögern. Für DISTRANEURIN® MIXTUR 31,5 MG/ML können vom BfArM jedoch aktuell keine genauen Angaben gemacht werden. Desweiteren ergänzt das Bundesinstitut dazu: “supplier of closures is not producing anymore”.

DISTRANEURIN MIXTUR: Die Details zum Arzneimittel

Bei DISTRANEURIN® MIXTUR 31,5 MG/ML handelt es sich um ein verschreibungpflichtiges Arzeimittel, das vor allem wegen seines Wirkstoffes Clomethiazolhemiedisilat von Bedeutung ist.
Das Arzneimittel wird beispielsweise bei folgenden Diagnosen verschrieben:

• Schlafstörung, nicht näher bezeichnet
• Ruhelosigkeit und Erregung
• Psychische und Verhaltensstörungen durch multiplen Substanzgebrauch und Konsum anderer psychotroper Substanzen: Entzugssyndrom
• Nicht näher bezeichnete organische psychische Störung aufgrund einer Schädigung oder Funktionsstörung des Gehirns oder einer körperlichen Krankheit
• Delir, nicht näher bezeichnet
• Orientierungsstörung, nicht näher bezeichnet
• Psychische und Verhaltensstörungen durch Alkohol: Entzugssyndrom mit Delir

Medikament	DISTRANEURIN MIXTUR
Hersteller	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
PZN	02151921
Wirkstoff	Clomethiazolhemiedisilat
Gültigkeitszeitraum	30.06.2025 bis 30.09.2025
relevant im Krankenhaus	ja
Alternativpräparat	Distraneurin Kapsel – Einreichungsnummer: 0077505
Begründung für den Lieferengpass	keine Angaben

(Stand der Meldung: 21.05.2025)

Verfügbarkeit und Ausblick

Aufgrund des andauernden Engpasses ist es im Fall DISTRANEURIN MIXTUR unklar, ob der aktuell definierte Geltungszeitraum eingehalten wird.

Derzeit sind die Apotheken stark gefordert und müssen clever auf die vorhandenen Engpässe reagieren. In bestimmten Fällen können sie beispielsweise von der vorgegebenen Packungsgröße abweichen oder Alternativen bereitstellen. Obwohl dies derzeit gut funktioniert, ist das jedoch langfristig keine Lösung. Schon seit einiger Zeit sind Schritte notwendig, um die Problematik der Arzneimittellieferengpässe anzugehen. Sowohl auf nationaler als auch auf europäischer Ebene gibt es inzwischen Gesetze und Strategiepapiere. Darin sind sowohl Sofortmaßnahmen als auch langfristige Strategien festgehalten worden.

+++ Redaktioneller Hinweis: Dieser Text wurde auf der Basis von aktuellen Daten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstellt.+++ +++