Bereits im Jahr 2024 wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldet, dass es anhaltend auch beim Arzneimittel CUSTODIOL Lieferengpässe gibt. Wieso es zu Einschränkungen kommt und wofür das Arzneimittel gebraucht wird, erfahren Sie hier im Artikel.

Lieferengpässe bei Medikamenten sind auch in Deutschland inzwischen ein zunehmend besorgniserregendes Problem. Immer mehr Patienten müssen auf wichtige Medikamente verzichten oder auf alternative Behandlungen umsteigen, da die benötigten Arzneimittel nicht verfügbar sind. Manche fehlen bereits seit einigen Monaten, andere können recht schnell wieder geliefert werden. Das gilt aktuell auch für CUSTODIOL.

Probleme in der Produktion bei CUSTODIOL

Derzeit betrifft die Lieferengpassmeldung das Medikament von Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung und ist für den Zeitraum vom 18.09.2024 bis zum 17.09.2025 wirksam. Bedenklich ist das Lieferdefizit vor allem, weil das Medikament eine hohe Relevanz für Krankenhäuser hat. Als Alternativpräparat für CUSTODIOL wird jedoch vom Bundesinstitut Custodiol – Einreichungsnummer: 2143815 vorgeschlagen, was die Lage etwas entspannen könnte. In jedem Fall muss beachtet werden: Produkte sollten erst nach fachkundiger Beratung erworben werden.

Lieferengpässe können immer wieder aus verschiedenen Gründen entstehen, etwa wegen Produktionsproblemen sowie regulatorischen Hürden, die sich auf die Freigabe und den Transport von Medikamenten auswirken können. Für CUSTODIOL sind für die derzeitige Knappheit des Medikaments nach Angaben des BfArM Produktionsprobleme verantwortlich, wobei als Detail “Probleme in der Herstellung” angegeben wird. Desweiteren ergänzt das Bundesinstitut dazu: “Identifizierte Stabilitätsprobleme innerhalb der Laufzeit bei Custodiol Flaschen (500 ml, 1000 ml)”.

CUSTODIOL: Die Details zum Arzneimittel

CUSTODIOL ist ein zugelassenes Medikament und vor allem wegen seiner Wirkstoffe Calciumchlorid-Dihydrat, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Kalium-hydrogen-2-oxopentandioat, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumchlorid und Tryptophan von Bedeutung.

Medikament	CUSTODIOL
Hersteller	Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung
PZN	07577688
Wirkstoffe	Calciumchlorid-Dihydrat, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Kalium-hydrogen-2-oxopentandioat, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumchlorid und Tryptophan
Gültigkeitszeitraum	18.09.2024 bis 17.09.2025
relevant im Krankenhaus	ja
Alternativpräparat	Custodiol – Einreichungsnummer: 2143815
Begründung für den Lieferengpass	Probleme in der Herstellung

(Stand der Meldung: 17.09.2024)

Lieferengpässe in Deutschland aktuell – Ein Ende in Sicht?

Die Möglichkeit einer Verlängerung des Geltungszeitraums besteht im Fall CUSTODIOL aufgrund des anhaltenden Engpasses.

Derzeit sind die Apotheken stark gefordert und müssen clever auf die vorhandenen Engpässe reagieren. In bestimmten Fällen können sie beispielsweise von der vorgegebenen Packungsgröße abweichen oder Alternativen bereitstellen. Obwohl dies derzeit gut funktioniert, ist das jedoch langfristig keine Lösung. Es wird bereits seit geraumer Zeit versucht, die Lieferengpässe von Medikamenten zu bewältigen. Das im Juli 2023 in Kraft getretene “Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung” hat das Ziel, das Problem der Lieferengpässe einzudämmen. Laut der offiziellen Website des Bundesgesundheitsministeriums zielt es darauf ab, die Produktion von Medikamenten vermehrt in Europa anzusiedeln, um die Herausforderung der Lieferengpässe anzugehen und die Vielfalt der Anbieter zu erhöhen.

+++ Redaktioneller Hinweis: Dieser Text wurde auf der Basis von aktuellen Daten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstellt.+++ +++